儿童缺铁性贫血患者隔日与每日口服铁剂治疗的对比研究
2026年1月29日 更新者：Dr Zayar Kyaw Win、University of Medicine, Mandalay
儿童缺铁性贫血的隔日与每日口服铁剂治疗对比
本临床试验旨在探究隔日服用铁(III)-氢氧化物聚麦芽糖复合物（IPC）是否与每日给药在治疗儿童缺铁性贫血方面具有同等疗效。 该研究还将考察IPC的安全性和耐受性。
本研究旨在回答的主要问题包括：
隔日口服IPC是否与每日口服IPC同样有效地改善血红蛋白水平和血清铁蛋白水平？
与每日给药相比，隔日给药是否能减少胃肠道副作用？
隔日给药是否能提高儿童的治疗依从性？
研究人员将比较隔日IPC与每日IPC，以确定对缺铁性贫血儿童最有效且耐受性最佳的给药方案。
参与者将：
在12周的治疗期内，每日或隔日口服铁(III)-氢氧化物聚麦芽糖复合物
定期参加门诊进行临床评估和血液检查
接受不良反应、治疗依从性以及血红蛋白和血清铁蛋白水平改善情况的监测
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zayar Kyaw Win, MBBS, MMed Sc (Paediatrics)
- 电话号码：+9595123141
- 邮箱：dr.zayar.k.w@gmail.com
学习地点
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Mandalay Region
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Mandalay、Mandalay Region、缅甸
- Paediatrics ward, 300 Beeded Teaching Hospital, Mandalay
-
接触：
- Kyaw Myo, Professor of Paediatrics
- 电话号码：+959798599253
- 邮箱：kyawmyo@ummedu.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 6个月至12岁患有缺铁性贫血的儿童
排除标准
- 危重病儿童
- 有明确慢性疾病的儿童（例如，已知肾功能衰竭、已知肝脏疾病）
- 已知患有地中海贫血的儿童
- 需要输血的重度贫血儿童
- 过去3个月内接受过输血的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：隔日组
隔日组接受口服三价铁聚麦芽糖复合物 3mg/kg/天
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该干预措施在两个研究组中均使用相同的口服三价铁-氢氧化物聚麦芽糖复合物，仅给药频率不同（隔日给药与每日给药）
该干预措施使用口服三价氢氧化铁聚麦芽糖复合物，一种非离子型三价铁制剂，以液体剂型给药，剂量基于体重。
本研究在两个研究组中评估相同的铁制剂，给药频率（每日给药与隔日给药）是唯一变量。
这种方法可以评估给药方案对缺铁性贫血儿童血红蛋白反应、胃肠道耐受性和治疗依从性的影响，同时最大限度地减少制剂相关差异带来的混杂因素。
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实验性的：日常组
每日口服铁(III)-聚麦芽糖复合物3毫克/公斤/天组
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该干预措施在两个研究组中均使用相同的口服三价铁-氢氧化物聚麦芽糖复合物，仅给药频率不同（隔日给药与每日给药）
该干预措施使用口服三价氢氧化铁聚麦芽糖复合物，一种非离子型三价铁制剂，以液体剂型给药，剂量基于体重。
本研究在两个研究组中评估相同的铁制剂，给药频率（每日给药与隔日给药）是唯一变量。
这种方法可以评估给药方案对缺铁性贫血儿童血红蛋白反应、胃肠道耐受性和治疗依从性的影响，同时最大限度地减少制剂相关差异带来的混杂因素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究隔日与每日口服铁剂治疗对缺铁性贫血儿童的效果
大体时间：1年持续时间
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比较缺铁性贫血患儿隔日与每日口服铁剂治疗12周后平均血红蛋白浓度、平均血清铁蛋白水平的差异
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1年持续时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较缺铁性贫血患儿隔日与每日口服铁剂治疗12周后平均血红蛋白浓度、平均血清铁蛋白水平的差异
大体时间：一年持续时间
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一年持续时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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