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平衡情绪与电子产品:针对学龄前儿童的试点干预 (BEE)

2026年9月9日 更新者:Virginia Peisch、Boston Children's Hospital

《针对幼儿监管屏幕使用的简短技术育儿:一项试点研究》

本研究正在测试一种针对学龄前儿童看护者的简短虚拟疗法。 目标是减少使用屏幕时间来调节幼儿情绪和无聊感,即“调节性屏幕使用”(RSU)。 我们预计RSU会对幼儿应对情绪和无聊感的能力产生负面影响。 因此,减少RSU应能改善儿童的自我调节能力。 干预措施将包括三次60分钟的看护者小组会议,并在三个时间点进行远程数据收集(干预前、干预后和1个月随访)。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

项目目标/假设。 这项干预研究旨在完善和测试一个简短、由照顾者实施的针对儿童情绪和无聊时使用屏幕时间的治疗计划,即“调节性屏幕使用”。 RSU是屏幕时间对儿童心理健康产生负面影响的一个可能机制;因此,本提案解决了与普遍数字媒体使用相关的日益增长的公共卫生问题。 我们的团队已经为学龄儿童开发了一个有效的简短科技育儿计划;当前研究将扩展这一干预措施,以针对幼儿的RSU。

目标1:针对30名30-54个月儿童的照顾者,开发和测试针对RSU的简短科技育儿干预的接受度和可行性。 假设1:我们预计Brief-RSU将具有很高的接受度和可行性,表现为高保留率和照顾者的积极反馈。

目标2:确定Brief-RSU对照顾者和儿童结果的效果。 我们预计Brief-RSU将增加适应性照顾(例如,情绪指导;减少RSU)从干预前到干预后(假设2a),并显著改善儿童情绪和行为调节(假设2b)。

背景。 过去十年中,科学家和公众对屏幕媒体活动对儿童发展的不利影响产生了重大关注,包括睡眠不佳、教育成就降低、行为问题增多、注意力不集中和焦虑。 尽管存在这种普遍关注,但目前缺乏关于儿童数字媒体管理的临床建议,主要是由于我们知识基础的空白。 现有研究主要依赖于简单的屏幕媒体测量,如总屏幕时间,这些测量没有考虑屏幕媒体使用的背景和功能。 总之,迫切需要扩展对数字媒体如何负面影响儿童发展机制的认识,以便为照顾者、临床医生和政策制定者提供有效和基于证据的建议。

调节性屏幕使用,描述了在家中或公共场合使用屏幕媒体来安抚或占据儿童的行为,已被证明非常普遍,并与不良儿童结果相关。 例如,一项对400多名学龄前儿童的纵向研究发现,基线时较高的RSU预测了6个月后女孩的执行功能较差和男孩的情绪反应性更强。 此外,一项对200名学龄前儿童的研究发现了RSU、同理心和情绪控制之间的同时关联。 我们提出,RSU通过剥夺儿童练习自我调节技能的关键机会来影响心理社会发展。 拟议的研究将是首次测试一个简短的、以照顾者为中心的干预措施是否可以减少RSU,同时增强适应性育儿和儿童情绪健康。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Developmental Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 照顾者认可监管筛查使用
  • 入组时儿童年龄为30-54个月
  • 说英语

排除标准:

  • 智力障碍或全面发育迟缓
  • 自闭症谱系障碍
  • 儿童由DCF监护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预
3次线上小组治疗
Brief-RSU干预:Brief-RSU干预包括三个60分钟的课程,详见表1。 Brief-RSU旨在减少RSU,同时增加适应性照顾者工具。 治疗目标包括:1)心理教育,2)将屏幕时间安排到固定时段,3)为RSU可能发生的时间“提前规划”,以及4)教授RULER方法[9, 10]以加强照顾者对儿童情绪调节的社会化(替代行为)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
监管筛选用途 (RSU)
大体时间:基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
照顾者报告使用屏幕时间和非屏幕时间策略调节孩子情绪的频次。 例如,询问照顾者在孩子需要安静坐着的场合(如在餐厅),他们使用屏幕设备(如iPad;智能手机)来帮助孩子保持平静的频率。 评估七种不同情境/场合(如兄弟姐妹冲突;在教堂或医生办公室)。
基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童自我调节(BRIEF-学龄前版)
大体时间:基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
照护者根据年龄和性别标准化问卷对儿童情绪和行为调节进行的评估报告。
基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
父母压力量表
大体时间:基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
看护者对养育子女的信心和压力自我报告。 看护者被要求在与他们养育子女经历相关的问题上选择一个选项(1=非常不同意;5=非常同意)。 总共有18个问题。
基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
感知压力量表
大体时间:基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。
照顾者自我报告的一般压力与健康状况。 要求照顾者选择一个最能描述其当前感知压力水平的回答选项(0=从不;4=经常)。 共有10个问题。
基线;1个月随访(即最后一次研讨会后1个月)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
研讨会的可接受性
大体时间:紧接在 3 次研讨会之后。
在完成关于RSU的三个研讨会后,参与者将被要求提供反馈,说明研讨会课程的有用程度以及他们学到了多少(管理儿童的屏幕时间;调节孩子的情绪)。
紧接在 3 次研讨会之后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月26日

研究注册日期

首次提交

2026年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月9日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P00052998

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在研究人员提出合理要求时,将共享有限的个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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