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Equilibrando Emociones y Electrónica: Una Intervención Piloto para Preescolares (BEE)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Tecnoparentalidad Breve para el Uso Regulatorio de Pantallas en Niños Pequeños: Un Estudio Piloto

Este estudio está probando una terapia virtual breve para cuidadores de niños en edad preescolar. El objetivo es reducir el uso del tiempo de pantalla para regular las emociones y el aburrimiento de los niños pequeños, es decir, el "uso regulador de pantallas" (RSU, por sus siglas en inglés). Esperamos que el RSU afecte negativamente la capacidad de los niños pequeños para afrontar las emociones y el aburrimiento. Por lo tanto, reducir el RSU debería mejorar la autorregulación de los niños. La intervención incluirá tres sesiones grupales de 60 minutos con cuidadores y recopilación remota de datos en tres momentos (antes de la intervención, después de la intervención y seguimiento a 1 mes).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos del Proyecto / Hipótesis. Este estudio de intervención tiene como objetivo refinar y probar un programa terapéutico breve, administrado por cuidadores, dirigido al uso problemático del tiempo de pantalla para regular las emociones y el aburrimiento de los niños pequeños, es decir, el "uso regulador de pantalla" (RSU). El RSU es un mecanismo candidato para los impactos negativos del tiempo de pantalla en la salud mental de los niños; por lo tanto, esta propuesta aborda la creciente preocupación de salud pública relacionada con el uso generalizado de los medios digitales. Nuestro grupo ya ha desarrollado un programa breve y eficaz de crianza tecnológica para niños en edad escolar; el estudio actual ampliará esta intervención para dirigirse al RSU en niños pequeños.

Objetivo 1: Desarrollar y probar la aceptabilidad y viabilidad de una intervención breve de crianza tecnológica dirigida al RSU (Brief-RSU) con cuidadores de 30 niños de 30 a 54 meses. Hipótesis 1: Esperamos que Brief-RSU sea altamente aceptable y viable, como lo demuestran altas tasas de retención y comentarios positivos de los cuidadores.

Objetivo 2: Determinar la eficacia de Brief-RSU en los resultados de los cuidadores y los niños. Esperamos que Brief-RSU aumente la crianza adaptativa (por ejemplo, coaching emocional; reducción del RSU) desde el pre hasta el post (Hipótesis 2a) y mejore significativamente la regulación emocional y conductual del niño (Hipótesis 2b).

Antecedentes. En la última década ha surgido una preocupación significativa entre científicos y el público en general respecto a los efectos adversos de la actividad de medios en pantalla en el desarrollo infantil, incluyendo sueño deficiente, reducción del rendimiento educativo, mayores problemas de conducta, falta de atención y ansiedad. A pesar de esta preocupación generalizada, actualmente faltan recomendaciones clínicas sobre la gestión de medios digitales infantiles, principalmente debido a lagunas en nuestra base de conocimientos. La investigación existente se basa predominantemente en medidas simplistas de medios en pantalla, como el tiempo total de pantalla, que no consideran el contexto y la función del uso de medios en pantalla. En conjunto, existe una necesidad urgente de ampliar lo que se sabe sobre los mecanismos mediante los cuales los medios digitales impactan negativamente el desarrollo infantil para proporcionar recomendaciones efectivas y basadas en evidencia a cuidadores, clínicos y responsables políticos.

El uso regulador de pantalla (RSU), que describe el uso de medios en pantalla para calmar o entretener a los niños en casa y en público, ya ha demostrado ser altamente prevalente y asociarse con resultados deficientes en los niños. Por ejemplo, un estudio longitudinal de más de 400 preescolares encontró que un mayor RSU al inicio predijo un peor funcionamiento ejecutivo en niñas y mayor reactividad emocional en niños 6 meses después. Además, un estudio de 200 niños en edad preescolar encontró asociaciones concurrentes entre el RSU, la empatía y el control emocional. Proponemos que el RSU afecta el desarrollo psicosocial al privar a los niños de oportunidades críticas para practicar habilidades de autorregulación. El estudio propuesto será el primero en probar si una intervención breve centrada en el cuidador puede reducir el RSU, al mismo tiempo que fortalece la crianza adaptativa y el bienestar emocional del niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El cuidador respalda el uso de la pantalla de regulación
  • Edad del niño: 30-54 meses en el momento de la inscripción
  • Hablante de inglés

Criterios de exclusión:

  • Discapacidad intelectual o retraso global del desarrollo
  • Trastorno del espectro autista
  • Niño bajo la custodia de DCF

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
terapia grupal virtual de 3 sesiones
Intervención Brief-RSU: La intervención Brief-RSU consta de tres sesiones de 60 minutos, descritas en la Tabla 1. Brief-RSU tiene como objetivo reducir el Uso Restringido de Pantallas (RSU) mientras aumenta las herramientas adaptativas para los cuidadores. Los objetivos del tratamiento incluyen: 1) psicoeducación, 2) programar el tiempo de pantalla en horarios consistentes, 3) "planificar con anticipación" para momentos en los que es probable que ocurra el RSU, y 4) enseñar el enfoque RULER[9, 10] para fortalecer la socialización de la regulación emocional del niño por parte del cuidador (comportamiento de reemplazo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de la Pantalla Regulatoria (RSU)
Periodo de tiempo: Línea base; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Frecuencia reportada por el cuidador del uso de estrategias con y sin pantalla para regular las emociones del niño. Por ejemplo, se pregunta al cuidador con qué frecuencia utiliza pantallas (por ejemplo, iPad; smartphone) para ayudar a mantener tranquilo a su hijo cuando se espera que esté sentado quieto (por ejemplo, en un restaurante). Se evalúan siete situaciones/contextos diferentes (por ejemplo, conflicto entre hermanos; en la iglesia o en la consulta del médico).
Línea base; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autorregulación infantil (BRIEF-Preschool)
Periodo de tiempo: Línea base; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Informe del cuidador sobre un cuestionario estandarizado por edad y género que evalúa la regulación emocional y conductual del niño.
Línea base; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Escala de Estrés Parental
Periodo de tiempo: Baseline; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Informe del cuidador sobre la confianza y el estrés relacionados con la crianza. Se pide al cuidador que seleccione una opción (1=muy en desacuerdo; 5=muy de acuerdo) en preguntas relacionadas con su experiencia en la crianza. Hay un total de 18 preguntas.
Baseline; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Baseline; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).
Informe del cuidador sobre el estrés general y el bienestar. Se le pide al cuidador que seleccione una opción de respuesta (0=nunca; 4=muy a menudo) que mejor describa su nivel actual de estrés percibido. Hay un total de 10 preguntas.
Baseline; seguimiento a 1 mes (es decir, 1 mes después del último taller).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad del Taller
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de 3 sesiones.
Después de completar los tres talleres sobre RSU, se pedirá a los participantes que proporcionen comentarios sobre cuán útil fue el plan de estudios del taller y cuánto aprendieron (gestionar el tiempo de pantalla de los niños; regular las emociones de sus hijos).
Inmediatamente después del taller de 3 sesiones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

26 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P00052998

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se compartirán IPD limitados tras una solicitud razonable por parte del investigador.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Uso de medios de pantalla

Ensayos clínicos sobre Brief-RSU

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