Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden ja elektroniikan tasapainotus: Pilottihanke esikoululaisille (BEE)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Lyhyt Teknologian Vanhemmuus Lapsen Sääntelykäyttöön: Pilottitutkimus

Tämä tutkimus testaa lyhyttä, virtuaalista terapiaa esikouluikäisten lasten huoltajille. Tavoitteena on vähentää näytön käyttöä nuorten lasten tunteiden ja tylsyyden säätelyyn, eli "säätelevää näytön käyttöä" (RSU). Oletamme, että RSU vaikuttaa negatiivisesti nuorten lasten kykyyn selviytyä tunteista ja tylsyydestä. Siten RSU:n vähentäminen parantaa lasten itseohjautuvuutta. Interventio sisältää kolme 60 minuutin ryhmätapaamista huoltajien kanssa, ja etäkeräämisen kolmella ajankohdalla (ennen interventiota, interventio jälkeen ja 1 kuukauden seuranta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektin tavoitteet / hypoteesit. Tämä interventiotutkimus pyrkii kehittämään ja testaamaan lyhyttä, huoltajien toteuttamaa terapeuttista ohjelmaa, joka kohdistuu ongelmalliseen näyttöajan käyttöön lasten tunteiden ja tylsyyden säätelyyn, eli "säätelevään näyttökäyttöön" (RSU). RSU on mahdollinen mekanismi näyttöajan negatiivisille vaikutuksille lasten mielenterveydelle; siksi tämä ehdotus käsittelee kasvavaa kansanterveydellistä huolta liittyen laajaan digitaalisen median käyttöön. Ryhmämme on jo kehittänyt tehokkaan lyhyen teknologian vanhemmuusohjelman kouluikäisille lapsille; nykyinen tutkimus laajentaa tätä interventiota kohdistumaan RSU:hon pienissä lapsissa.

Tavoite 1: Kehittää ja testata lyhyen teknologian vanhemmuusintervention hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka kohdistuu RSU:hon (Brief-RSU) 30 lapsen (ikä 30–54 kuukautta) huoltajien kanssa. Hypoteesi 1: Odotamme, että Brief-RSU on erittäin hyväksyttävä ja toteutettava, mikä näkyy korkeina säilyttämisprosentteina ja positiivisena huoltajapalautteena.

Tavoite 2: Määrittää Brief-RSU:n tehokkuus huoltajien ja lasten tuloksissa. Odotamme, että Brief-RSU lisää adaptiivista huoltajuutta (esim. tunnevalmennus; RSU:n väheneminen) ennen ja jälkeen (Hypoteesi 2a) ja parantaa merkittävästi lapsen tunne- ja käyttäytymissäätelyä (Hypoteesi 2b).

Tausta. Viimeisen vuosikymmenen aikana on noussut merkittävä huoli tutkijoiden ja yleisön keskuudessa näyttömedian toiminnan haitallisista vaikutuksista lapsen kehitykseen, mukaan lukien huono uni, alentunut koulumenestys, suuremmat käyttäytymisongelmat, keskittymiskyvyttömyys ja ahdistus. Huolimatta tästä laajasta huolesta, kliiniset suositukset lasten digitaalisen median hallinnasta puuttuvat tällä hetkellä, pääasiassa tietopohjamme aukkojen vuoksi. Olemassa oleva tutkimus perustuu pääasiassa yksinkertaisiin näyttömediamittoihin, kuten kokonaisnäyttöaikaan, jotka eivät ota huomioon näyttömedian käytön kontekstia ja toimintaa. Kaiken kaikkiaan on kiireellinen tarve laajentaa tietämystämme mekanismeista, joilla digitaalinen media vaikuttaa negatiivisesti lapsen kehitykseen, jotta voidaan tarjota tehokkaita ja näyttöön perustuvia suosituksia huoltajille, kliinikoille ja päättäjille.

Säätelevä näyttökäyttö (RSU), joka kuvaa näyttömedian käyttöä lasten rauhoittamiseen tai pitämiseen kiireisinä kotona ja julkisilla paikoilla, on jo osoitettu erittäin yleiseksi ja yhteydessä huonoihin lasten tuloksiin. Esimerkiksi yli 400 esikoululaisen pitkittäistutkimus havaitsi, että korkeampi RSU lähtötilanteessa ennusti huonompaa toiminnanohjausta tytöillä ja suurempaa emotionaalista reaktiviteettia pojilla 6 kuukautta myöhemmin. Lisäksi 200 esikouluikäisen lapsen tutkimus löysi samanaikaisia yhteyksiä RSU:n, empatian ja tunnesäätelyn välillä. Esitämme, että RSU vaikuttaa psykososiaaliseen kehitykseen riistämällä lapsilta kriittisiä mahdollisuuksia harjoitella itsesäätelytaitoja. Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka testaa, voiko lyhyt, huoltajiin keskittyvä interventio vähentää RSU:ta samalla vahvistaen adaptiivista vanhemmuutta ja lapsen emotionaalista hyvinvointia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitaja vahvistaa sääntelyseulontakäytön
  • Lapsen ikä 30-54 kuukautta ilmoittautumishetkellä
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehitysvamma tai laaja-alainen kehitysviive
  • Autismikirjon häiriö
  • Lapsi DCF:n huostassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
3-session, virtuaalinen ryhmäterapia
Lyhyen RSU-intervention: Lyhyt RSU-interventio koostuu kolmesta 60 minuutin istunnosta, jotka on kuvattu taulukossa 1. Lyhyen RSU-intervention tavoitteena on vähentää RSU:ta ja samalla lisätä sopeutuvia hoitajan työkaluja. Hoitotavoitteisiin kuuluvat: 1) psykokoulutus, 2) ruutuaikojen aikatauluttaminen tasaisiin aikoihin, 3) "suunnittelu etukäteen" ajoille, jolloin RSU todennäköisesti tapahtuu, ja 4) RULER-lähestymistavan opettaminen[9, 10] vahvistamaan hoitajan sosiaalistamista lapsen tunnesäätelyssä (korvaava käyttäytyminen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sääntelyn valvontakäyttö (RSU)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Hoitajan raportoima näyttöaikaan ja ei-näyttöaikaan perustuvien strategioiden käyttötiheys lapsen tunteiden säätelemiseksi. Esimerkiksi hoitajalta kysytään, kuinka usein he käyttävät näyttöjä (esim. iPad; älypuhelin) auttaakseen pitämään lapsen rauhallisena, kun heiltä odotetaan istumista paikoillaan (esim. ravintolassa). Seitsemää erilaista tilannetta/ympäristöä arvioidaan (esim. sisarusten välinen konflikti; kirkossa tai lääkärin vastaanotolla).
Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen itsesäätely (BRIEF-Esiopetus)
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Huoltajan raportti ikä- ja sukupuolinormoidusta kyselylomakkeesta, jossa arvioidaan lapsen tunne- ja käyttäytymisen säätelyä.
Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Vanhempainstressiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Huoltajan itsearvio luottamuksesta ja stressistä liittyen vanhemmuuteen. Huoltajaa pyydetään valitsemaan yksi vaihtoehto (1=täysin eri mieltä; 5=täysin samaa mieltä) kysymyksistä, jotka liittyvät heidän kokemuksiinsa vanhempana. Kysymyksiä on yhteensä 18.
Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Koettu Stressitaso
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).
Hoitajan itsearviointi yleisestä stressistä ja hyvinvoinnista. Hoitajalta pyydetään valitsemaan yksi vastausvaihtoehto (0=ei koskaan; 4=hyvin usein), joka kuvaa parhaiten heidän nykyistä koettua stressitasoaan. Kysymyksiä on yhteensä 10.
Perustaso; 1 kuukauden seuranta (eli 1 kuukausi viimeisen työpajan jälkeen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työpajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Välittömästi 3 istunnon työpajan jälkeen.
Kun kolme työpajaa RSU:sta on suoritettu, osallistujalta pyydetään palautetta siitä, kuinka hyödyllinen työpajojen opetussuunnitelma oli ja kuinka paljon he oppivat (lapsen näytönkäyttöajan hallinta; lapsen tunteiden sääteleminen).
Välittömästi 3 istunnon työpajan jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P00052998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettua IPD:ta jaetaan tutkijan kohtuullisen pyynnön perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näytön median käyttö

Kliiniset tutkimukset Lyhyt-RSU

Tilaa