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Equilíbrio entre Emoções e Eletrónicos: Uma Intervenção Piloto para Pré-Escolares (BEE)

16 de março de 2026 atualizado por: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Parentalidade Tecnológica Breve para Uso de Ecrãs Regulatórios em Crianças Pequenas: Um Estudo Piloto

Este estudo está a testar uma terapia breve e virtual para cuidadores de crianças em idade pré-escolar. O objetivo é reduzir o uso do tempo de ecrã para regular as emoções e o tédio das crianças pequenas, ou seja, o "uso regulador do ecrã" (URE). Esperamos que o URE tenha um impacto negativo na capacidade das crianças pequenas de lidar com emoções e tédio. Assim, reduzir o URE deve melhorar a autorregulação das crianças. A intervenção incluirá três sessões de grupo de 60 minutos com cuidadores e recolha remota de dados em três momentos (antes da intervenção, após a intervenção e no acompanhamento de 1 mês).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos do Projeto / Hipóteses. Este estudo de intervenção visa refinar e testar um programa terapêutico breve, entregue pelo cuidador, que tem como alvo o uso problemático do tempo de ecrã para regular as emoções e o tédio de crianças pequenas, ou seja, "uso regulatório do ecrã" (URE). O URE é um mecanismo candidato para os impactos negativos do tempo de ecrã na saúde mental das crianças; portanto, esta proposta aborda a crescente preocupação de saúde pública relacionada com o uso generalizado dos meios digitais. O nosso grupo já desenvolveu um programa breve e eficaz de parentalidade tecnológica para crianças em idade escolar; o estudo atual irá expandir esta intervenção para ter como alvo o URE em crianças pequenas.

Objetivo 1: Desenvolver e testar a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção breve de parentalidade tecnológica direcionada ao URE (Breve-URE) com cuidadores de 30 crianças com idades entre os 30 e os 54 meses. Hipótese 1: Esperamos que o Breve-URE seja altamente aceitável e viável, conforme evidenciado por altas taxas de retenção e feedback positivo dos cuidadores.

Objetivo 2: Determinar a eficácia do Breve-URE nos resultados dos cuidadores e das crianças. Esperamos que o Breve-URE aumente os cuidados adaptativos (por exemplo, orientação emocional; redução do URE) desde o início até ao final (Hipótese 2a) e melhore significativamente a regulação emocional e comportamental da criança (Hipótese 2b).

Contexto. Uma preocupação significativa entre cientistas e o público surgiu na última década em relação aos efeitos adversos da atividade dos meios de ecrã no desenvolvimento infantil, incluindo sono deficiente, redução do desempenho educacional, maiores problemas de comportamento, desatenção e ansiedade. Apesar desta preocupação generalizada, atualmente faltam recomendações clínicas sobre a gestão dos meios digitais infantis, principalmente devido a lacunas na nossa base de conhecimento. A investigação existente depende predominantemente de medidas simplistas dos meios de ecrã, como o tempo total de ecrã, que não consideram o contexto e a função do uso dos meios de ecrã. No geral, existe uma necessidade urgente de expandir o que se sabe sobre os mecanismos pelos quais os meios digitais impactam negativamente o desenvolvimento infantil, a fim de fornecer recomendações eficazes e baseadas em evidências aos cuidadores, clínicos e decisores políticos.

O uso regulatório do ecrã (URE), que descreve o uso dos meios de ecrã para acalmar ou ocupar crianças em casa e em público, já se mostrou altamente prevalente e associado a maus resultados infantis. Por exemplo, um estudo longitudinal com mais de 400 crianças em idade pré-escolar descobriu que um URE mais elevado na linha de base previu pior funcionamento executivo em meninas e maior reatividade emocional em meninos 6 meses depois. Além disso, um estudo com 200 crianças em idade pré-escolar encontrou associações simultâneas entre URE, empatia e controle emocional. Propomos que o URE afeta o desenvolvimento psicossocial ao privar as crianças de oportunidades críticas para praticar habilidades de autorregulação. O estudo proposto será o primeiro a testar se uma intervenção breve, focada no cuidador, pode reduzir o URE, ao mesmo tempo que fortalece a parentalidade adaptativa e o bem-estar emocional da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Cuidador endossa o uso da triagem regulatória
  • Criança com idade entre 30-54 meses na inscrição
  • Fala inglês

Critérios de Exclusão:

  • Deficiência intelectual ou atraso global do desenvolvimento
  • Transtorno do espectro do autismo
  • Criança sob custódia da DCF

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
terapia de grupo virtual de 3 sessões
Intervenção Brief-RSU: A intervenção Brief-RSU consiste em três sessões de 60 minutos, descritas na Tabela 1. O Brief-RSU visa reduzir o URS (Uso de Recursos de Saúde) enquanto aumenta as ferramentas adaptativas do cuidador. Os objetivos do tratamento incluem: 1) psicoeducação, 2) agendar o tempo de ecrã para horários consistentes, 3) "planear antecipadamente" para momentos em que o URS é provável que ocorra, e 4) ensinar a abordagem RULER[9, 10] para fortalecer a socialização do cuidador na regulação emocional da criança (comportamento de substituição).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Triagem Regulatória (UTR)
Prazo: Linha de base; acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Frequência relatada pelo cuidador do uso de estratégias com e sem tempo de ecrã para regular as emoções da criança. Por exemplo, pergunta-se ao cuidador com que frequência utiliza ecrãs (por exemplo, iPad; smartphone) para ajudar a acalmar a criança quando se espera que ela esteja quieta (por exemplo, num restaurante). São avaliadas sete situações/contextos diferentes (por exemplo, conflitos entre irmãos; na igreja ou no consultório médico).
Linha de base; acompanhamento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-regulação da criança (BRIEF-Preschool)
Prazo: Linha de base; seguimento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Relato do cuidador num questionário normalizado por idade e género que avalia a regulação emocional e comportamental da criança.
Linha de base; seguimento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Escala de Stress Parental
Prazo: Baseline; follow-up de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Autoavaliação do cuidador sobre confiança e stress relacionados com a parentalidade. É pedido ao cuidador que selecione uma opção (1=discordo totalmente; 5=concordo totalmente) em perguntas relacionadas com a sua experiência parental. Existe um total de 18 perguntas.
Baseline; follow-up de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Escala de Stress Percebido
Prazo: Linha de base; seguimento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).
Auto-relato do cuidador sobre o stress geral e bem-estar. O cuidador é solicitado a selecionar uma opção de resposta (0=nunca; 4=muito frequentemente) que melhor descreva o seu nível atual de stress percecionado. Existe um total de 10 perguntas.
Linha de base; seguimento de 1 mês (ou seja, 1 mês após o último workshop).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade do Workshop
Prazo: Imediatamente após a oficina de 3 sessões.
Após a conclusão dos três workshops sobre RSU, será pedido aos participantes que forneçam feedback sobre o quão útil foi o currículo do workshop e o quanto aprenderam (gerir o tempo de ecrã das crianças; regular as emoções dos seus filhos).
Imediatamente após a oficina de 3 sessões.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P00052998

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os DPI limitados serão partilhados mediante pedido fundamentado do investigador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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