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Emotionen und Elektronik im Gleichgewicht: Eine Pilotintervention für Vorschulkinder (BEE)

16. März 2026 aktualisiert von: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Kurzzeit-Tech-Elternschaft für Regulatorische Bildschirmnutzung bei Kleinkindern: Eine Pilotstudie

Diese Studie testet eine kurze, virtuelle Therapie für Betreuer von Vorschulkindern. Das Ziel ist es, die Nutzung von Bildschirmzeit zur Regulierung der Emotionen und Langeweile kleiner Kinder zu reduzieren, d. h. "regulatorische Bildschirmnutzung" (RSU). Wir gehen davon aus, dass RSU die Fähigkeit kleiner Kinder, mit Emotionen und Langeweile umzugehen, negativ beeinflusst. Daher sollte eine Reduzierung von RSU die Selbstregulierung der Kinder verbessern. Die Intervention umfasst drei 60-minütige Gruppensitzungen mit Betreuern und eine Fern-Datenerhebung zu drei Zeitpunkten (vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat Follow-up).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Projektziele / Hypothesen. Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, ein kurzes, von Betreuungspersonen durchgeführtes therapeutisches Programm zu verfeinern und zu testen, das auf die problematische Nutzung von Bildschirmzeit zur Regulierung von Emotionen und Langeweile bei Kleinkindern abzielt, d.h. "regulatorische Bildschirmnutzung" (RSU). RSU ist ein möglicher Mechanismus für die negativen Auswirkungen der Bildschirmzeit auf die psychische Gesundheit von Kindern; daher befasst sich dieser Vorschlag mit der wachsenden öffentlichen Gesundheitsproblematik im Zusammenhang mit der weit verbreiteten Nutzung digitaler Medien. Unsere Gruppe hat bereits ein wirksames kurzes Technik-Elternprogramm für Schulkinder entwickelt; die aktuelle Studie wird diese Intervention erweitern, um RSU bei Kleinkindern anzugehen.

Ziel 1: Entwicklung und Test der Akzeptanz und Durchführbarkeit einer kurzen Technik-Eltern-Intervention, die auf RSU abzielt (Brief-RSU), mit Betreuungspersonen von 30 Kindern im Alter von 30-54 Monaten. Hypothese 1: Wir erwarten, dass Brief-RSU hoch akzeptabel und durchführbar sein wird, was sich in hohen Rückhalteraten und positivem Feedback der Betreuungspersonen zeigt.

Ziel 2: Bestimmung der Wirksamkeit von Brief-RSU auf die Ergebnisse der Betreuungspersonen und Kinder. Wir erwarten, dass Brief-RSU von vorher zu nachher eine adaptive Betreuung (z.B. Emotionscoaching; Reduzierung von RSU) erhöhen wird (Hypothese 2a) und die Emotions- und Verhaltensregulation der Kinder signifikant verbessern wird (Hypothese 2b).

Hintergrund. In den letzten zehn Jahren ist bei Wissenschaftlern und in der Öffentlichkeit eine erhebliche Besorgnis über die negativen Auswirkungen von Bildschirmmedienaktivitäten auf die kindliche Entwicklung entstanden, einschließlich schlechtem Schlaf, verringerten Bildungserfolgen, größeren Verhaltensproblemen, Unaufmerksamkeit und Angstzuständen. Trotz dieser weit verbreiteten Besorgnis fehlen derzeit klinische Empfehlungen zum Management digitaler Medien für Kinder, hauptsächlich aufgrund von Lücken in unserer Wissensbasis. Die bestehende Forschung stützt sich überwiegend auf vereinfachte Bildschirmmedienmaße, wie die gesamte Bildschirmzeit, die den Kontext und die Funktion der Bildschirmmediennutzung nicht berücksichtigen. Insgesamt besteht ein dringender Bedarf, das Wissen über die Mechanismen zu erweitern, durch die digitale Medien die kindliche Entwicklung negativ beeinflussen, um wirksame und evidenzbasierte Empfehlungen für Betreuungspersonen, Kliniker und politische Entscheidungsträger bereitzustellen.

Regulatorische Bildschirmnutzung (RSU), die die Nutzung von Bildschirmmedien beschreibt, um Kinder zu Hause und in der Öffentlichkeit zu beruhigen oder zu beschäftigen, hat sich bereits als weit verbreitet und mit schlechten kindlichen Ergebnissen verbunden erwiesen. Zum Beispiel fand eine Längsschnittstudie mit mehr als 400 Vorschulkindern heraus, dass eine höhere RSU zu Beginn bei Mädchen eine schlechtere exekutive Funktion und bei Jungen eine stärkere emotionale Reaktivität sechs Monate später vorhersagte. Darüber hinaus fand eine Studie mit 200 Kindern im Vorschulalter gleichzeitige Zusammenhänge zwischen RSU, Empathie und emotionaler Kontrolle. Wir gehen davon aus, dass RSU die psychosoziale Entwicklung beeinträchtigt, indem sie Kindern entscheidende Möglichkeiten nimmt, Selbstregulationsfähigkeiten zu üben. Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die testet, ob eine kurze, auf Betreuungspersonen fokussierte Intervention RSU reduzieren kann, während sie gleichzeitig adaptive Elternschaft und das emotionale Wohlbefinden der Kinder stärkt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuungsperson bestätigt die Nutzung des regulatorischen Screenings
  • Kindesalter 30-54 Monate bei Einschreibung
  • Englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelle Beeinträchtigung oder globale Entwicklungsverzögerung
  • Autismus-Spektrum-Störung
  • Kind in Obhut des DCF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
3-sitzungs, virtuelle Gruppentherapie
Brief-RSU-Intervention: Die Brief-RSU-Intervention besteht aus drei 60-minütigen Sitzungen, die in Tabelle 1 dargestellt sind. Brief-RSU zielt darauf ab, RSU zu reduzieren und gleichzeitig adaptive Betreuerwerkzeuge zu erhöhen. Behandlungsziele umfassen: 1) Psychoeducation, 2) Planung der Bildschirmzeit auf konsistente Zeiten, 3) "Vorausplanung" für Zeiten, in denen RSU wahrscheinlich auftritt, und 4) Vermittlung des RULER-Ansatzes[9, 10] zur Stärkung der Betreuersozialisation der kindlichen Emotionsregulation (Ersatzverhalten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Regulatorische Bildschirmanwendung (RSU)
Zeitfenster: Baseline; 1-Monats-Follow-up (d.h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Von der Betreuungsperson berichtete Häufigkeit der Nutzung von Bildschirmzeit- und Nicht-Bildschirmzeit-Strategien zur Regulierung der Emotionen eines Kindes. Zum Beispiel wird die Betreuungsperson gefragt, wie häufig sie Bildschirme (z. B. iPad; Smartphone) nutzt, um ihr Kind ruhig zu halten, wenn es erwartet wird, still zu sitzen (z. B. in einem Restaurant). Sieben verschiedene Situationen/Einstellungen werden bewertet (z. B. Geschwisterkonflikt; in der Kirche oder in der Arztpraxis).
Baseline; 1-Monats-Follow-up (d.h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstregulation des Kindes (BRIEF-Preschool)
Zeitfenster: Baseline; Nachuntersuchung nach 1 Monat (d.h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Bericht der Betreuungsperson über einen alters- und geschlechternormierten Fragebogen zur Bewertung der emotionalen und verhaltensbezogenen Regulation des Kindes.
Baseline; Nachuntersuchung nach 1 Monat (d.h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Elternbelastungsskala
Zeitfenster: Baseline; 1-Monats-Nachuntersuchung (d.h., 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Selbsteinschätzung der Betreuungsperson bezüglich Vertrauen und Stress im Zusammenhang mit der Elternschaft. Die Betreuungsperson wird gebeten, bei Fragen zu ihrer Erfahrung mit der Elternschaft eine Option auszuwählen (1=stimme überhaupt nicht zu; 5=stimme voll und ganz zu). Es gibt insgesamt 18 Fragen.
Baseline; 1-Monats-Nachuntersuchung (d.h., 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Wahrgenommener Stress-Skala
Zeitfenster: Baseline; 1-monatige Nachuntersuchung (d. h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).
Selbsteinschätzung des Betreuers zu allgemeinem Stress und Wohlbefinden. Der Betreuer wird gebeten, eine Antwortoption (0=nie; 4=sehr oft) auszuwählen, die sein aktuelles Maß an wahrgenommenem Stress am besten beschreibt. Insgesamt gibt es 10 Fragen.
Baseline; 1-monatige Nachuntersuchung (d. h. 1 Monat nach dem letzten Workshop).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des Workshops
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem 3-sitzigen Workshop.
Nach Abschluss der drei Workshops zu RSU werden die Teilnehmer gebeten, Feedback dazu zu geben, wie hilfreich das Workshop-Programm war und wie viel sie gelernt haben (Umgang mit der Bildschirmzeit von Kindern; Regulierung der Emotionen ihres Kindes).
Unmittelbar nach dem 3-sitzigen Workshop.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

26. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00052998

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Begrenzte IPD wird auf angemessene Anfrage des Forschers hin geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verwendung von Bildschirmmedien

Klinische Studien zur Kurz-RSU

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