Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Balanceren tussen Emoties en Elektronica: Een Pilootinterventie voor Kleuters (BEE)

16 maart 2026 bijgewerkt door: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Kortdurende Technologie-Ouderschap voor Regulerend Schermgebruik bij Jonge Kinderen: Een Pilotstudie

Dit onderzoek test een korte, virtuele therapie voor verzorgers van kleuters. Het doel is het verminderen van het gebruik van schermtijd om de emoties en verveling van jonge kinderen te reguleren, d.w.z. "regulerend schermgebruik" (RSU). We verwachten dat RSU een negatieve invloed heeft op het vermogen van jonge kinderen om met emoties en verveling om te gaan. Het verminderen van RSU zou daarom de zelfregulatie van kinderen moeten verbeteren. De interventie omvat drie groepsessies van 60 minuten met verzorgers, en externe gegevensverzameling op drie tijdstippen (pre-interventie, post-interventie en follow-up na 1 maand).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Projectdoelen / Hypothesen. Deze interventiestudie heeft als doel een kort, door verzorgers uitgevoerd therapeutisch programma te verfijnen en te testen dat gericht is op het problematisch gebruik van schermtijd om emoties en verveling van jonge kinderen te reguleren, d.w.z. "regulerend schermgebruik" (RSU). RSU is een kandidaatmechanisme voor de negatieve effecten van schermtijd op de geestelijke gezondheid van kinderen; dit voorstel richt zich daarom op de groeiende volksgezondheidszorg in verband met alomtegenwoordig digitaal mediagebruik. Onze groep heeft al een effectief kort technologie-ouderprogramma ontwikkeld voor schoolgaande kinderen; de huidige studie zal deze interventie uitbreiden om RSU bij jonge kinderen aan te pakken.

Doel 1: Ontwikkelen en testen van de acceptatie en haalbaarheid van een kort technologie-ouderinterventie gericht op RSU (Kort-RSU) met verzorgers van 30 kinderen in de leeftijd van 30-54 maanden. Hypothese 1: We verwachten dat Kort-RSU zeer acceptabel en haalbaar zal zijn, zoals blijkt uit hoge retentietarieven en positieve feedback van verzorgers.

Doel 2: Bepalen van de effectiviteit van Kort-RSU op uitkomsten voor verzorgers en kinderen. We verwachten dat Kort-RSU adaptieve zorg (bijv. emotiecoaching; vermindering van RSU) zal verhogen van voor tot na (Hypothese 2a) en de emotie- en gedragsregulatie van kinderen aanzienlijk zal verbeteren (Hypothese 2b).

Achtergrond. In het afgelopen decennium is er onder wetenschappers en het publiek aanzienlijke bezorgdheid ontstaan over de nadelige effecten van schermmedia-activiteit op de ontwikkeling van kinderen, waaronder slechte slaap, verminderde onderwijsresultaten, meer gedragsproblemen, aandachtsproblemen en angst. Ondanks deze wijdverbreide bezorgdheid ontbreken momenteel klinische aanbevelingen voor het beheer van digitale media voor kinderen, voornamelijk vanwege hiaten in onze kennisbasis. Bestaand onderzoek is voornamelijk gebaseerd op simplistische schermmediametingen, zoals totale schermtijd, die geen rekening houden met de context en functie van schermmediagebruik. Al met al is er een dringende behoefte om uit te breiden wat bekend is over de mechanismen waardoor digitale media de ontwikkeling van kinderen negatief beïnvloeden, om effectieve en evidence-based aanbevelingen te kunnen geven aan verzorgers, clinici en beleidsmakers.

Regulerend schermgebruik (RSU), dat het gebruik van schermmedia beschrijft om kinderen thuis en in het openbaar te kalmeren of bezig te houden, is al aangetoond zeer prevalent te zijn en geassocieerd te worden met slechte uitkomsten voor kinderen. Een longitudinale studie van meer dan 400 kleuters vond bijvoorbeeld dat hogere RSU bij aanvang slechtere executieve functies bij meisjes en meer emotionele reactiviteit bij jongens 6 maanden later voorspelde. Verder vond een studie van 200 kleuters gelijktijdige verbanden tussen RSU, empathie en emotionele controle. We stellen voor dat RSU de psychosociale ontwikkeling beïnvloedt door kinderen essentiële kansen te ontnemen om zelfregulatievaardigheden te oefenen. De voorgestelde studie zal de eerste zijn die test of een korte, op verzorgers gerichte interventie RSU kan verminderen, terwijl ook adaptief ouderschap en het emotioneel welzijn van kinderen worden versterkt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorger bevestigt gebruik van regelgevend scherm
  • Leeftijd kind 30-54 maanden bij inschrijving
  • Engelssprekend

Exclusiecriteria:

  • Verstandelijke beperking of globale ontwikkelingsachterstand
  • Autismespectrumstoornis
  • Kind onder voogdij van DCF

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
3-sessie, virtuele groepstherapie
Gedragsmatig: Korte-RSU
Brief-RSU-interventie: De Brief-RSU-interventie bestaat uit drie sessies van 60 minuten, zoals beschreven in Tabel 1. Brief-RSU heeft als doel RSU te verminderen en tegelijkertijd adaptieve zorgverlenersinstrumenten te vergroten. Behandelingsdoelen omvatten: 1) psycho-educatie, 2) het plannen van schermtijd op consistente tijden, 3) "vooruit plannen" voor momenten waarop RSU waarschijnlijk zal optreden, en 4) het aanleren van de RULER-benadering[9, 10] om de socialisatie van emotieregulatie bij kinderen door zorgverleners te versterken (vervangend gedrag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regulatory Screen Use (RSU)
Tijdsspanne: Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).
De door de verzorger gerapporteerde frequentie van het gebruik van schermtijd- en niet-schermtijdstrategieën om de emoties van een kind te reguleren. Bijvoorbeeld, de verzorger wordt gevraagd hoe vaak ze schermen (bijv. iPad; smartphone) gebruiken om hun kind kalm te houden wanneer ze verwacht worden stil te zitten (bijv. in een restaurant). Er worden zeven verschillende situaties/omgevingen beoordeeld (bijv. conflict tussen broers en zussen; in de kerk of op het dokterskantoor).
Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfregulatie bij kinderen (BRIEF-Preschool)
Tijdsspanne: Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z., 1 maand na de laatste workshop).
Verslag van de verzorger op een leeftijds- en geslachtsgenormeerde vragenlijst die de emotionele en gedragsregulatie van het kind beoordeelt.
Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z., 1 maand na de laatste workshop).
Ouderlijke Stress Schaal
Tijdsspanne: Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).
Zelfrapportage van de verzorger over vertrouwen en stress gerelateerd aan ouderschap. De verzorger wordt gevraagd één optie te selecteren (1=sterk mee oneens; 5=sterk mee eens) op vragen gerelateerd aan hun ervaring met ouderschap. Er zijn in totaal 18 vragen.
Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).
Perceived Stress Scale
Tijdsspanne: Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).
Zelfrapportage van de mantelzorger over algemene stress en welzijn. De mantelzorger wordt gevraagd één antwoordoptie te selecteren (0=nooit; 4=zeer vaak) die hun huidige niveau van ervaren stress het beste beschrijft. Er zijn in totaal 10 vragen.
Baseline; 1-maand follow-up (d.w.z. 1 maand na de laatste workshop).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van de Workshop
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de workshop van 3 sessies.
Na voltooiing van de drie workshops over RSU, wordt de deelnemer gevraagd feedback te geven over hoe nuttig het workshopcurriculum was en hoeveel ze hebben geleerd (omgaan met schermtijd van kinderen; reguleren van de emoties van hun kind).
Onmiddellijk na de workshop van 3 sessies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

26 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P00052998

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Beperkte IPD zal worden gedeeld na een redelijk verzoek van de onderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruik van schermmedia

Klinische onderzoeken op Korte-RSU

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren