感情と電子機器のバランス：就学前児童のためのパイロット介入 (BEE)
幼児の規制画面使用に対するブリーフ・テックペアレンティング：パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの目的／仮説。 この介入研究は、幼児の感情や退屈を調整するための問題のあるスクリーンタイム使用、すなわち「調整的スクリーン使用」（RSU）を対象とした、介護者が実施する短時間の治療プログラムを改良し、試験することを目的としています。 RSUは、スクリーンタイムが子供の精神的健康に及ぼす悪影響の候補メカニズムです。したがって、この提案は、普及するデジタルメディア使用に関連する公衆衛生上の懸念の高まりに対処します。 私たちのグループはすでに学齢期の子供向けに効果的な短時間のテクノロジー育児プログラムを開発しています。現在の研究では、この介入を幼児のRSUを対象に拡張します。
目的1：30～54か月齢の30人の子供の介護者を対象に、RSUを対象とした短時間のテクノロジー育児介入（Brief-RSU）の受容性と実現可能性を開発し、試験する。 仮説1：高い保持率と介護者からの肯定的なフィードバックによって示されるように、Brief-RSUは非常に受容性が高く、実現可能であると予想します。
目的2：介護者と子供のアウトカムに対するBrief-RSUの有効性を決定する。 私たちは、Brief-RSUが介入前から介入後にかけて適応的育児（例：感情コーチング；RSUの減少）を増加させ（仮説2a）、子供の感情および行動調整を有意に改善すると予想します（仮説2b）。
背景。 過去10年間で、睡眠障害、教育達成度の低下、行動問題の増加、不注意、不安など、スクリーンメディア活動が子供の発達に及ぼす悪影響について、科学者と一般市民の間で大きな懸念が生じています。 この広範な懸念にもかかわらず、主に知識基盤のギャップのため、子供のデジタルメディア管理に関する臨床的推奨は現在不足しています。 既存の研究は主に、スクリーンメディア使用の文脈や機能を考慮しない総スクリーンタイムなどの単純化されたスクリーンメディア測定に依存しています。 全体として、介護者、臨床医、政策立案者に効果的かつエビデンスに基づく推奨を提供するために、デジタルメディアが子供の発達に悪影響を及ぼすメカニズムに関する知見を拡大することが急務です。
調整的スクリーン使用（RSU）は、家庭や公共の場で子供を落ち着かせたり、気を紛らわせたりするためにスクリーンメディアを使用することを説明しており、すでに非常に普及しており、子供の不良なアウトカムと関連することが示されています。 例えば、400人以上の就学前児童を対象とした縦断的研究では、ベースライン時のより高いRSUが、6か月後の女児のより悪い実行機能と男児のより高い感情的反応性を予測することがわかりました。 さらに、200人の就学前児童を対象とした研究では、RSU、共感、感情制御の間の同時的関連が明らかになりました。 私たちは、RSUが子供が自己調整スキルを練習する重要な機会を奪うことによって心理社会的発達に影響を与えると提案します。 提案された研究は、短時間の介護者焦点型介入がRSUを減少させると同時に、適応的育児と子供の感情的幸福を強化できるかどうかを試験する最初の研究となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Virginia Peisch, PhD
- 電話番号：617-355-0725
- メール：virginia.peisch@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anne B Arnett, PhD
- メール：ArnettLab@childrens.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Developmental Medicine
-
コンタクト：
- Virginia Peisch, phd
- 電話番号：617-355-6000
- メール：virginia.peisch@childrens.harvard.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 介護者が規制スクリーンの使用を承認している
- 登録時点で子供の年齢が30〜54ヶ月
- 英語を話す
除外基準:
- 知的障害または全般的発達遅延
- 自閉症スペクトラム障害
- DCF（児童家庭局）の保護下にある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
3セッションのバーチャル集団療法
|
Brief-RSU介入：Brief-RSU介入は、表1に概説されている3回の60分セッションで構成されています。
Brief-RSUは、RSUを減らしながら適応的な介護者のツールを増やすことを目的としています。
治療の対象には以下が含まれます：1）心理教育、2）スクリーンタイムを一定の時間にスケジュールすること、3）RSUが発生しそうな時間のための「事前計画」、4）介護者の子どもの感情調整（置換行動）の社会化を強化するためのRULERアプローチ[9, 10]を教えること。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
規制スクリーン使用 (RSU)
時間枠：ベースライン；1か月後のフォローアップ（最終ワークショップから1か月後）。
|
保護者が報告した、子供の感情を調節するためのスクリーンタイム戦略と非スクリーンタイム戦略の使用頻度。
例えば、保護者は、子供が静かに座ることが求められる状況（レストランなど）で、子供を落ち着かせるためにスクリーン（iPad、スマートフォンなど）をどのくらいの頻度で使用するか尋ねられます。
7つの異なる状況・場面（兄弟間の衝突、教会や診療所など）が評価されます。
|
ベースライン；1か月後のフォローアップ（最終ワークショップから1か月後）。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子どもの自己調整（BRIEF-Preschool）
時間枠：ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最後のワークショップから1か月後）。
|
年齢および性別に基づく基準に沿った、子どもの情緒的・行動的調整を評価する質問票に関する養育者報告。
|
ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最後のワークショップから1か月後）。
|
|
育児ストレス尺度
時間枠：ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最終ワークショップの1か月後）。
|
保護者の育児に関連する自信とストレスに関する自己報告。
保護者は、育児経験に関連する質問に対して1つの選択肢（1=全く同意しない；5=強く同意する）を選択するよう求められます。
合計18の質問があります。
|
ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最終ワークショップの1か月後）。
|
|
知覚ストレス尺度
時間枠：ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最後のワークショップから1か月後）。
|
介護者の一般的なストレスとウェルビーイングに関する自己報告。
介護者は、現在の知覚ストレスのレベルを最もよく表す1つの回答選択肢（0=まったくない；4=非常に頻繁にある）を選ぶように求められます。
全部で10の質問があります。
|
ベースライン; 1か月後のフォローアップ（すなわち、最後のワークショップから1か月後）。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ワークショップの受容性
時間枠：3回のワークショップセッション直後。
|
RSUに関する3つのワークショップ完了後、参加者はワークショップのカリキュラムがどの程度役立ったか、またどれだけ学んだか（子供のスクリーンタイムの管理、子供の感情の調整）についてフィードバックを提供するよう求められます。
|
3回のワークショップセッション直後。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スクリーン メディアの使用の臨床試験
-
Umraniye Education and Research Hospital完了
-
Muğla Sıtkı Koçman University完了
簡易RSUの臨床試験
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Parisまだ募集していません
-
York UniversityUniversity of Lausanneまだ募集していません
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters Antwerpen募集
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris募集
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集