Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansere følelser og elektronikk: En pilotintervensjon for førskolebarn (BEE)

16. mars 2026 oppdatert av: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Kortvarig Teknologi-Foreldreskap for Regulering av Skjermbruk hos Små Barn: En Pilotstudie

Denne studien tester en kort, virtuell terapi for omsorgspersoner til førskolebarn. Målet er å redusere bruken av skjermtid for å regulere små barns følelser og kjedsomhet, dvs. "regulerende skjermbruk" (RSU). Vi forventer at RSU påvirker små barns evne til å håndtere følelser og kjedsomhet negativt. Derfor bør reduksjon av RSU forbedre barns selvregulering. Intervensjonen vil inkludere tre 60-minutters gruppesamlinger med omsorgspersoner, og ekstern datainnsamling på tre tidspunkter (før intervensjon, etter intervensjon og 1 måneds oppfølging).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektmål / Hypoteser. Denne intervensjonsstudien har som mål å foredle og teste et kort, omsorgsperson-levert terapeutisk program som retter seg mot problematisk bruk av skjermtid for å regulere små barns følelser og kjedsomhet, dvs. "regulerende skjermbruk" (RSU). RSU er en mulig mekanisme for de negative effektene av skjermtid på barns psykiske helse; derfor adresserer dette forslaget den økende folkehelsebekymringen knyttet til gjennomgripende digital mediabruk. Vår gruppe har allerede utviklet et effektivt kort teknologi-foreldreprogram for skolebarn; den nåværende studien vil utvide denne intervensjonen for å rette seg mot RSU hos små barn.

Mål 1: Utvikle og teste akseptabiliteten og gjennomførbarheten av et kort teknologi-foreldreintervensjon rettet mot RSU (Kort-RSU) med omsorgspersoner til 30 barn i alderen 30-54 måneder. Hypotese 1: Vi forventer at Kort-RSU vil være svært akseptabelt og gjennomførbart, som dokumentert ved høye opprettholdelsesrater og positiv tilbakemelding fra omsorgspersoner.

Mål 2: Fastslå effektiviteten av Kort-RSU på omsorgsperson- og barnresultater. Vi forventer at Kort-RSU vil øke adaptiv omsorgsgivning (f.eks. følelsesveiledning; reduksjon i RSU) fra før til etter (Hypotese 2a) og betydelig forbedre barnets følelses- og atferdsregulering (Hypotese 2b).

Bakgrunn. Betydelig bekymring blant forskere og allmennheten har oppstått i løpet av det siste tiåret angående skjermmediers skadelige effekter på barns utvikling, inkludert dårlig søvn, redusert utdanningsprestasjon, større atferdsproblemer, uoppmerksomhet og angst. Til tross for denne utbredte bekymringen, mangler det for tiden kliniske anbefalinger om barns digitale mediehåndtering, hovedsakelig på grunn av hull i kunnskapsgrunnlaget vårt. Eksisterende forskning er hovedsakelig basert på forenklede skjermmediamål, som total skjermtid, som ikke tar hensyn til konteksten og funksjonen til skjermmediabruk. Sammenlagt er det et presserende behov for å utvide det som er kjent om mekanismene som digitale medier påvirker barns utvikling negativt gjennom for å gi effektive og evidensbaserte anbefalinger til omsorgspersoner, klinikere og beslutningstakere.

Regulerende skjermbruk (RSU), som beskriver bruken av skjermmedia for å berolige eller sysselsette barn hjemme og offentlig, er allerede vist å være svært utbredt og assosiert med dårlige barnresultater. For eksempel fant en longitudinell studie av mer enn 400 førskolebarn at høyere RSU ved baseline forutså dårligere eksekutive funksjoner hos jenter og mer emosjonell reaktivitet hos gutter 6 måneder senere. Videre fant en studie av 200 førskolebarn samtidige assosiasjoner mellom RSU, empati og emosjonell kontroll. Vi foreslår at RSU påvirker psykososial utvikling ved å frata barn kritiske muligheter til å øve på selvreguleringsferdigheter. Den foreslåtte studien vil være den første til å teste om en kort, omsorgsperson-fokusert intervensjon kan redusere RSU, samtidig som den styrker adaptiv foreldreskap og barnets emosjonelle velvære.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgsperson godkjenner bruk av regulatorisk skjerm
  • Barnets alder 30-54 måneder ved inkludering
  • Engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

  • Intellektuell funksjonshemning eller global utviklingshemning
  • Autismespekterforstyrrelse
  • Barn under barnevernets omsorg (DCF)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
3-session, virtuell gruppeterapi
Brief-RSU-intervensjonen: Brief-RSU-intervensjonen består av tre 60-minutters økter, som er skissert i Tabell 1. Brief-RSU har som mål å redusere RSU samtidig som den øker tilpasningsdyktige omsorgsgiververktøy. Behandlingsmål inkluderer: 1) psykopedagogikk, 2) planlegging av skjermtid til faste tider, 3) "planlegging på forhånd" for tider da RSU sannsynligvis vil oppstå, og 4) undervisning i RULER-tilnærmingen[9, 10] for å styrke omsorgsgiverens sosialisering av barnets emosjonsregulering (erstatningsatferd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regulatorisk skjermbruk (RSU)
Tidsramme: Utgangspunkt; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste arbeidsgruppen).
Foreldre/omsorgsperson rapporterte hyppighet av bruk av skjermtid og ikke-skjermtid strategier for å regulere et barns følelser. For eksempel blir foreldre/omsorgsperson spurt hvor ofte de bruker skjermer (f.eks. iPad; smarttelefon) for å hjelpe til med å holde barnet rolig når de forventes å sitte stille (f.eks. på restaurant). Sju forskjellige situasjoner/omgivelser vurderes (f.eks. konflikt mellom søsken; i kirke eller på legekontor).
Utgangspunkt; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste arbeidsgruppen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns selvregulering (BRIEF-Preschool)
Tidsramme: Baseline; 1-måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshop).
Foresattrapport på et alders- og kjønnsnormert spørreskjema som vurderer barnets emosjonelle og atferdsmessige regulering.
Baseline; 1-måneders oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshop).
Foreldrestressskala
Tidsramme: Utgangspunkt; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshopen).
Pårørendes selvrapport om selvtillit og stress knyttet til foreldrerollen. Pårørende blir bedt om å velge ett alternativ (1=svært uenig; 5=svært enig) på spørsmål knyttet til deres erfaring med foreldrerollen. Det er totalt 18 spørsmål.
Utgangspunkt; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshopen).
Opplevd Stress Skala
Tidsramme: Baseline; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshop).
Pårørendes selvrapportering av generell stress og velvære. Pårørende blir bedt om å velge ett svaralternativ (0=aldri; 4=veldig ofte) som best beskriver deres nåværende nivå av opplevd stress. Det er totalt 10 spørsmål.
Baseline; 1-måned oppfølging (dvs. 1 måned etter den siste workshop).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av workshop
Tidsramme: Umiddelbart etter 3-sessionsverkstedet.
Etter fullføring av de tre arbeidsmøtene om RSU, vil deltakerne bli bedt om å gi tilbakemelding på hvor nyttig arbeidsmøteplanen var og hvor mye de lærte (håndtere barns skjermtid; regulere barnets følelser).
Umiddelbart etter 3-sessionsverkstedet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

26. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P00052998

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Begrenset IPD vil bli delt ved rimelig forespørsel fra forskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort-RSU

Abonnere