Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansera känslor och elektronik: Ett pilotprojekt för förskolebarn (BEE)

16 mars 2026 uppdaterad av: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Kort teknikföräldraskap för reglerad skärmanvändning hos små barn: en pilotstudie

Denna studie testar en kort, virtuell terapi för vårdnadshavare till förskolebarn. Målet är att minska användningen av skärmtid för att reglera små barns känslor och tristess, dvs. "reglerande skärmbruk" (RSU). Vi förväntar oss att RSU negativt påverkar små barns förmåga att hantera känslor och tristess. Därför bör minskning av RSU förbättra barns självreglering. Interventionen kommer att inkludera tre gruppsessioner på 60 minuter med vårdnadshavare, och fjärrdatainsamling vid tre tidpunkter (före intervention, efter intervention och 1 månads uppföljning).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Projektets syften / hypoteser. Denna interventionsstudie syftar till att förfina och testa ett kort, av vårdnadshavare genomfört terapeutiskt program som riktar sig mot det problematiska bruket av skärmtid för att reglera små barns känslor och tristess, dvs. "regulatorisk skärmbruk" (RSU). RSU är en potentiell mekanism för de negativa effekterna av skärmtid på barns psykiska hälsa; därför tar detta förslag upp den växande folkhälsoproblematiken kring genomgripande digital medieanvändning. Vår grupp har redan utvecklat ett effektivt kort teknikföräldraprogram för skolbarn; den aktuella studien kommer att utvidga denna intervention för att rikta sig mot RSU hos små barn.

Syfte 1: Utveckla och testa acceptansen och genomförbarheten av ett kort teknikföräldraprogram som riktar sig mot RSU (Brief-RSU) med vårdnadshavare för 30 barn i åldern 30-54 månader. Hypotes 1: Vi förväntar oss att Brief-RSU kommer att vara mycket acceptabelt och genomförbart, vilket kommer att visas genom höga kvarhållningssiffror och positiv feedback från vårdnadshavarna.

Syfte 2: Fastställa effektiviteten av Brief-RSU på vårdnadshavares och barns utfall. Vi förväntar oss att Brief-RSU kommer att öka adaptiv omsorg (t.ex. känslocoaching; minskning av RSU) från före till efter (Hypotes 2a) och signifikant förbättra barns känslo- och beteendereglering (Hypotes 2b).

Bakgrund. Under det senaste decenniet har ett betydande bekymrar bland forskare och allmänheten uppstått gällande de negativa effekterna av skärmmedieaktivitet på barns utveckling, inklusive dålig sömn, minskade studieresultat, större beteendeproblem, ouppmärksamhet och ångest. Trots denna utbredda oro saknas för närvarande kliniska rekommendationer om barns digitala mediehantering, främst på grund av luckor i vår kunskapsbas. Befintlig forskning förlitar sig huvudsakligen på förenklade skärmmediemått, såsom total skärmtid, som inte tar hänsyn till kontexten och funktionen av skärmmediebruk. Sammantaget finns det ett akut behov av att utöka kunskapen om de mekanismer genom vilka digitala medier negativt påverkar barns utveckling för att kunna ge effektiva och evidensbaserade rekommendationer till vårdnadshavare, kliniker och beslutsfattare.

Regulatoriskt skärmbruk (RSU), som beskriver användningen av skärmmedier för att lugna eller sysselsätta barn hemma och på offentliga platser, har redan visat sig vara mycket utbrett och associerat med dåliga utfall för barn. Till exempel fann en longitudinell studie av mer än 400 förskolebarn att högre RSU vid baslinjen förutspådde sämre exekutiva funktioner hos flickor och mer känslomässig reaktivitet hos pojkar 6 månader senare. Dessutom fann en studie av 200 förskoleåldersbarn samtida samband mellan RSU, empati och känslokontroll. Vi föreslår att RSU påverkar psykosocial utveckling genom att beröva barn kritiska möjligheter att träna självregleringsfärdigheter. Den föreslagna studien kommer att vara den första att testa om en kort, vårdnadshavarfokuserad intervention kan minska RSU, samtidigt som den stärker adaptiv föräldraskap och barns känslomässiga välbefinnande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdnadshavaren bekräftar användning av reglerskärm
  • Barnets ålder 30-54 månader vid registrering
  • Engelsktalande

Exklusionskriterier:

  • Intellektuell funktionsnedsättning eller global utvecklingsförsening
  • Autismspektrumtillstånd
  • Barn som är omhändertagna av socialtjänsten (DCF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
3-session, virtuell gruppterapi
Brief-RSU Intervention: Brief-RSU-interventionen består av tre 60-minuterssessioner, som beskrivs i Tabell 1. Brief-RSU syftar till att minska RSU samtidigt som anpassningsbara vårdnadshavares verktyg ökas. Behandlingsmål inkluderar: 1) psykoedukation, 2) schemaläggning av skärmtid till konsekventa tider, 3) "planering i förväg" för tider då RSU troligen kommer att inträffa, och 4) undervisning i RULER-metoden[9, 10] för att stärka vårdnadshavares socialisering av barns känsloreglering (ersättningsbeteende).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regulatorisk skärmanvändning (RSU)
Tidsram: Baslinje; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshopen).
Vårdnadshavaren rapporterade frekvensen av att använda skärmtid och icke-skärmtid strategier för att reglera ett barns känslor. Till exempel frågas vårdnadshavaren hur ofta de använder skärmar (t.ex. iPad; smartphone) för att hjälpa till att hålla sitt barn lugnt när de förväntas sitta stilla (t.ex. på en restaurang). Sju olika situationer/miljöer bedöms (t.ex. syskonkonflikt; i kyrkan eller på läkarmottagning).
Baslinje; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshopen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns självreglering (BRIEF-Preschool)
Tidsram: Baslinje; 1-månaders uppföljning (d.v.s. 1 månad efter den sista workshopen).
Vårdnadshavares rapportering på en ålders- och könsspecifik enkät som bedömer barns emotionella och beteendemässiga reglering.
Baslinje; 1-månaders uppföljning (d.v.s. 1 månad efter den sista workshopen).
Föräldrastressskala
Tidsram: Baseline; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshopen).
Omsorgsgivarens självrapportering om självförtroende och stress relaterad till föräldraskap. Omsorgsgivaren ombeds välja ett alternativ (1=instämmer helt inte; 5=instämmer helt) på frågor relaterade till deras erfarenhet av föräldraskap. Det finns totalt 18 frågor.
Baseline; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshopen).
Upplevd Stressskala
Tidsram: Baslinje; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshop).
Vårdgivarens självrapportering av allmän stress och välbefinnande. Vårdgivaren ombeds välja ett svarsalternativ (0=aldrig; 4=mycket ofta) som bäst beskriver deras nuvarande nivå av upplevd stress. Det finns totalt 10 frågor.
Baslinje; 1-månadsuppföljning (dvs. 1 månad efter den sista workshop).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet av Workshop
Tidsram: Omedelbart efter 3-sessioners workshop.
Efter genomförandet av de tre workshoparna om RSU kommer deltagarna att ombes att ge feedback om hur hjälpsam workshop-kurrikulan var och hur mycket de lärde sig (hantera barns skärmtid; reglera sina barns känslor).
Omedelbart efter 3-sessioners workshop.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P00052998

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Begränsad IPD kommer att delas efter skälig begäran från forskaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera