Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzelmek és elektronika egyensúlya: Egy pilot intervenció óvodások számára (BEE)

2026. szeptember 9. frissítette: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

A Technológia-Szülői Gondoskodás Rendszeres Képernyőhasználat Szabályozására Kisgyermekeknél: Egy Pilótatanulmány

Ez a tanulmány egy rövid, virtuális terápiát tesztel az óvodáskorú gyermekek gondozói számára. A cél a képernyőidő felhasználásának csökkentése a kisgyermekek érzelmeinek és unalmának szabályozására, azaz a "szabályozó képernyőhasználat" (RSU) csökkentése. Várhatóan az RSU negatívan befolyásolja a kisgyermekek képességét az érzelmek és az unalom kezelésére. Így az RSU csökkentése javítania kellene a gyermekek önszabályozását. A beavatkozás három, 60 perces csoportos ülést fog magában foglalni a gondozókkal, és távoli adatgyűjtést három időpontban (beavatkozás előtt, beavatkozás után és 1 hónapos követéskor).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Projekt célok / hipotézisek. Ez a beavatkozási tanulmány célja egy rövid, gondozó által végrehajtott terápiás program finomítása és tesztelése, amely a képernyőidő problémás használatát célozza meg a kisgyermekek érzelmeinek és unalmának szabályozására, azaz a "szabályozó képernyőhasználatot" (RSU). Az RSU egy lehetséges mechanizmus a képernyőidő gyermekek mentális egészségére gyakorolt negatív hatásai szempontjából; ezért ez a javaslat a mindennapos digitális médiahasználathoz kapcsolódó növekvő közegészségügyi aggodalomra fókuszál. Csoportunk már kifejlesztett egy hatékony rövid technológia-szülői programot iskoláskorú gyermekek számára; a jelenlegi tanulmány ezt a beavatkozást kibővíti az RSU kisgyermekeknél történő megcélzására.

1. cél: Fejlesszen és teszteljen egy rövid technológia-szülői beavatkozást, amely az RSU-t célozza (Brief-RSU) elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát 30, 30-54 hónapos gyermek gondozóival. 1. hipotézis: Várjuk, hogy a Brief-RSU nagyon elfogadható és megvalósítható lesz, amit a magas visszatartási arányok és a pozitív gondozói visszajelzések igazolnak.

2. cél: Meghatározni a Brief-RSU hatékonyságát a gondozó és a gyermek eredményeire. Várjuk, hogy a Brief-RSU növelni fogja az adaptív gondozást (pl. érzelemmenedzselés; RSU csökkentés) a kezdeti és a későbbi mérések között (2a hipotézis), és jelentősen javítja a gyermek érzelmi és viselkedésszabályozását (2b hipotézis).

Háttér. Az elmúlt évtizedben jelentős aggodalom merült fel a tudósok és a közvélemény körében a képernyőmédia-tevékenység gyermekfejlődésre gyakorolt káros hatásai miatt, beleértve a rossz alvást, a csökkent oktatási teljesítményt, a nagyobb viselkedési problémákat, a figyelemhiányt és a szorongást. Ennek az elterjedt aggodalomnak ellenére jelenleg hiányoznak klinikai ajánlások a gyermekek digitális média kezelésére, elsősorban tudásbázisunk hiányosságai miatt. A meglévő kutatások túlnyomórészt egyszerű képernyőmédia-mérésekre támaszkodnak, mint például a teljes képernyőidő, amelyek nem veszik figyelembe a képernyőmédia-használat kontextusát és funkcióját. Összességében sürgősen szükséges bővíteni azt, amit tudunk a digitális média gyermekfejlődésre gyakorolt negatív hatásainak mechanizmusairól, hogy hatékony és evidencián alapuló ajánlásokat nyújthassunk a gondozóknak, klinikusoknak és döntéshozóknak.

A szabályozó képernyőhasználat (RSU), amely a képernyőmédia használatát írja le gyermekek otthoni és nyilvános megnyugtatására vagy elfoglalására, már kimutathatóan nagyon elterjedt és rossz gyermekeredményekkel társul. Például egy több mint 400 óvodáskorú gyermeket érintő longitudinális tanulmány megállapította, hogy a magasabb RSU a kiindulási ponton rosszabb végrehajtó funkciókat jelezett előre a lányoknál és nagyobb érzelmi reaktivitást a fiúknál 6 hónappal később. Továbbá egy 200 óvodáskorú gyermeket vizsgáló tanulmány egyidejű összefüggéseket talált az RSU, az empátia és az érzelmi kontroll között. Javasoljuk, hogy az RSU a pszichoszociális fejlődést azzal befolyásolja, hogy megfosztja a gyermekeket az önszabályozási készségek gyakorlásának kritikus lehetőségeitől. A javasolt tanulmány lesz az első, amely teszteli, hogy egy rövid, gondozóra fókuszáló beavatkozás csökkentheti-e az RSU-t, miközben erősíti az adaptív szülői gondoskodást és a gyermek érzelmi jólétét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Developmental Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A gondozó jóváhagyja a szűrővizsgálat használatát
  • A gyermek életkora 30-54 hónap a beléptetéskor
  • Angolul beszél

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosság vagy globális fejlődési késés
  • Autizmus spektrumzavar
  • A gyermek a DCF gondnoksága alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció
3 alkalmas, virtuális csoportterápia
Brief-RSU beavatkozás: A Brief-RSU beavatkozás három, 60 perces ülést foglal magába, amelyek a 1. táblázatban vannak összefoglalva. A Brief-RSU célja az RSU csökkentése, miközben a gondozó adaptív eszköztárát bővíti. A kezelési célpontok közé tartoznak: 1) pszichoedukáció, 2) képernyőidő beosztása állandó időpontokra, 3) "előre tervezés" azokra az időpontokra, amikor az RSU valószínűleg előfordul, és 4) a RULER megközelítés[9, 10] tanítása a gyermek érzelmi szabályozásának gondozói szocializációjának erősítésére (helyettesítő viselkedés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabályozási képernyő használata (RSU)
Időkeret: Alapvizsgálat; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
A gondozó által bejelentett gyakorisága a képernyőidő és a nem képernyőidő stratégiák használatának a gyermek érzelmeinek szabályozásához. Például a gondozót megkérdezik, hogy milyen gyakran használ képernyőket (pl. iPad; okostelefon) annak érdekében, hogy segítsen a gyermekük nyugtalanításában, amikor azt várják el tőlük, hogy nyugton üljenek (pl. étteremben). Hét különböző helyzet/környezet kerül felmérésre (pl. testvérkonfliktus; templomban vagy orvosi rendelőben).
Alapvizsgálat; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek önszabályozása (BRIEF-Preschool)
Időkeret: Kiindulási állapot; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
Gondozó által kitöltött, életkor és nem szerinti normákkal rendelkező kérdőív, amely a gyermek érzelmi és magatartási szabályozását értékeli.
Kiindulási állapot; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
Szülői Stressz Skála
Időkeret: Kiindulási állapot; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
A gondozó önbevallása a szülői tevékenységgel kapcsolatos magabiztosságról és stresszről. A gondozót arra kérjük, hogy válasszon egy lehetőséget (1=egyáltalán nem értek egyet; 5=teljesen egyetértek) a szülői tapasztalataikkal kapcsolatos kérdésekre. Összesen 18 kérdés van.
Kiindulási állapot; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
Észlelt Stressz Skála
Időkeret: Alapvonal; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).
A gondozó által kitöltött általános stressz és jól-lét kérdőív. A gondozónak azt kell kiválasztania, hogy melyik válaszlehetőség (0=soha; 4=nagyon gyakran) írja le legjobban az aktuális stresszszintjét. Összesen 10 kérdés található a kérdőívben.
Alapvonal; 1 hónapos utókövetés (azaz 1 hónappal az utolsó workshop után).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Műhely elfogadhatósága
Időkeret: Közvetlenül a 3 részes workshop után.
A három RSU-műhely elvégzése után a résztvevőtől visszajelzést kérnek arról, hogy mennyire hasznosnak találta a műhely tananyagát és mennyit tanult belőle (gyermeke képernyőidő-kezelése; gyermeke érzelmeinek szabályozása).
Közvetlenül a 3 részes workshop után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P00052998

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Korlátozott IPD a kutató ésszerű kérésére kerül megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel