Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyvážení emocí a elektroniky: Pilotní intervence pro předškoláky (BEE)

16. března 2026 aktualizováno: Virginia Peisch, Boston Children's Hospital

Krátká technologicko-rodičovská intervence pro regulaci používání obrazovek u malých dětí: Pilotní studie

Tato studie testuje krátkou virtuální terapii pro pečovatele předškolních dětí. Cílem je snížit používání času u obrazovek k regulaci emocí a nudy malých dětí, tzn. "regulační používání obrazovek" (RSU). Předpokládáme, že RSU negativně ovlivňuje schopnost malých dětí zvládat emoce a nudu. Snížení RSU by tedy mělo zlepšit seberegulaci dětí. Zásah bude zahrnovat tři 60minutové skupinové sezení s pečovateli a vzdálený sběr dat ve třech časových bodech (před zásahem, po zásahu a po jednom měsíci sledování).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle projektu / Hypotézy. Tato intervenční studie si klade za cíl zdokonalit a otestovat krátký terapeutický program poskytovaný pečovateli, který cílí na problematické používání času u obrazovek za účelem regulace emocí a nudy u malých dětí, tj. "regulační používání obrazovek" (RSU). RSU je kandidátním mechanismem pro negativní dopady času u obrazovek na duševní zdraví dětí; proto se tento návrh zabývá rostoucím problémem veřejného zdraví souvisejícím s rozšířeným používáním digitálních médií. Naše skupina již vyvinula účinný krátký program technického rodičovství pro děti školního věku; současná studie rozšíří tuto intervenci tak, aby cílila na RSU u malých dětí.

Cíl 1: Vyvinout a otestovat přijatelnost a proveditelnost krátké intervence technického rodičovství zaměřené na RSU (Brief-RSU) u pečovatelů 30 dětí ve věku 30-54 měsíců. Hypotéza 1: Očekáváme, že Brief-RSU bude vysoce přijatelný a proveditelný, což bude prokázáno vysokou mírou setrvání a pozitivní zpětnou vazbou pečovatelů.

Cíl 2: Určit účinnost Brief-RSU na výsledky pečovatelů a dětí. Očekáváme, že Brief-RSU zvýší adaptivní péči (např. koučování emocí; snížení RSU) od předintervenčního do pointervenčního měření (Hypotéza 2a) a významně zlepší regulaci emocí a chování dítěte (Hypotéza 2b).

Pozadí. Během posledního desetiletí se mezi vědci a veřejností objevila výrazná obava týkající se nepříznivých účinků aktivity na obrazovkách na vývoj dítěte, včetně špatného spánku, sníženého vzdělávacího úspěchu, větších problémů s chováním, nepozornosti a úzkosti. Navzdory této rozšířené obavě v současné době chybí klinická doporučení pro správu digitálních médií u dětí, především kvůli mezerám v našich znalostech. Stávající výzkum se převážně opírá o zjednodušená měření obrazovkových médií, jako je celkový čas u obrazovky, která nezohledňují kontext a funkci používání obrazovkových médií. Celkově existuje naléhavá potřeba rozšířit poznatky o mechanismech, kterými digitální média negativně ovlivňují vývoj dítěte, aby bylo možné poskytnout účinná a na důkazech založená doporučení pečovatelům, klinickým pracovníkům a tvůrcům politik.

Regulační používání obrazovek (RSU), které popisuje používání obrazovkových médií k uklidnění nebo zaměstnání dětí doma a na veřejnosti, se již ukázalo jako vysoce rozšířené a spojené se špatnými výsledky u dětí. Například longitudinální studie více než 400 předškoláků zjistila, že vyšší RSU na počátku předpovídalo horší exekutivní funkce u dívek a větší emocionální reaktivitu u chlapců o 6 měsíců později. Dále studie 200 dětí předškolního věku zjistila současné souvislosti mezi RSU, empatií a emocionální kontrolou. Navrhujeme, že RSU ovlivňuje psychosociální vývoj tím, že děti připravuje o kritické příležitosti procvičovat dovednosti seberegulace. Navrhovaná studie bude první, která otestuje, zda krátká intervence zaměřená na pečovatele může snížit RSU, a zároveň posílit adaptivní rodičovství a emocionální pohodu dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pečovatel schvaluje použití regulačního screeningu
  • Věk dítěte 30-54 měsíců při zápisu
  • Mluvčí angličtiny

Vylučovací kritéria:

  • Intelektuální postižení nebo celkové opoždění vývoje
  • Porucha autistického spektra
  • Dítě v péči DCF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
3-session, virtuální skupinová terapie
Krátká intervence RSU: Krátká intervence RSU se skládá ze tří 60minutových sezení, jak je popsáno v Tabulce 1. Cílem krátké intervence RSU je snížit RSU a zároveň zvýšit adaptivní nástroje pečovatele. Cíle léčby zahrnují: 1) psychoedukaci, 2) plánování času u obrazovky na konzistentní časy, 3) "plánování dopředu" pro časy, kdy je pravděpodobný výskyt RSU, a 4) výuku přístupu RULER[9, 10] k posílení socializace regulace dětských emocí pečovatelem (náhradní chování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití regulačního obrazovky (RSU)
Časové okno: Výchozí stav; 1měsíční následné sledování (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Četnost používání strategií se zapojením obrazovek a bez nich pro regulaci dětských emocí, hlášená pečovatelem. Například, pečovatel je dotázán, jak často používá obrazovky (např. iPad, smartphone) k uklidnění dítěte, když má sedět v klidu (např. v restauraci). Hodnotí se sedm různých situací/prostředí (např. konflikt mezi sourozenci, v kostele nebo ordinaci lékaře).
Výchozí stav; 1měsíční následné sledování (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská seberegulace (BRIEF-Preschool)
Časové okno: Výchozí stav; 1měsíční následné sledování (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Hlášení pečovatele o dotazníku přizpůsobeném věku a pohlaví, který hodnotí emoční a behaviorální regulaci dítěte.
Výchozí stav; 1měsíční následné sledování (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Škála rodičovského stresu
Časové okno: Výchozí stav; 1měsíční následná kontrola (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Hodnocení sebevědomí a stresu pečovatele souvisejícího s rodičovstvím. Pečovatel je požádán, aby u otázek souvisejících se zkušeností s rodičovstvím vybral jednu možnost (1=rozhodně nesouhlasím; 5=rozhodně souhlasím). Celkem je 18 otázek.
Výchozí stav; 1měsíční následná kontrola (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Škála vnímaného stresu
Časové okno: Výchozí stav; 1měsíční následná kontrola (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).
Sebehodnocení pečovatele ohledně obecného stresu a pohody. Pečovatel je požádán, aby vybral jednu možnost odpovědi (0=nikdy; 4=velmi často), která nejlépe popisuje jeho současnou úroveň vnímaného stresu. Celkem je k dispozici 10 otázek.
Výchozí stav; 1měsíční následná kontrola (tj. 1 měsíc po posledním workshopu).

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost workshopu
Časové okno: Bezprostředně po 3. sezení workshopu.
Po absolvování tří workshopů o RSU bude účastník požádán, aby poskytl zpětnou vazbu o tom, jak užitečný byl obsah workshopu a kolik se naučil (řízení času, který dítě tráví u obrazovky; regulace emocí svého dítěte).
Bezprostředně po 3. sezení workshopu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

26. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P00052998

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Omezená IPD bude sdílena na základě odůvodněné žádosti výzkumníka.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití médií na obrazovce

Předplatit