全髋关节或膝关节置换手术前的术前优化 (PrOpE)
全髋关节或膝关节置换术前优化 - 一项对照、随机、单盲研究
髋关节和膝关节置换术前的术前优化（PrOpE）许多计划接受髋关节或膝关节置换手术的患者存在可能影响康复的健康问题，如身体机能下降、营养问题、多重用药、或压力和焦虑增加。 这些因素可能增加术后并发症的风险并延迟康复。<\/p>
PrOpE研究旨在探讨是否可以在髋关节或膝关节置换术前安全实施一项结构化准备计划（称为术前优化或预康复），并可能支持术后康复。<\/p>
研究目的主要目的是评估全面术前优化计划的可行性，并探索其对康复和健康结果的潜在影响。 研究结果将有助于改善未来接受重大骨科手术患者的护理。<\/p>
谁可以参与？ 计划接受择期全髋关节或膝关节置换手术的成年患者，ASA分级>2，年龄在18至99岁之间，无严重认知障碍。 参与是自愿的。<\/p>
研究设计<\/p>
共纳入180名参与者，并随机分配到以下两组之一：<\/p>
• 标准护理组：参与者在手术前后接受常规医疗护理。<\/p>
• 干预组：<\/p>
除标准护理外，参与者在手术前几周接受个体化准备计划。 该计划可能包括：<\/p>
- 个性化体育锻炼<\/li>
- 营养评估和建议<\/li>
- 压力、疼痛和心理健康支持<\/li>
- 常规药物审查 部分内容可能根据个人需求在家或通过远程医疗提供。<\/li><\/ul>
收集哪些信息？ 研究评估术后康复情况，包括并发症、住院时间、身体功能、生活质量以及医疗保健服务的使用情况。 通过问卷、体能测试和血液样本更好地了解手术前后的健康状况。<\/p>
风险和益处 研究涉及较低的额外风险。 所有措施均根据个人能力进行调整，并由训练有素的专业人员监督。 主要负担是参与所需额外时间。 优化组的参与者可能受益于改善的手术准备。 研究也有助于改善未来患者的护理。<\/p>
研究概览
详细说明
髋膝关节置换术前优化 (PrOpE) 许多计划进行髋关节或膝关节置换手术的患者存在可能影响恢复的健康问题，例如体能下降、营养问题、多种药物使用、或压力和焦虑增加。 这些因素可能增加术后并发症风险并延迟恢复。
PrOpE 研究探讨手术前结构化准备方案（称为术前优化或预康复）能否安全实施，并可能支持髋膝关节置换术后的恢复。
研究目的 主要目的是评估综合性术前优化方案的可行性，并探索其对恢复和健康结果的潜在影响。 研究结果将有助于改善未来接受大型骨科手术患者的护理。
谁可以参与？ 计划进行择期全髋或全膝关节置换手术的成年患者，ASA 分级 >2，年龄在 18 至 99 岁之间，且无严重认知障碍。 参与是自愿的。
研究设计
总共将纳入 180 名参与者，并随机分配到两组中的一组：
• 标准护理组：参与者在手术前后接受常规医疗护理。
• 干预组：
除标准护理外，参与者在手术前数周接受个体化准备方案。 该方案可能包括：
- 个性化体育锻炼
- 营养评估和建议
- 压力、疼痛和心理健康支持
- 常规药物审查 根据个人需求，某些部分可能在家或通过远程医疗进行。
收集哪些信息？ 研究评估术后恢复情况，包括并发症、住院时间、身体功能、生活质量以及医疗服务的利用。 通过问卷、体能测试和血液样本来更好地了解手术前后的健康状况。
风险和益处 研究涉及较低的额外风险。 所有措施均根据个人能力调整，并由训练有素的专业人员监督。 主要负担是参与所需额外时间。 优化组的参与者可能受益于改进的手术准备。 研究也有助于改善未来患者的护理。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Helmut Raab, MD
- 电话号码：+435050480833
- 邮箱：helmut.raab@tirol-kliniken.at
研究联系人备份
- 姓名：Christine Eckhardt, MD, PhD
- 邮箱：christine.eckhardt@i-med.ac.at
学习地点
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
- 招聘中
- Medical University Innsbruck
-
接触：
- Barbara Sinner, MD, PhD
- 电话号码：+43 50 504 28503
- 邮箱：mui-sponsor@i-med.ac.at
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类 ≥ 3级
- 年龄介于18至99岁之间
- 所有性别
- 择期全髋关节或膝关节置换术，手术指征与手术之间的等待期 ≥ 8周
- 能够理解研究的性质、内容和程序，并提供书面知情同意
- 在任何与研究相关的程序之前获得书面知情同意
排除标准：
- 妊娠或正在哺乳期
- 入组前14天内发生严重创伤或大出血
- 参与另一项药物或介入性临床研究
- 有体力训练的禁忌症
- 预先诊断为中度至重度痴呆
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理组
参与者在手术前后接受常规医疗护理。
|
|
|
实验性的：干预组
除标准护理外，参与者在手术前数周接受个性化准备计划。 该计划可能包括：
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时长
大体时间：从入组到术后出院（9至25周）。
|
住院时长（重症监护室、恢复室、观察室、普通病房；符合出院条件日期与实际出院日期）
|
从入组到术后出院（9至25周）。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Barbara Sinner, MD, MBA、Medical University Innsbruck
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.