Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ optimering før total hofte- eller knæalloplastik (PrOpE)

9. februar 2026 opdateret af: Medical University Innsbruck

Preoperativ Optimering Før Total Hofte- eller Knæalloplastik - en Kontrolleret, Randomiseret, Enkeltblindet Undersøgelse

Præoperativ optimering før hofte- og knæalloplastik (PrOpE) Mange patienter planlagt til elektiv hofte- eller knæalloplastik har helbredstilstande, der kan påvirke rekonvalescensen, såsom nedsat fysisk formåen, ernæringsproblemer, flere lægemidler eller forhøjet stress og angst. Disse faktorer kan øge risikoen for komplikationer og forsinke rekonvalescenen efter operationen.

PrOpE-studiet undersøger, om et struktureret forberedelsesprogram før operation, kendt som præoperativ optimering eller prehabilitation, kan implementeres sikkert og kan støtte rekonvalescenen efter hofte- eller knæalloplastik.

Studiets formål Hovedformålet er at vurdere gennemførligheden af et omfattende præoperativt optimeringsprogram og at udforske dets potentielle effekter på rekonvalescens og helbredsresultater. Resultaterne vil bidrage til at forbedre fremtidig pleje for patienter, der gennemgår større ortopædkirurgi.

Hvem kan deltage? Voksne patienter planlagt til elektiv total hofte- eller knæalloplastik, der er klassificeret som ASA >2, i alderen 18 til 99 år og uden alvorlig kognitiv svækkelse. Deltagelse er frivillig.

Studiedesign

I alt 180 deltagere vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt en af to grupper:

• Standardplejegruppe: Deltagerne modtager sædvanlig medicinsk pleje før og efter operationen.

• Interventionsgruppe:

Ud over standardplejen modtager deltagerne et individualiseret forberedelsesprogram over flere uger før operationen. Dette program kan omfatte:

  • Personlig fysisk træning
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte til stress, smerter og mental trivsel
  • Gennemgang af regelmæssig medicin Nogle elementer kan leveres hjemme eller via telemedicin, afhængigt af individuelle behov.

Hvilke informationer indsamles? Studiet evaluerer rekonvalescens efter operationen, herunder komplikationer, hospitalsopholdets længde, fysisk funktion, livskvalitet og brug af sundhedstjenester. Spørgeskemaer, fysiske test og blodprøver bruges til bedre at forstå helbredstilstanden før og efter operationen.

Risici og fordele Studiet indebærer lav ekstra risiko. Alle foranstaltninger er tilpasset individuelle evner og overvåget af uddannede fagfolk. Den største belastning er den ekstra tid, der kræves for deltagelse. Deltagere i optimeringsgruppen kan drage fordel af forbedret forberedelse til operationen. Studiet bidrager også til at forbedre plejen for fremtidige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præoperativ optimering før hofte- og knæalloplastik (PrOpE) Mange patienter, der er planlagt til planlagt hofte- eller knæerstatningskirurgi, har helbredstilstande, der kan påvirke genopretningen, såsom nedsat fysisk form, ernæringsproblemer, flere lægemidler eller øget stress og angst. Disse faktorer kan øge risikoen for komplikationer og forsinke genopretningen efter operationen.

PrOpE-studiet undersøger, om et struktureret forberedelsesprogram før operation, kendt som præoperativ optimering eller præhabilitering, sikkert kan implementeres og kan støtte genopretningen efter hofte- eller knæerstatning.

Formålet med studiet Hovedformålet er at vurdere gennemførligheden af et omfattende præoperativt optimeringsprogram og at udforske dets potentielle effekter på genopretning og helbredsresultater. Resultaterne vil bidrage til at forbedre den fremtidige pleje for patienter, der gennemgår større ortopædkirurgi.

Hvem kan deltage? Voksne patienter planlagt til elektiv total hofte- eller knæerstatningskirurgi, der er klassificeret som ASA >2, i alderen mellem 18 og 99 år og uden en svær kognitiv funktionsnedsættelse. Deltagelse er frivillig.

Studiedesign

I alt 180 deltagere vil blive inkluderet og tilfældigt tildelt en af to grupper:

• Standardplejegruppe: Deltagerne modtager sædvanlig medicinsk pleje før og efter operationen.

• Interventionsgruppe:

Ud over standardpleje modtager deltagerne et individuel tilpasset forberedelsesprogram over flere uger før operationen. Dette program kan omfatte:

  • Personlig tilpasset fysisk træning
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte til stress, smerter og mental trivsel
  • Gennemgang af regelmæssige lægemidler Nogle elementer kan leveres hjemme eller via telemedicin, afhængigt af individuelle behov.

Hvilke oplysninger indsamles? Studiet evaluerer genopretningen efter operationen, herunder komplikationer, længden af hospitalsopholdet, fysisk funktion, livskvalitet og brug af sundhedsydelser. Spørgeskemaer, fysiske test og blodprøver bruges til bedre at forstå helbredstilstanden før og efter operationen.

Risici og fordele Studiet indebærer lav ekstra risiko. Alle foranstaltninger er tilpasset individuelle evner og overvåget af uddannede fagfolk. Den største byrde er den ekstra tid, der kræves for deltagelse. Deltagere i optimeringsgruppen kan drage fordel af forbedret forberedelse til operationen. Studiet bidrager også til at forbedre plejen for fremtidige patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation ≥ 3
  • Alder mellem 18 og 99 år
  • Alle køn
  • Elektiv total hofte- eller knæudskiftning med en ventetid på ≥ 8 uger mellem kirurgisk indikation og operation
  • Evne til at forstå studiet natur, indhold og procedurer og at give skriftlig informeret samtykke
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet før enhver studie-relateret procedure

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet eller aktiv amning
  • Alvorligt trauma eller betydeligt blodtab inden for 14 dage før inddeling
  • Deltagelse i et andet farmakologisk eller interventionelt klinisk studie
  • Kontraindikationer for fysisk træning
  • Eksisterende diagnose af moderat til svær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard Behandlingsgruppe
Deltagerne modtager den sædvanlige medicinske behandling før og efter operationen.
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Ud over standardpleje modtager deltagerne et individualiseret forberedelsesprogram over flere uger inden operationen. Dette program kan omfatte:

  • Personligt tilpasset fysisk træning
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte til stress, smerter og mental trivsel
  • Gennemgang af regelmæssig medicin
  • Personlig fysisk træning
  • Ernæringsvurdering og vejledning
  • Støtte til stress, smerter og mental velvære
  • Gennemgang af regelmæssig medicin Nogle elementer kan leveres hjemme eller via telemedicin, afhængigt af individuelle behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivning fra hospitalet efter operationen (9 til 25 uger).
Længden af hospitalsopholdet (intensiv afdeling, opvågningsstue, observationsenhed, almindelig afdeling; dato for udskrivningsklarhed og faktisk udskrivning)
Fra indskrivning til udskrivning fra hospitalet efter operationen (9 til 25 uger).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2034

Studieafslutning (Anslået)

5. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præoperativ pleje

Kliniske forsøg med Præhabilitering

Abonner