Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ optimalisering før total hofte- eller kneproteseoperasjon (PrOpE)

9. februar 2026 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Preoperativ optimalisering før total hofte- eller kneproteseoperasjon - en kontrollert, randomisert, enkeltblindet studie

Preoperativ optimalisering før hofte- og kneartroplastikk (PrOpE) Mange pasienter planlagt for planlagt hofte- eller kneerstatningskirurgi har helsetilstander som kan påvirke rekonvalesensen, som redusert fysisk form, ernæringsproblemer, flere medisiner eller økt stress og angst. Disse faktorene kan øke risikoen for komplikasjoner og forsinke rekonvalesensen etter operasjonen.

PrOpE-studien undersøker om et strukturert forberedelsesprogram før operasjon, kjent som preoperativ optimalisering eller prehabilitering, kan implementeres trygt og kan støtte rekonvalesensen etter hofte- eller kneerstatning.

Studiens mål Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten til et omfattende preoperativt optimaliseringsprogram og å utforske dets potensielle effekter på rekonvalesens og helseutfall. Resultatene vil bidra til å forbedre fremtidig pleie for pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi.

Hvem kan delta? Voksne pasienter planlagt for elektiv total hofte- eller kneerstatningskirurgi som er klassifisert som ASA >2, i alderen 18 til 99 år og uten alvorlig kognitiv svikt. Deltakelse er frivillig.

Studiedesign

Totalt 180 deltakere vil bli inkludert og tilfeldig tildelt en av to grupper:

• Standardbehandlingsgruppe: Deltakerne mottar vanlig medisinsk behandling før og etter operasjonen.

• Intervensjonsgruppe:

I tillegg til standardbehandling mottar deltakerne et individuelt forberedelsesprogram over flere uker før operasjonen. Dette programmet kan inkludere:

  • Personlig tilpasset fysisk trening
  • Ernæringsvurdering og råd
  • Støtte for stress, smerter og mental velvære
  • Gjennomgang av vanlige medisiner Noen elementer kan leveres hjemme eller via telemedisin, avhengig av individuelle behov.

Hvilken informasjon samles inn? Studien evaluerer rekonvalesens etter operasjonen, inkludert komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, fysisk funksjon, livskvalitet og bruk av helsetjenester. Spørreskjemaer, fysiske tester og blodprøver brukes for bedre å forstå helsetilstanden før og etter operasjonen.

Risiko og fordeler Studien innebærer lav ekstra risiko. Alle tiltilpasses individuelle evner og overvåkes av trente fagpersoner. Hovedbyrden er den ekstra tiden som kreves for deltakelse. Deltakere i optimaliseringsgruppen kan dra nytte av forbedret forberedelse til operasjonen. Studien bidrar også til å forbedre pleien for fremtidige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Preoperativ optimalisering før hofte- og kneproteseoperasjon (PrOpE) Mange pasienter som er planlagt for planlagt hofte- eller kneproteseoperasjon har helsetilstander som kan påvirke rekonvalesensen, for eksempel redusert fysisk form, ernæringsproblemer, flere medisiner eller økt stress og angst. Disse faktorene kan øke risikoen for komplikasjoner og forsinke rekonvalesensen etter operasjonen.

PrOpE-studien undersøker om et strukturert forberedelsesprogram før operasjon, kjent som preoperativ optimalisering eller prehabilitering, kan implementeres sikkert og kan støtte rekonvalesensen etter hofte- eller kneproteseoperasjon.

Studiens mål Hovedmålet er å vurdere gjennomførbarheten til et omfattende preoperativt optimaliseringsprogram og å utforske dets potensielle effekter på rekonvalesens og helseutfall. Resultatene vil bidra til å forbedre fremtidig omsorg for pasienter som gjennomgår større ortopedisk kirurgi.

Hvem kan delta? Voksne pasienter planlagt for elektiv total hofte- eller kneproteseoperasjon som er klassifisert som ASA >2, i alderen mellom 18 og 99 år og uten alvorlig kognitiv svikt. Deltakelse er frivillig.

Studiedesign Totalt 180 deltakere vil bli inkludert og tilfeldig tildelt en av to grupper:

• Standardomsorgsgruppe: Deltakere mottar vanlig medisinsk behandling før og etter operasjonen.

• Intervensjonsgruppe:

I tillegg til standardomsorg mottar deltakerne et individuelt tilpasset forberedelsesprogram over flere uker før operasjonen. Dette programmet kan inkludere:

  • Personlig tilpasset fysisk trening
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte for stress, smerter og mental velvære
  • Gjennomgang av vanlige medisiner Noen elementer kan leveres hjemme eller via telemedisin, avhengig av individuelle behov.

Hvilken informasjon samles inn? Studien evaluerer rekonvalesens etter operasjonen, inkludert komplikasjoner, lengde på sykehusopphold, fysisk funksjon, livskvalitet og bruk av helsetjenester. Spørreskjemaer, fysiske tester og blodprøver brukes for å bedre forstå helsetilstanden før og etter operasjonen.

Risiko og fordeler Studien innebærer lav ekstra risiko. Alle tiltak er tilpasset individuelle evner og overvåket av utdannede fagfolk. Hovedbyrden er den ekstra tiden som kreves for deltakelse. Deltakere i optimaliseringsgruppen kan dra nytte av forbedret forberedelse til operasjonen. Studien bidrar også til å forbedre omsorg for fremtidige pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Rekruttering
        • Medical University Innsbruck
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering ≥ 3
  • Alder mellom 18 og 99 år
  • Alle kjønn
  • Elektiv total hofte- eller kneprotese med en ventetid på ≥ 8 uker mellom kirurgisk indikasjon og operasjon
  • Evne til å forstå studiens natur, innhold og prosedyrer og å gi skriftlig samtykke
  • Skriftlig informert samtykke innhentet før enhver studie-relatert prosedyre

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap eller aktiv amming
  • Alvorlig traume eller betydelig blodtap innen 14 dager før inkludering
  • Deltakelse i en annen farmakologisk eller intervensjonell klinisk studie
  • Kontraindikasjoner for fysisk trening
  • Eksisterende diagnose av moderat til alvorlig demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standardbehandlingsgruppe
Deltakerne mottar vanlig medisinsk behandling før og etter operasjon.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

I tillegg til standard behandling, får deltakerne et individuelt forberedelsesprogram over flere uker før operasjonen.
Dette programmet kan inkludere:

  • Personlig tilpasset fysisk trening
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte for stress, smerter og mental velvære
  • Gjennomgang av vanlige medikamenter
  • Tilpasset fysisk trening
  • Ernæringsvurdering og rådgivning
  • Støtte for stress, smerter og mental trivsel
  • Gjennomgang av vanlige medisiner Noen elementer kan leveres hjemme eller via telemedisin, avhengig av individuelle behov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra inkludering til postoperativ utskrivelse fra sykehuset (9 til 25 uker).
Lengde på sykehusopphold (intensivavdeling, våkenavdeling, observasjonsavdeling, generell avdeling; dato for utskrivningsklarhet og faktisk utskrivning)
Fra inkludering til postoperativ utskrivelse fra sykehuset (9 til 25 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2034

Studiet fullført (Antatt)

5. februar 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere