Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Optimización Preoperatoria Antes de la Cirugía de Reemplazo Total de Cadera o Rodilla (PrOpE)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Medical University Innsbruck

Optimización Preoperatoria Antes de la Cirugía de Reemplazo Total de Cadera o Rodilla - Un Estudio Controlado, Aleatorizado y Simple Ciego

Optimización Preoperatoria antes de la Artroplastia de Cadera y Rodilla (PrOpE) Muchos pacientes programados para cirugía planificada de reemplazo de cadera o rodilla tienen condiciones de salud que pueden afectar la recuperación, como disminución de la condición física, problemas nutricionales, múltiples medicamentos o aumento del estrés y la ansiedad. Estos factores pueden aumentar el riesgo de complicaciones y retrasar la recuperación después de la cirugía.

El estudio PrOpE examina si un programa de preparación estructurado antes de la cirugía, conocido como optimización preoperatoria o prehabilitación, puede implementarse de manera segura y puede apoyar la recuperación después del reemplazo de cadera o rodilla.

Objetivo del estudio El objetivo principal es evaluar la viabilidad de un programa integral de optimización preoperatoria y explorar sus posibles efectos en la recuperación y los resultados de salud. Los resultados ayudarán a mejorar la atención futura para los pacientes que se someten a cirugía ortopédica mayor.

¿Quién puede participar? Pacientes adultos programados para cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla que estén clasificados como ASA >2, con edades entre 18 y 99 años y sin deterioro cognitivo grave. La participación es voluntaria.

Diseño del estudio

Se incluirán un total de 180 participantes y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos:

• Grupo de Atención Estándar: Los participantes reciben la atención médica habitual antes y después de la cirugía.

• Grupo de Intervención:

Además de la atención estándar, los participantes reciben un programa de preparación individualizado durante varias semanas antes de la cirugía. Este programa puede incluir:

  • Ejercicio físico personalizado
  • Evaluación y asesoramiento nutricional
  • Apoyo para el estrés, el dolor y el bienestar mental
  • Revisión de medicamentos regulares Algunos elementos pueden entregarse en el hogar o mediante telemedicina, según las necesidades individuales.

¿Qué información se recopila? El estudio evalúa la recuperación después de la cirugía, incluidas las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, la función física, la calidad de vida y el uso de servicios de atención médica. Se utilizan cuestionarios, pruebas físicas y muestras de sangre para comprender mejor el estado de salud antes y después de la cirugía.

Riesgos y beneficios El estudio implica un riesgo adicional bajo. Todas las medidas se adaptan a las capacidades individuales y están supervisadas por profesionales capacitados. La carga principal es el tiempo adicional requerido para la participación. Los participantes en el grupo de optimización pueden beneficiarse de una mejor preparación para la cirugía. El estudio también contribuye a mejorar la atención para futuros pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Optimización preoperatoria antes de la artroplastia de cadera y rodilla (PrOpE) Muchos pacientes programados para cirugía planificada de reemplazo de cadera o rodilla tienen condiciones de salud que pueden afectar la recuperación, como reducción de la condición física, problemas nutricionales, múltiples medicamentos o mayor estrés y ansiedad. Estos factores pueden aumentar el riesgo de complicaciones y retrasar la recuperación después de la cirugía.

El estudio PrOpE examina si un programa de preparación estructurado antes de la cirugía, conocido como optimización preoperatoria o prehabilitación, puede implementarse de manera segura y puede apoyar la recuperación después del reemplazo de cadera o rodilla.

Objetivo del estudio El objetivo principal es evaluar la viabilidad de un programa integral de optimización preoperatoria y explorar sus posibles efectos en la recuperación y los resultados de salud. Los resultados ayudarán a mejorar la atención futura para los pacientes que se someten a cirugía ortopédica mayor.

¿Quién puede participar? Pacientes adultos programados para cirugía electiva de reemplazo total de cadera o rodilla que estén clasificados como ASA >2, con edades entre 18 y 99 años y sin deterioro cognitivo grave. La participación es voluntaria.

Diseño del estudio

Se incluirá un total de 180 participantes y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos:

• Grupo de atención estándar: Los participantes reciben la atención médica habitual antes y después de la cirugía.

• Grupo de intervención:

Además de la atención estándar, los participantes reciben un programa de preparación individualizado durante varias semanas antes de la cirugía. Este programa puede incluir:

  • Ejercicio físico personalizado
  • Evaluación y asesoramiento nutricional
  • Apoyo para el estrés, el dolor y el bienestar mental
  • Revisión de medicamentos regulares Algunos elementos pueden entregarse en casa o mediante telemedicina, según las necesidades individuales.

¿Qué información se recopila? El estudio evalúa la recuperación después de la cirugía, incluidas las complicaciones, la duración de la estancia hospitalaria, la función física, la calidad de vida y el uso de los servicios de atención médica. Se utilizan cuestionarios, pruebas físicas y muestras de sangre para comprender mejor el estado de salud antes y después de la cirugía.

Riesgos y beneficios El estudio implica un riesgo adicional bajo. Todas las medidas se adaptan a las capacidades individuales y están supervisadas por profesionales capacitados. La principal carga es el tiempo adicional requerido para la participación. Los participantes en el grupo de optimización pueden beneficiarse de una mejor preparación para la cirugía. El estudio también contribuye a mejorar la atención para futuros pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamiento
        • Medical University Innsbruck
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) ≥ 3
  • Edad entre 18 y 99 años
  • Todos los sexos
  • Reemplazo total de cadera o rodilla electivo con un período de espera de ≥ 8 semanas entre la indicación quirúrgica y la cirugía
  • Capacidad para comprender la naturaleza, contenido y procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia activa
  • Trauma grave o pérdida sanguínea importante dentro de los 14 días previos a la inscripción
  • Participación en otro estudio clínico farmacológico o intervencionista
  • Contraindicaciones para el entrenamiento físico
  • Diagnóstico preexistente de demencia moderada a grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de Cuidados Estándar
Los participantes reciben la atención médica habitual antes y después de la cirugía.
Experimental: Grupo de Intervención

Además de la atención estándar, los participantes reciben un programa de preparación individualizado durante varias semanas antes de la cirugía. Este programa puede incluir:

  • Ejercicio físico personalizado
  • Evaluación y asesoramiento nutricional
  • Apoyo para el estrés, el dolor y el bienestar mental
  • Revisión de la medicación habitual
  • Ejercicio físico personalizado
  • Evaluación nutricional y asesoramiento
  • Apoyo para el estrés, el dolor y el bienestar mental
  • Revisión de medicamentos habituales Algunos elementos pueden ser proporcionados en casa o mediante telemedicina, según las necesidades individuales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria postoperatoria (9 a 25 semanas).
Duración de la estancia hospitalaria (unidad de cuidados intensivos, sala de recuperación, unidad de observación, sala general; fecha de preparación para el alta y alta real)
Desde la inscripción hasta el alta hospitalaria postoperatoria (9 a 25 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2034

Finalización del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir