Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная оптимизация перед тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава (PrOpE)

9 февраля 2026 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Предоперационная оптимизация перед тотальным эндопротезированием тазобедренного или коленного сустава – контролируемое, рандомизированное, простое слепое исследование

Предоперационная оптимизация перед эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов (PrOpE) У многих пациентов, запланированных на плановое эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, имеются состояния здоровья, которые могут повлиять на восстановление, такие как сниженная физическая форма, проблемы с питанием, прием множества лекарств или повышенный стресс и тревожность. Эти факторы могут увеличить риск осложнений и замедлить восстановление после операции.

Исследование PrOpE изучает, можно ли безопасно внедрить структурированную программу подготовки перед операцией, известную как предоперационная оптимизация или прехабилитация, и может ли она поддержать восстановление после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Цель исследования Основная цель — оценить осуществимость комплексной программы предоперационной оптимизации и изучить её потенциальное влияние на восстановление и показатели здоровья. Результаты помогут улучшить будущий уход за пациентами, переносящими крупные ортопедические операции.

Кто может участвовать? Взрослые пациенты, запланированные на плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава, которые классифицированы как ASA >2, в возрасте от 18 до 99 лет и без тяжелых когнитивных нарушений. Участие добровольное.

Дизайн исследования

Всего будет включено 180 участников, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

• Группа стандартного ухода: Участники получают обычную медицинскую помощь до и после операции.

• Интервенционная группа:

В дополнение к стандартному уходу участники получают индивидуальную программу подготовки в течение нескольких недель перед операцией. Эта программа может включать:

  • Персонализированные физические упражнения
  • Оценку питания и рекомендации
  • Поддержку при стрессе, боли и психическом благополучии
  • Обзор регулярных лекарств Некоторые элементы могут предоставляться на дому или посредством телемедицины, в зависимости от индивидуальных потребностей.

Какая информация собирается? Исследование оценивает восстановление после операции, включая осложнения, продолжительность пребывания в стационаре, физическую функцию, качество жизни и использование услуг здравоохранения. Для лучшего понимания состояния здоровья до и после операции используются анкеты, физические тесты и образцы крови.

Риски и преимущества Исследование предполагает низкий дополнительный риск. Все меры адаптированы к индивидуальным возможностям и контролируются обученными специалистами. Основная нагрузка — это дополнительное время, необходимое для участия. Участники группы оптимизации могут получить пользу от улучшенной подготовки к операции. Исследование также способствует улучшению ухода за будущими пациентами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоперационная оптимизация перед артропластикой тазобедренного и коленного суставов (PrOpE) Многие пациенты, которым запланирована плановая операция по замене тазобедренного или коленного сустава, имеют состояния здоровья, которые могут повлиять на восстановление, такие как сниженная физическая форма, проблемы с питанием, множественные лекарственные препараты или повышенный стресс и тревожность. Эти факторы могут увеличить риск осложнений и замедлить восстановление после операции.

Исследование PrOpE изучает, может ли структурированная программа подготовки перед операцией, известная как предоперационная оптимизация или преабилитация, быть безопасно внедрена и может ли она поддержать восстановление после замены тазобедренного или коленного сустава.

Цель исследования Основная цель — оценить осуществимость комплексной программы предоперационной оптимизации и исследовать её потенциальные эффекты на восстановление и показатели здоровья. Результаты помогут улучшить будущий уход за пациентами, переносящими крупные ортопедические операции.

Кто может участвовать? Взрослые пациенты, которым запланирована плановая тотальная замена тазобедренного или коленного сустава, классифицированные как ASA >2, в возрасте от 18 до 99 лет и без серьёзных когнитивных нарушений. Участие является добровольным.

Дизайн исследования

Всего будет включено 180 участников, которые будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

• Группа стандартного ухода: Участники получают обычную медицинскую помощь до и после операции.

• Интервенционная группа:

В дополнение к стандартному уходу участники получают индивидуализированную программу подготовки в течение нескольких недель перед операцией. Эта программа может включать:

  • Персонализированные физические упражнения
  • Оценку питания и рекомендации
  • Поддержку при стрессе, боли и психологическом благополучии
  • Обзор регулярных лекарственных препаратов Некоторые элементы могут предоставляться на дому или посредством телемедицины, в зависимости от индивидуальных потребностей.

Какая информация собирается? Исследование оценивает восстановление после операции, включая осложнения, длительность пребывания в больнице, физическую функцию, качество жизни и использование услуг здравоохранения. Для лучшего понимания состояния здоровья до и после операции используются анкеты, физические тесты и образцы крови.

Риски и преимущества Исследование сопряжено с низким дополнительным риском. Все меры адаптированы к индивидуальным возможностям и контролируются обученными специалистами. Основная нагрузка — дополнительное время, требуемое для участия. Участники группы оптимизации могут получить пользу от улучшенной подготовки к операции. Исследование также способствует улучшению ухода за будущими пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Австрия
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medical University Innsbruck
        • Контакт:
          • Barbara Sinner, MD, PhD
          • Номер телефона: +43 50 504 28503
          • Электронная почта: mui-sponsor@i-med.ac.at

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ 3
  • Возраст от 18 до 99 лет
  • Все полы
  • Плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава с периодом ожидания ≥ 8 недель между показанием к операции и самой операцией
  • Способность понимать суть, содержание и процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
  • Письменное информированное согласие, полученное до любой процедуры, связанной с исследованием

Критерии исключения:

  • Беременность или активное грудное вскармливание
  • Тяжелая травма или значительная кровопотеря в течение 14 дней до включения в исследование
  • Участие в другом фармакологическом или интервенционном клиническом исследовании
  • Противопоказания к физическим тренировкам
  • Предварительно установленный диагноз умеренной или тяжелой деменции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа стандартного лечения
Участники получают обычное медицинское обслуживание до и после операции.
Экспериментальный: Группа вмешательства

В дополнение к стандартному уходу, участники получают индивидуальную программу подготовки в течение нескольких недель перед операцией. Эта программа может включать:

  • Персонализированные физические упражнения
  • Оценку питания и рекомендации
  • Поддержку при стрессе, боли и психическом благополучии
  • Обзор регулярных лекарств
Другой: Прехабилитация
  • Персонализированные физические упражнения
  • Оценка питания и рекомендации
  • Поддержка при стрессе, боли и психическом благополучии
  • Обзор регулярных лекарств. Некоторые элементы могут быть предоставлены на дому или через телемедицину, в зависимости от индивидуальных потребностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: От момента включения в исследование до послеоперационной выписки из больницы (от 9 до 25 недель).
Продолжительность пребывания в стационаре (отделение интенсивной терапии, послеоперационная палата, палата наблюдения, общее отделение; дата готовности к выписке и фактическая выписка)
От момента включения в исследование до послеоперационной выписки из больницы (от 9 до 25 недель).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Следователи

  • Главный следователь: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 февраля 2034 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK-Nr. 1193/2025

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться