Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ optimering före total höft- eller knäledsersättningsoperation (PrOpE)

9 februari 2026 uppdaterad av: Medical University Innsbruck

Preoperativ Optimering Före Total Höft- eller Knäledsersättning - en Kontrollerad, Randomiserad, Enkelblindad Studie

Preoperativ optimering före höft- och knäartroplastik (PrOpE) Många patienter som är schemalagda för planerad höft- eller knäprotesoperation har hälsotillstånd som kan påverka återhämtningen, såsom nedsatt fysisk kondition, nutritionsproblem, flera läkemedel eller ökad stress och ångest. Dessa faktorer kan öka risken för komplikationer och fördröja återhämtningen efter operationen.

PrOpE-studien undersöker om ett strukturerat förberedelseprogram före operation, känt som preoperativ optimering eller prehabilitering, säkert kan implementeras och kan stödja återhämtningen efter höft- eller knäprotesoperation.

Syfte med studien Det huvudsakliga syftet är att bedöma genomförbarheten av ett omfattande preoperativt optimeringsprogram och att utforska dess potentiella effekter på återhämtning och hälsoutfall. Resultaten kommer att bidra till att förbättra framtida vård för patienter som genomgår större ortopedkirurgi.

Vem kan delta? Vuxna patienter schemalagda för elektiv total höft- eller knäprotesoperation som klassificeras som ASA >2, i åldern 18 till 99 år och utan svår kognitiv nedsättning. Deltagande är frivilligt.

Studiedesign

Totalt 180 deltagare kommer att inkluderas och slumpmässigt fördelas till en av två grupper:

• Standardvårdsgrupp: Deltagare får vanlig medicinsk vård före och efter operationen.

• Interventionsgrupp:

Utöver standardvården får deltagarna ett individualiserat förberedelseprogram under flera veckor före operationen. Detta program kan innehålla:

  • Personlig fysisk träning
  • Nutritionell bedömning och rådgivning
  • Stöd för stress, smärta och psykiskt välbefinnande
  • Granskning av regelbundna läkemedel Vissa element kan levereras i hemmet eller via telemedicin, beroende på individuella behov.

Vilken information samlas in? Studien utvärderar återhämtningen efter operationen, inklusive komplikationer, vårdtid, fysisk funktion, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster. Frågeformulär, fysiska tester och blodprover används för att bättre förstå hälsotillståndet före och efter operationen.

Risker och fördelar Studien innebär låg ytterligare risk. Alla åtgärder är anpassade till individuella förmågor och övervakas av utbildade professionella. Den huvudsakliga belastningen är den extra tid som krävs för deltagandet. Deltagare i optimeringsgruppen kan dra nytta av förbättrad förberedelse för operationen. Studien bidrar också till att förbättra vården för framtida patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Preoperativ optimering före höft- och knäartroplastik (PrOpE) Många patienter som är schemalagda för planerad höft- eller knäprotesoperation har hälsotillstånd som kan påverka återhämtningen, såsom nedsatt fysisk kondition, näringsproblem, flera läkemedel eller ökad stress och ångest. Dessa faktorer kan öka risken för komplikationer och fördröja återhämtningen efter operationen.

PrOpE-studien undersöker om ett strukturerat förberedelseprogram före operation, känt som preoperativ optimering eller prehabilitering, kan implementeras säkert och kan stödja återhämtningen efter höft- eller knäprotesoperation.

Syfte med studien Huvudsyftet är att bedöma genomförbarheten av ett omfattande preoperativt optimeringsprogram och att utforska dess potentiella effekter på återhämtning och hälsoutfall. Resultaten kommer att bidra till att förbättra framtida vård för patienter som genomgår större ortopedisk kirurgi.

Vem kan delta? Vuxna patienter som är schemalagda för elektiv total höft- eller knäprotesoperation som klassificeras som ASA >2, i åldern mellan 18 och 99 år och utan svår kognitiv nedsättning. Deltagandet är frivilligt.

Studiedesign

Totalt 180 deltagare kommer att inkluderas och slumpmässigt tilldelas en av två grupper:

• Standardvårdsgrupp: Deltagarna får vanlig medicinsk vård före och efter operationen.

• Interventionsgrupp:

Utöver standardvården får deltagarna ett individualiserat förberedelseprogram under flera veckor före operationen. Detta program kan inkludera:

  • Personlig fysisk träning
  • Nutritionell bedömning och rådgivning
  • Stöd för stress, smärta och psykiskt välbefinnande
  • Granskning av regelbundna läkemedel Vissa delar kan levereras hemma eller via telemedicin, beroende på individuella behov.

Vilken information samlas in? Studien utvärderar återhämtning efter operationen, inklusive komplikationer, vårdtid, fysisk funktion, livskvalitet och användning av hälso- och sjukvårdstjänster. Frågeformulär, fysiska tester och blodprov används för att bättre förstå hälsotillståndet före och efter operationen.

Risker och fördelar Studien innebär låg ytterligare risk. Alla åtgärder är anpassade till individuella förmågor och övervakas av utbildade professionella. Den största belastningen är den extra tid som krävs för deltagande. Deltagare i optimeringsgruppen kan dra nytta av förbättrad förberedelse inför operationen. Studien bidrar också till att förbättra vården för framtida patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
        • Rekrytering
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering ≥ 3
  • Ålder mellan 18 och 99 år
  • Alla könsidentiteter
  • Planerad total höft- eller knäledsersättning med en väntetid på ≥ 8 veckor mellan kirurgisk indikation och operation
  • Förmåga att förstå studiens karaktär, innehåll och procedurer samt att ge skriftligt informerat samtycke
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet före någon studie-relaterad procedur

Exklusionskriterier:

  • Graviditet eller aktiv amning
  • Svår trauma eller större blodförlust inom 14 dagar före inkludering
  • Deltagande i en annan farmakologisk eller interventionell klinisk studie
  • Kontraindikationer mot fysisk träning
  • Föregående diagnos av måttlig till svår demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardvårdsgruppen
Deltagarna får sedvanlig medicinsk vård före och efter operationen.
Experimentell: Interventionsgrupp

Förutom standardvård får deltagarna ett individualiserat förberedelseprogram under flera veckor före operationen. Detta program kan inkludera:

  • Personlig fysisk träning
  • Nutritionell bedömning och rådgivning
  • Stöd för stress, smärta och psykiskt välbefinnande
  • Granskning av regelbundna mediciner
  • Personlig fysisk träning
  • Näringsbedömning och rådgivning
  • Stöd för stress, smärta och psykiskt välbefinnande
  • Granskning av regelbundna läkemedel Vissa insatser kan levereras hemma eller via telemedicin, beroende på individuella behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från anmälan till utskrivning från sjukhuset efter operationen (9 till 25 veckor).
Längden på sjukhusvistelsen (intensivvårdsavdelning, uppvakningsrum, observationsavdelning, allmän vårdavdelning; datum för utskrivningsklarhet och faktisk utskrivning)
Från anmälan till utskrivning från sjukhuset efter operationen (9 till 25 veckor).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

5 februari 2034

Avslutad studie (Beräknad)

5 februari 2034

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2026

Första postat (Faktisk)

6 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera