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Präoperative Optimierung vor Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation (PrOpE)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Medical University Innsbruck

Präoperative Optimierung vor Hüft- oder Kniegelenksersatzoperation – eine kontrollierte, randomisierte, einfachblinde Studie

Präoperative Optimierung vor Hüft- und Knieendoprothetik (PrOpE) Viele Patienten, die für eine geplante Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vorgesehen sind, haben Gesundheitszustände, die die Genesung beeinflussen können, wie reduzierte körperliche Fitness, Ernährungsprobleme, multiple Medikationen oder erhöhter Stress und Angst. Diese Faktoren können das Risiko von Komplikationen erhöhen und die Genesung nach der Operation verzögern.

Die PrOpE-Studie untersucht, ob ein strukturiertes Vorbereitungsprogramm vor der Operation, bekannt als präoperative Optimierung oder Prehabilitation, sicher implementiert werden kann und die Genesung nach Hüft- oder Kniegelenkersatz unterstützen kann.

Ziel der Studie Das Hauptziel ist es, die Machbarkeit eines umfassenden präoperativen Optimierungsprogramms zu bewerten und seine potenziellen Auswirkungen auf die Genesung und Gesundheitsergebnisse zu erforschen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die zukünftige Versorgung von Patienten, die sich großen orthopädischen Operationen unterziehen, zu verbessern.

Wer kann teilnehmen? Erwachsene Patienten, die für eine elektive totale Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation geplant sind, die als ASA >2 eingestuft sind, zwischen 18 und 99 Jahre alt sind und keine schwere kognitive Beeinträchtigung haben. Die Teilnahme ist freiwillig.

Studiendesign

Insgesamt werden 180 Teilnehmer eingeschlossen und zufällig einer von zwei Gruppen zugewiesen:

• Standardversorgungsgruppe: Teilnehmer erhalten die übliche medizinische Versorgung vor und nach der Operation.

• Interventionsgruppe:

Zusätzlich zur Standardversorgung erhalten die Teilnehmer ein individualisiertes Vorbereitungsprogramm über mehrere Wochen vor der Operation. Dieses Programm kann beinhalten:

  • Personalisierte körperliche Übungen
  • Ernährungsbewertung und -beratung
  • Unterstützung für Stress, Schmerzen und mentales Wohlbefinden
  • Überprüfung der regelmäßigen Medikamente Einige Elemente können je nach individuellem Bedarf zu Hause oder über Telemedizin durchgeführt werden.

Welche Informationen werden gesammelt? Die Studie bewertet die Genesung nach der Operation, einschließlich Komplikationen, Krankenhausaufenthaltsdauer, körperlicher Funktion, Lebensqualität und Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen. Fragebögen, körperliche Tests und Blutproben werden verwendet, um den Gesundheitszustand vor und nach der Operation besser zu verstehen.

Risiken und Nutzen Die Studie birgt ein geringes zusätzliches Risiko. Alle Maßnahmen sind an individuelle Fähigkeiten angepasst und werden von geschulten Fachkräften überwacht. Die Hauptbelastung ist die zusätzliche Zeit, die für die Teilnahme erforderlich ist. Teilnehmer in der Optimierungsgruppe können von einer verbesserten Vorbereitung auf die Operation profitieren. Die Studie trägt auch dazu bei, die Versorgung zukünftiger Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präoperative Optimierung vor Hüft- und Kniegelenkersatz (PrOpE) Viele Patienten, die für eine geplante Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vorgesehen sind, haben Gesundheitszustände, die die Genesung beeinflussen können, wie reduzierte körperliche Fitness, Ernährungsprobleme, multiple Medikamente oder erhöhter Stress und Angstzustände. Diese Faktoren können das Komplikationsrisiko erhöhen und die Genesung nach der Operation verzögern.

Die PrOpE-Studie untersucht, ob ein strukturiertes Vorbereitungsprogramm vor der Operation, bekannt als präoperative Optimierung oder Prehabilitation, sicher implementiert werden kann und die Genesung nach Hüft- oder Kniegelenkersatz unterstützen könnte.

Ziel der Studie Das Hauptziel ist, die Machbarkeit eines umfassenden präoperativen Optimierungsprogramms zu bewerten und seine potenziellen Auswirkungen auf die Genesung und Gesundheitsergebnisse zu erforschen. Die Ergebnisse werden dazu beitragen, die zukünftige Versorgung von Patienten, die sich großen orthopädischen Operationen unterziehen, zu verbessern.

Wer kann teilnehmen? Erwachsene Patienten, die für eine elektive totale Hüft- oder Kniegelenkersatzoperation vorgesehen sind, die als ASA >2 klassifiziert sind, zwischen 18 und 99 Jahre alt sind und keine schwere kognitive Beeinträchtigung haben. Die Teilnahme ist freiwillig.

Studiendesign

Insgesamt 180 Teilnehmer werden eingeschlossen und zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• Standardversorgungsgruppe: Teilnehmer erhalten die übliche medizinische Versorgung vor und nach der Operation.

• Interventionsgruppe:

Zusätzlich zur Standardversorgung erhalten Teilnehmer ein individualisiertes Vorbereitungsprogramm über mehrere Wochen vor der Operation. Dieses Programm kann beinhalten:

  • Personalisierte körperliche Übungen
  • Ernährungsbewertung und -beratung
  • Unterstützung bei Stress, Schmerzen und psychischem Wohlbefinden
  • Überprüfung der regelmäßigen Medikamente Einige Elemente können je nach individuellen Bedürfnissen zu Hause oder per Telemedizin durchgeführt werden.

Welche Informationen werden gesammelt? Die Studie bewertet die Genesung nach der Operation, einschließlich Komplikationen, Krankenhausaufenthaltsdauer, körperlicher Funktion, Lebensqualität und Nutzung von Gesundheitsdienstleistungen. Fragebögen, körperliche Tests und Blutproben werden verwendet, um den Gesundheitszustand vor und nach der Operation besser zu verstehen.

Risiken und Nutzen Die Studie beinhaltet ein geringes zusätzliches Risiko. Alle Maßnahmen sind an individuelle Fähigkeiten angepasst und werden von geschulten Fachkräften überwacht. Die Hauptbelastung ist die zusätzliche Zeit, die für die Teilnahme erforderlich ist. Teilnehmer in der Optimierungsgruppe können von einer verbesserten Vorbereitung auf die Operation profitieren. Die Studie trägt auch dazu bei, die Versorgung zukünftiger Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status Klassifikation ≥ 3
  • Alter zwischen 18 und 99 Jahren
  • Alle Geschlechter
  • Elektiver totaler Hüft- oder Kniegelenkersatz mit einer Wartezeit von ≥ 8 Wochen zwischen chirurgischer Indikation und Operation
  • Fähigkeit, die Art, den Inhalt und die Verfahren der Studie zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vor jeder studienbezogenen Prozedur eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder aktives Stillen
  • Schweres Trauma oder größerer Blutverlust innerhalb von 14 Tagen vor der Einschreibung
  • Teilnahme an einer anderen pharmakologischen oder interventionellen klinischen Studie
  • Kontraindikationen für körperliches Training
  • Bestehende Diagnose von mittelschwerer bis schwerer Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardbehandlungsgruppe
Teilnehmer erhalten die übliche medizinische Versorgung vor und nach der Operation.
Experimental: Interventionsgruppe

Zusätzlich zur Standardversorgung erhalten die Teilnehmer über mehrere Wochen vor der Operation ein individuelles Vorbereitungsprogramm. Dieses Programm kann umfassen:

  • Personalisierte körperliche Übungen
  • Ernährungsbewertung und -beratung
  • Unterstützung bei Stress, Schmerzen und psychischem Wohlbefinden
  • Überprüfung der regelmäßigen Medikamente
  • Personalisierte körperliche Bewegung
  • Ernährungsbewertung und Beratung
  • Unterstützung bei Stress, Schmerzen und psychischem Wohlbefinden
  • Überprüfung regelmäßiger Medikamente Einige Elemente können je nach individuellem Bedarf zu Hause oder per Telemedizin durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur postoperativen Entlassung aus dem Krankenhaus (9 bis 25 Wochen).
Länge des Krankenhausaufenthalts (Intensivstation, Aufwachraum, Überwachungsstation, Allgemeinstation; Datum der Entlassungsbereitschaft und tatsächliche Entlassung)
Von der Einschreibung bis zur postoperativen Entlassung aus dem Krankenhaus (9 bis 25 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Februar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Präoperative Betreuung

Klinische Studien zur Prähabilitation

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