Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja przedoperacyjna przed całkowitą wymianą stawu biodrowego lub kolanowego (PrOpE)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Optymalizacja przedoperacyjna przed całkowitą wymianą stawu biodrowego lub kolanowego – kontrolowane, randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie

Optymalizacja przedoperacyjna przed alloplastyką stawu biodrowego i kolanowego (PrOpE) Wielu pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego ma schorzenia, które mogą wpływać na rekonwalescencję, takie jak obniżona sprawność fizyczna, problemy żywieniowe, przyjmowanie wielu leków lub zwiększony stres i lęk. Czynniki te mogą zwiększać ryzyko powikłań i opóźniać powrót do zdrowia po operacji.

Badanie PrOpE bada, czy ustrukturyzowany program przygotowawczy przed operacją, znany jako optymalizacja przedoperacyjna lub prehabilitacja, może być bezpiecznie wdrożony i czy może wspierać rekonwalescencję po wymianie stawu biodrowego lub kolanowego.

Cel badania Głównym celem jest ocena wykonalności kompleksowego programu optymalizacji przedoperacyjnej oraz zbadanie jego potencjalnych efektów na rekonwalescencję i wyniki zdrowotne. Wyniki pomogą poprawić przyszłą opiekę nad pacjentami poddawanymi dużym operacjom ortopedycznym.

Kto może wziąć udział? Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, którzy są sklasyfikowani jako ASA >2, w wieku od 18 do 99 lat i bez ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych. Uczestnictwo jest dobrowolne.

Projekt badania

Łącznie zostanie włączonych 180 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

• Grupa standardowej opieki: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę medyczną przed i po operacji.

• Grupa interwencyjna:

Oprócz standardowej opieki, uczestnicy otrzymują zindywidualizowany program przygotowawczy przez kilka tygodni przed operacją. Program ten może obejmować:

  • Spersonalizowane ćwiczenia fizyczne
  • Ocenę stanu odżywienia i porady żywieniowe
  • Wsparcie w zakresie stresu, bólu i dobrostanu psychicznego
  • Przegląd regularnie przyjmowanych leków Niektóre elementy mogą być realizowane w domu lub za pośrednictwem telemedycyny, w zależności od indywidualnych potrzeb.

Jakie informacje są zbierane? Badanie ocenia rekonwalescencję po operacji, w tym powikłania, długość pobytu w szpitalu, funkcję fizyczną, jakość życia oraz korzystanie z usług opieki zdrowotnej. Kwestionariusze, testy fizyczne i próbki krwi są wykorzystywane, aby lepiej zrozumieć stan zdrowia przed i po operacji.

Ryzyko i korzyści Badanie wiąże się z niskim dodatkowym ryzykiem. Wszystkie działania są dostosowane do indywidualnych możliwości i nadzorowane przez wykwalifikowanych specjalistów. Głównym obciążeniem jest dodatkowy czas wymagany do uczestnictwa. Uczestnicy grupy optymalizacji mogą skorzystać z lepszego przygotowania do operacji. Badanie przyczynia się również do poprawy opieki nad przyszłymi pacjentami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalizacja przedoperacyjna przed artroplastyką stawu biodrowego i kolanowego (PrOpE) Wielu pacjentów zakwalifikowanych do planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego ma schorzenia, które mogą wpłynąć na powrót do zdrowia, takie jak obniżona sprawność fizyczna, problemy żywieniowe, przyjmowanie wielu leków lub zwiększony stres i niepokój. Czynniki te mogą zwiększać ryzyko powikłań i opóźniać powrót do zdrowia po operacji.

Badanie PrOpE analizuje, czy strukturyzowany program przygotowania przed operacją, znany jako optymalizacja przedoperacyjna lub prehabilitacja, może być bezpiecznie wdrożony i może wspierać powrót do zdrowia po wymianie stawu biodrowego lub kolanowego.

Cel badania Głównym celem jest ocena wykonalności kompleksowego programu optymalizacji przedoperacyjnej i zbadanie jego potencjalnych efektów na powrót do zdrowia i wyniki zdrowotne. Wyniki pomogą poprawić przyszłą opiekę nad pacjentami poddawanymi poważnym operacjom ortopedycznym.

Kto może wziąć udział? Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowej całkowitej wymiany stawu biodrowego lub kolanowego, którzy są sklasyfikowani jako ASA >2, w wieku od 18 do 99 lat i bez ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych. Udział jest dobrowolny.

Projekt badania

Łącznie 180 uczestników zostanie włączonych i losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup:

• Grupa standardowej opieki: Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę medyczną przed i po operacji.

• Grupa interwencyjna:

Oprócz standardowej opieki uczestnicy otrzymują zindywidualizowany program przygotowania przez kilka tygodni przed operacją. Program ten może obejmować:

  • Spersonalizowane ćwiczenia fizyczne
  • Ocenę żywieniową i porady
  • Wsparcie w zakresie stresu, bólu i dobrostanu psychicznego
  • Przegląd regularnie przyjmowanych leków Niektóre elementy mogą być realizowane w domu lub za pośrednictwem telemedycyny, w zależności od indywidualnych potrzeb.

Jakie informacje są zbierane? Badanie ocenia powrót do zdrowia po operacji, w tym powikłania, długość pobytu w szpitalu, funkcję fizyczną, jakość życia i korzystanie z usług opieki zdrowotnej. Kwestionariusze, testy fizyczne i próbki krwi są wykorzystywane, aby lepiej zrozumieć stan zdrowia przed i po operacji.

Ryzyko i korzyści Badanie wiąże się z niskim dodatkowym ryzykiem. Wszystkie działania są dostosowane do indywidualnych możliwości i nadzorowane przez wykwalifikowanych specjalistów. Głównym obciążeniem jest dodatkowy czas wymagany do uczestnictwa. Uczestnicy grupy optymalizacyjnej mogą odnieść korzyści z lepszego przygotowania do operacji. Badanie przyczynia się również do poprawy opieki nad przyszłymi pacjentami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Rekrutacyjny
        • Medical University Innsbruck
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) ≥ 3
  • Wiek od 18 do 99 lat
  • Wszystkie płcie
  • Planowana całkowita wymiana stawu biodrowego lub kolanowego z okresem oczekiwania ≥ 8 tygodni między wskazaniem do operacji a zabiegiem
  • Zdolność do zrozumienia charakteru, treści i procedur badania oraz do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Cząży lub aktywne karmienie piersią
  • Poważny uraz lub znaczna utrata krwi w ciągu 14 dni przed rejestracją
  • Udział w innym farmakologicznym lub interwencyjnym badaniu klinicznym
  • Przeciwwskazania do treningu fizycznego
  • Wcześniej rozpoznana umiarkowana do ciężkiej demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymują standardową opiekę medyczną przed i po operacji.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

Oprócz standardowej opieki, uczestnicy otrzymują spersonalizowany program przygotowawczy przez kilka tygodni przed operacją. Program ten może obejmować:

  • Spersonalizowane ćwiczenia fizyczne
  • Ocenę żywieniową i porady
  • Wsparcie w zakresie stresu, bólu i dobrostanu psychicznego
  • Przegląd regularnie przyjmowanych leków
  • Spersonalizowane ćwiczenia fizyczne
  • Ocena żywieniowa i porady
  • Wsparcie w zakresie stresu, bólu i dobrostanu psychicznego
  • Przegląd regularnych leków Niektóre elementy mogą być realizowane w domu lub za pośrednictwem telemedycyny, w zależności od indywidualnych potrzeb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do wypisu z oddziału pooperacyjnego (od 9 do 25 tygodni).
Długość pobytu w szpitalu (oddział intensywnej terapii, sala pooperacyjna, oddział obserwacyjny, oddział ogólny; data gotowości do wypisu i rzeczywisty wypis)
Od momentu rekrutacji do wypisu z oddziału pooperacyjnego (od 9 do 25 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lutego 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 lutego 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka przedoperacyjna

Subskrybuj