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전체 고관절 또는 무릎 관절 치환 수술 전 수술 전 최적화 (PrOpE)

2026년 2월 9일 업데이트: Medical University Innsbruck

전체 고관절 또는 무릎 대체 수술 전 수술 전 최적화 - 통제, 무작위, 단일 맹검 연구

고관절 및 슬관절 치환술 전 수술 전 최적화(PrOpE) 계획된 고관절 또는 슬관절 치환술을 예정한 많은 환자들은 신체 건강 저하, 영양 문제, 복용 약물, 또는 증가된 스트레스와 불안과 같은 회복에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 가지고 있습니다. 이러한 요인들은 수술 후 합병증 위험을 증가시키고 회복을 지연시킬 수 있습니다.

PrOpE 연구는 수술 전 최적화 또는 프리헤빌리테이션으로 알려진 구조화된 준비 프로그램이 안전하게 시행될 수 있는지, 그리고 고관절 또는 슬관절 치환술 후 회복을 지원할 수 있는지 조사합니다.

연구 목적 주요 목표는 포괄적인 수술 전 최적화 프로그램의 실현 가능성을 평가하고, 회복 및 건강 결과에 대한 잠재적 영향을 탐구하는 것입니다. 결과는 주요 정형외과 수술을 받는 환자들의 향후 치료 개선에 도움이 될 것입니다.

누가 참여할 수 있나요? 선택적 전고관절 또는 전슬관절 치환술을 예정한 성인 환자로 ASA >2로 분류되며, 연령은 18세에서 99세 사이이고 심각한 인지 장애가 없는 환자입니다. 참여는 자발적입니다.

연구 설계

총 180명의 참가자가 포함되며 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

• 표준 치료 그룹: 참가자는 수술 전후 일반적인 의료 치료를 받습니다.

• 중재 그룹:

표준 치료 외에도 참가자는 수술 전 몇 주 동안 개인별 맞춤형 준비 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 다음을 포함할 수 있습니다:

  • 개인별 맞춤형 신체 운동
  • 영양 평가 및 조언
  • 스트레스, 통증 및 정신적 웰빙 지원
  • 정기적 약물 복용 검토 일부 요소는 개인별 필요에 따라 가정 또는 원격의료를 통해 제공될 수 있습니다.

어떤 정보가 수집되나요? 연구는 합병증, 입원 기간, 신체 기능, 삶의 질 및 의료 서비스 이용을 포함한 수술 후 회복을 평가합니다. 설문지, 신체 검사 및 혈액 샘플을 사용하여 수술 전후 건강 상태를 더 잘 이해합니다.

위험 및 이점 연구는 낮은 추가 위험을 수반합니다. 모든 조치는 개인별 능력에 맞춰 조정되며 훈련된 전문가의 감독 하에 진행됩니다. 주요 부담은 참여에 필요한 추가 시간입니다. 최적화 그룹의 참가자는 수술에 대한 개선된 준비로부터 이점을 얻을 수 있습니다. 연구는 또한 향후 환자들의 치료 개선에 기여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 및 슬관절 관절 치환술 전 사전 최적화(PrOpE) 계획된 고관절 또는 슬관절 치환술을 예정한 많은 환자들은 신체 적합성 저하, 영양 문제, 복합 약물 복용, 또는 증가된 스트레스와 불안과 같이 회복에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태를 가지고 있습니다. 이러한 요인들은 수술 후 합병증 위험을 증가시키고 회복을 지연시킬 수 있습니다.

PrOpE 연구는 수술 전 구조화된 준비 프로그램(수술 전 최적화 또는 프리헤빌리테이션으로 알려진)이 안전하게 구현될 수 있는지, 그리고 고관절 또는 슬관절 치환술 후 회복을 지원할 수 있는지 여부를 검토합니다.

연구 목적 주요 목적은 포괄적인 수술 전 최적화 프로그램의 실행 가능성을 평가하고, 회복 및 건강 결과에 대한 잠재적 영향을 탐색하는 것입니다. 결과는 주요 정형외과 수술을 받는 환자들의 미래 치료를 개선하는 데 도움이 될 것입니다.

누가 참여할 수 있나요? 선택적 전고관절 또는 전슬관절 치환술을 예정한 성인 환자로서 ASA >2로 분류되고, 18세에서 99세 사이이며, 심각한 인지 장애가 없는 경우입니다. 참여는 자발적입니다.

연구 설계

총 180명의 참가자가 포함되며, 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

• 표준 치료 그룹: 참가자는 수술 전후에 일반적인 의료 치료를 받습니다.

• 중재 그룹:

표준 치료 외에도, 참가자는 수술 전 몇 주 동안 개별화된 준비 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 다음을 포함할 수 있습니다:

  • 개인 맞춤형 신체 운동
  • 영양 평가 및 조언
  • 스트레스, 통증 및 정신적 웰빙 지원
  • 정기 약물 복용 검토 일부 요소는 개인의 필요에 따라 가정에서 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있습니다.

어떤 정보가 수집되나요? 연구는 수술 후 회복을 평가하며, 합병증, 입원 기간, 신체 기능, 삶의 질 및 의료 서비스 이용을 포함합니다. 설문지, 신체 검사 및 혈액 샘플을 사용하여 수술 전후 건강 상태를 더 잘 이해합니다.

위험과 이점 연구는 낮은 추가 위험을 수반합니다. 모든 조치는 개인의 능력에 맞춰 조정되며, 훈련된 전문가의 감독 하에 진행됩니다. 주요 부담은 참여에 필요한 추가 시간입니다. 최적화 그룹의 참가자는 수술에 대한 개선된 준비로부터 혜택을 받을 수 있습니다. 연구는 또한 미래 환자들의 치료 개선에 기여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 오스트리아
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medical University Innsbruck
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥ 3
  • 18세에서 99세 사이의 연령
  • 모든 성별
  • 수술 적응증과 수술 사이에 8주 이상의 대기 기간을 가진 선택적 전고관절 또는 슬관절 치환술
  • 연구의 성격, 내용 및 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 연구 관련 절차 전에 획득한 서면 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 활발한 수유
  • 등록 전 14일 이내의 심각한 외상 또는 주요 혈액 손실
  • 다른 약리학적 또는 중재적 임상 연구 참여
  • 체력 훈련에 대한 금기증
  • 중등도에서 중증 치매의 기존 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료 그룹
참가자는 수술 전후에 일반적인 의료 서비스를 받습니다.
실험적: 중재 그룹

표준 치료 외에도, 참가자들은 수술 전 몇 주 동안 맞춤형 준비 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 다음을 포함할 수 있습니다:

  • 맞춤형 신체 운동
  • 영양 평가 및 조언
  • 스트레스, 통증 및 정신적 안녕에 대한 지원
  • 정기적 약물 복용 검토
다른: 프리헤빌리테이션
  • 개인 맞춤형 신체 운동
  • 영양 평가 및 조언
  • 스트레스, 통증 및 정신적 웰빙 지원
  • 일반 약물 검토 일부 요소는 개인의 필요에 따라 가정에서 또는 원격 의료를 통해 제공될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 등록부터 수술 후 퇴원까지 (9주에서 25주).
입원 기간 (중환자실, 회복실, 관찰실, 일반 병동; 퇴원 준비일과 실제 퇴원일)
등록부터 수술 후 퇴원까지 (9주에서 25주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University Innsbruck

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Sinner, MD, MBA, Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 5일

기본 완료 (추정된)

2034년 2월 5일

연구 완료 (추정된)

2034년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK-Nr. 1193/2025

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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