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急性呼吸窘迫综合征相关免疫病理生理机制研究 (IMMUNORESP2)

2026年5月13日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

约10%入住ICU的患者患有ARDS，死亡率约为35-45%。
ARDS治疗创新不足的部分原因可归因于该定义下患者群体的异质性。

更好地理解不同患者表型背后的病理生理机制对于开发新的治疗策略至关重要。

目标：

通过循环生物标志物和肺免疫细胞的单细胞RNA测序，表征ARDS患者的炎症特征。

研究者假设血清生物标志物（炎症亚表型）的谱图与肺免疫细胞的转录组之间存在相关性。

简要实验方案如下：

研究对象：ICU中接受有创机械通气的ARDS患者。
干预措施：
1. 基于循环炎症生物标志物确定炎症亚表型。
2. 通过对支气管肺泡灌洗液收集的肺免疫细胞进行单细胞RNA测序，表征炎症状态。

研究概览

地位

招聘中

条件

急性呼吸窘迫综合征 (ARDS)

详细说明

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是肺功能衰竭最严重的形式。其定义为双侧影像学混浊伴严重低氧血症，在排除心脏原因后，通过PaO₂/FiO₂比值＜300确诊。约10%入住重症监护室（ICU）的患者会发展为ARDS，且该诊断与35-45%的院内死亡率相关。与脓毒症类似，ARDS会导致长期并发症，包括身体机能下降和生活质量降低，这些影响可持续至发病后五年。30%的幸存者会在一年内再次入住ICU。此外，ARDS幸存者的超额死亡率中，近三分之一归因于新的急性呼吸道感染。

ARDS治疗进展的缺乏促使研究人员更深入地描述该病症患者的特征。基于血浆炎症生物标志物谱已识别出不同的亚表型，这些亚表型与对治疗（如皮质类固醇、通气管理和液体管理）的不同反应以及不同的预后相关。这些不同生物学亚表型背后的机制尚不明确。为进一步探索这一概念，需精确识别具有相似临床特征但由独特病理生理机制驱动的不同生物学表型的患者亚群。确立这些不同的ARDS内型对于开发创新性和靶向性治疗策略至关重要。

我们的假设是，ARDS的不同生物学亚表型反映了肺部免疫细胞群的不同特征，这是理解ARDS内型的第一步。

识别这些内型是开发旨在降低ARDS相关发病率和死亡率的靶向创新治疗策略的关键步骤。这是本项目的目标。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Benjamin Chousterman, MD PhD
电话号码：+330149958518
邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr

研究联系人备份

姓名：Pierre-Louis BLOT, MD
电话号码：+331049956565
邮箱：pierre-louis.blot@aphp.fr

学习地点

法国
- - Paris、法国、75010
    - 招聘中
    - Hôpital Lariboisière
    - 接触：
      
      Pierre-Louis BLOT, MD
      
      电话号码：+33 01 49 95 85 15
      
      邮箱：pierre-louis-blot@aphp.fr
    - 接触：
      
      Benjamin CHOUSTERMAN, MD
      
      邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

根据Matthay等人定义，患有机械通气急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的重症监护病房住院患者。

描述

纳入标准：

ARDS风险因素：细菌性或病毒性肺炎、肺外感染、重大创伤、输血、吸入性损伤或休克。
非心源性或容量超负荷所致的肺水肿。
呼吸系统症状在<7天内出现。
胸部X光、CT扫描或超声显示双侧肺部受累。
在PEEP≥5 cmH₂O条件下评估的PaO₂/FiO₂≤300。

排除标准：

插管超过48小时的ARDS患者。
支气管镜检查禁忌症：有效抗凝治疗、双重抗血小板治疗、血小板减少症<50 G/L。
既存免疫缺陷：活动性实体肿瘤或缓解期<5年、活动性血液系统恶性肿瘤或缓解期<5年、系统性疾病（即使未接受特定治疗）、实体器官或骨髓移植、CD4<200/mm³的HIV感染。
心肺骤停且预后不良。
年龄<18岁的患者。
处于法定监护、财产管理或丧失自由状态的患者。
妊娠期。
无社会保障覆盖的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肺免疫细胞的单细胞RNA测序大体时间：基线时	对纳入时通过支气管肺泡灌洗收集的肺部免疫细胞进行单细胞RNA测序。	基线时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡率大体时间：第90天	第90天死亡率	第90天
死亡率大体时间：1年	一年死亡率	1年
无需呼吸支持时间大体时间：在第28天	纳入后第28天或重症监护出院时（若早于第28天）无需机械通气的存活天数	在第28天
重症监护室住院时间大体时间：从入组到重症监护室出院后最长1年	重症监护天数。	从入组到重症监护室出院后最长1年
次要感染数量大体时间：第90天	定义为新开抗生素处方的继发感染率	第90天
二次感染人数大体时间：1年	定义为新开抗生素处方的继发感染发生率	1年
对生活质量感知到的影响大体时间：第90天	通过电话使用SF-12问卷评估生活质量。	第90天
对生活质量感知到的影响大体时间：1年	定义为新开抗生素处方的继发感染率	1年
呼吸困难量表大体时间：在第 90 天	通过电话mMRC问卷评估的呼吸困难量表	在第 90 天
呼吸困难量表大体时间：1年	通过电话mMRC问卷评估的呼吸困难量表	1年
器官衰竭大体时间：基线时	SOFA评分评估	基线时
器官衰竭大体时间：第7天。	SOFA评分评估	第7天。
需要血管加压药大体时间：基线时	需要血管加压药（肾上腺素或去甲肾上腺素）	基线时
血管升压药无使用天数大体时间：在第28天或从重症监护室出院时	纳入后第28天或重症监护出院前（若在28天内出院）无血管加压药存活的天数。	在第28天或从重症监护室出院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年5月11日

初级完成 (估计的)

2029年5月11日

研究完成 (估计的)

2029年5月11日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月3日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月13日

最后验证

2026年5月1日