급성 호흡곤란 증후군과 관련된 면역학적 병리생리학적 메커니즘에 관한 연구 (IMMUNORESP2)
급성 호흡 곤란 증후군과 관련된 면역학적 병리생리학적 기전에 관한 연구
중환자실에 입원한 환자의 약 10%가 ARDS(급성 호흡곤란 증후군)를 앓고 있으며, 사망률은 약 35-45%에 이릅니다. ARDS 치료 혁신의 부족은 이 정의에 포함된 환자들의 이질성으로 부분적으로 설명될 수 있습니다.
다양한 환자 표현형의 기저에 있는 병태생리학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 것은 새로운 치료 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
목표:
순환 바이오마커와 폐 면역 세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱을 사용하여 ARDS 환자의 염증 프로파일을 특성화합니다.
연구자들은 혈청 바이오마커(염증 하위 표현형)의 프로파일과 폐 면역 세포의 전사체 사이에 상관관계가 있다고 가정합니다.
실험 계획은 다음과 같습니다:
- 대상: 중환자실에서 침습적 기계 환기를 받는 ARDS 환자.
중재:
- 순환 염증 바이오마커를 통한 염증 하위 표현형 결정.
- 기관지폐포 세척액에서 수집된 폐 면역 세포에 대한 단일 세포 RNA 시퀀싱을 통한 염증 특성화.
연구 개요
상태
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 폐부전의 가장 심각한 형태입니다. 이것은 심장 원인이 없는 상태에서 PaO₂/FiO₂ 비율 <300으로 확인된 중증 저산소증과 관련된 양측 방사선학적 불투명도로 정의됩니다. 중환자실(ICU)에 입원한 환자의 약 10%가 ARDS를 발생하며, 이 진단은 35-45%의 병원 내 사망률과 관련이 있습니다. 패혈증과 마찬가지로 ARDS는 장기간 합병증을 유발합니다. 이는 신체 기능 저하 및 삶의 질 감소와 관련되어 있으며, 이러한 증상은 발병 후 최대 5년까지 지속될 수 있습니다. 생존자의 30%는 1년 이내에 ICU에 재입원합니다. 더욱이, ARDS 생존자의 초과 사망률은 거의 3분의 1의 경우에서 새로운 급성 호흡기 감염에 기인합니다.
ARDS 치료의 발전 부족은 연구자들이 이 질환을 가진 환자들을 더 잘 특성화하도록 이끌었습니다. 다양한 하위 표현형이 혈장 염증 생체표지자 프로필을 기반으로 확인되었으며, 이는 치료(코르티코스테로이드, 환기 관리, 체액 관리 등)에 대한 상이한 반응과 다양한 예후와 관련이 있습니다. 이러한 다양한 생물학적 하위 표현형의 기저 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 이 개념을 더 깊이 탐구하기 위해서는 유사한 임상 특징을 보이지만 고유한 병리생리학적 메커니즘에 의해 유도된 상이한 생물학적 표현형을 가진 환자 하위 집단을 정확히 식별하는 것이 필요합니다. 이러한 다양한 ARDS 내형을 확립하는 것은 혁신적이고 표적화된 치료 전략 개발에 필수적입니다.
우리의 가설은 ARDS의 다양한 생물학적 하위 표현형이 폐 면역 세포 집단의 상이한 프로필을 반영하며, 이는 ARDS 내형을 이해하기 위한 첫 번째 단계를 나타낸다는 것입니다.
이러한 내형을 식별하는 것은 ARDS 관련 이환율과 사망률을 줄이기 위한 표적화되고 혁신적인 치료 전략 개발에 있어 중요한 단계입니다. 이는 제안된 프로젝트의 목표입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Benjamin Chousterman, MD PhD
- 전화번호: +330149958518
- 이메일: benjamin.chousterman@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre-Louis BLOT, MD
- 전화번호: +331049956565
- 이메일: pierre-louis.blot@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière
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연락하다:
- Pierre-Louis BLOT, MD
- 전화번호: +33 01 49 95 85 15
- 이메일: pierre-louis-blot@aphp.fr
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연락하다:
- Benjamin CHOUSTERMAN, MD
- 이메일: benjamin.chousterman@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ARDS 위험 요인: 세균성 또는 바이러스성 폐렴, 폐 외 감염, 주요 외상, 수혈, 흡입 손상 또는 쇼크.
- 심인성 원인 또는 용적 과부하로 설명되지 않는 폐부종.
- 호흡기 증상 발현 <7일 이내.
- 흉부 X선, CT 스캔 또는 초음파에서 양측 폐 침범.
- PEEP ≥ 5 cmH₂O 조건에서 평가한 PaO₂/FiO₂ ≤ 300.
제외 기준:
- 48시간 이상 기관 내 삽관된 ARDS.
- 기관지내시경 금기: 효과적인 항응고 요법, 이중 항혈소판 요법, 혈소판감소증 <50 G/L.
- 기존 면역결핍: 활동성 고형 종양 또는 완화 <5년, 활동성 혈액학적 악성종양 또는 완화 <5년, 전신 질환(특정 치료 없이도), 고형 장기 또는 골수 이식, CD4 <200/mm³의 HIV 감염.
- 예후가 불량한 심폐정지.
- 18세 미만 환자
- 법정 대리인, 후견인 또는 자유 박탈 상태의 환자.
- 진행 중인 임신.
- 사회 보장 보장이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 면역세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱
기간: 기준 시점
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포함 시점에 기관지폐포세척을 통해 수집된 폐 면역세포의 단일 세포 RNA 시퀀싱
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기준 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 90일째에
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90일 사망률
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90일째에
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사망률
기간: 1년
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1년 사망률
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1년
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호흡 지원 없이 지낸 시간
기간: 28일째에
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포함 후 28일째 또는 28일 이전에 중환자실에서 퇴원한 경우 퇴원일까지 기계 환기 없이 생존한 일수
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28일째에
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중환자실 체류 기간
기간: 포함부터 중환자실 퇴실까지 최대 1년
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중환자실 입원 일수.
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포함부터 중환자실 퇴실까지 최대 1년
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2차 감염자 수
기간: 90일째
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항생제 신규 처방으로 정의된 이차 감염률
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90일째
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이차 감염 건수
기간: 1년
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2차 감염률은 항생제 신규 처방으로 정의됨
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1년
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삶의 질에 미치는 영향
기간: 90일차에
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전화를 통해 SF-12 설문지를 사용하여 평가된 삶의 질
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90일차에
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삶의 질에 미치는 영향에 대한 인식
기간: 1년
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항생제 신규 처방으로 정의되는 이차 감염률
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1년
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호흡곤란 척도
기간: 90일째
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전화로 mMRC 설문지를 통해 평가된 호흡곤란 척도
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90일째
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호흡곤란 척도
기간: 1년
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전화로 mMRC 설문지를 통해 평가된 호흡곤란 척도
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1년
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장기 부전
기간: 기준선에서
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SOFA 점수 평가
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기준선에서
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장기 부전
기간: 7일째에.
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SOFA 점수 평가
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7일째에.
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혈압상승제 필요
기간: 기초선에서
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혈압상승제(에피네프린 또는 노르에피네프린) 필요성
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기초선에서
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바소프레서 무사용 일수
기간: 중환자실 퇴실 시 또는 28일째에
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포함 후 28일째 또는 28일 이전에 중환자실에서 퇴원한 경우, 중환자실 퇴원 시까지 혈관수축제를 사용하지 않고 생존한 일수
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중환자실 퇴실 시 또는 28일째에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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