此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过皮下端口间歇性竖脊肌平面阻滞治疗癌痛

2026年9月16日 更新者：Hanoi Medical University

通过皮下端口进行间歇性竖脊肌平面阻滞治疗肺癌患者癌性疼痛的疗效

癌症相关疼痛是肺癌患者中常见且具有挑战性的问题，通常需要长期疼痛管理。 传统的疼痛治疗方法，包括全身用药，可能无法提供足够的缓解或可能引起显著的副作用。

竖脊肌平面（ESP）阻滞是一种区域麻醉技术，通过在供应胸壁的神经附近注射局部麻醉剂来帮助减轻疼痛。 本研究旨在评估通过皮下端口间歇性ESP阻滞控制肺癌患者癌症相关疼痛的有效性和安全性。

符合条件的肺癌患者和中重度疼痛患者将接受通过皮下端口间歇性ESP阻滞注射，作为其疼痛管理计划的一部分。 疼痛强度、镇痛需求以及潜在副作用将随时间进行评估。

本研究的结果可能有助于确定通过皮下端口间歇性ESP阻滞是否是改善肺癌患者疼痛控制和生活质量的有用且可行的选择。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

肺癌患者的癌性疼痛通常具有多因素性，仅靠传统的全身性镇痛疗法可能难以控制。 区域麻醉技术作为辅助手段越来越受到探索，旨在改善疼痛控制同时减少全身性阿片类药物暴露。

竖脊肌平面（ESP）阻滞是一种筋膜平面阻滞技术，将局部麻醉剂注射到竖脊肌附近，使其扩散至脊神经的背支和腹支。 据报道，该技术能为胸部和胸壁疼痛提供有效镇痛，且安全性良好。

在本研究中，患有中度至重度癌性疼痛的肺癌患者将通过皮下输液港接受间歇性ESP阻滞。 输液港系统允许重复给予局部麻醉剂而无需反复穿刺，可能提高患者舒适度和长期疼痛管理的可行性。

疼痛强度将在预定时间点使用标准化疼痛评估工具进行评估。 其他结局指标包括镇痛药物需求的变化、患者报告的舒适度以及操作相关或治疗相关不良事件的发生情况。

本研究旨在评估通过皮下输液港进行间歇性ESP阻滞作为肺癌患者多模式疼痛管理策略一部分的可行性、有效性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 越南
      • Hanoi、越南、100000
        • 招聘中
        • Hanoi Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • 诊断为晚期肺癌且目前仅接受姑息治疗的成年患者。
  • 存在慢性癌症相关性胸痛，持续时间超过1个月，因胸壁侵犯、胸膜受累或骨转移而局限于胸部区域。
  • 根据东部肿瘤协作组（ECOG）评分，体能状态≤3，允许放置皮下端口并维持局部麻醉给药。
  • 常规镇痛疗法疼痛控制不足，或有临床指征需要增加区域镇痛。
  • 能够理解研究程序，并在获得对干预措施的完整解释后提供书面知情同意。

排除标准：

  • 胸痛放射至上肢、颈部或肩部，提示非局部性胸痛。
  • 严重肝功能或肾功能障碍，或严重心力衰竭（纽约心脏协会III-IV级）。
  • 注射部位或端口放置部位局部感染，或未控制的全身性感染。
  • 严重恶病质或皮下组织不足，无法安全覆盖皮下端口。
  • 已知对酰胺类局部麻醉药过敏，或有其他区域麻醉禁忌症。
  • 严重认知障碍、意识改变或无法配合干预后监测。
  • 出院后缺乏足够的家庭护理支持，或无法与当地医疗机构协调随访。

  • 严重凝血功能障碍，定义为：

    • 国际标准化比值（INR）> 1.5
    • 活化部分凝血活酶时间（aPTT）> 40秒
    • 纤维蛋白原 < 1.5 g/L
    • 血小板计数 < 50 × 10⁹/L。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ESP 阻滞组
作为癌症相关疼痛多模式疼痛管理的一部分，患者通过皮下端口接受间歇性竖脊肌平面阻滞。
程序：竖脊肌平面阻滞
通过皮下端口实施的间歇性竖脊肌平面阻滞，允许重复给予局部麻醉剂，用于管理肺癌患者的癌症相关疼痛。
无干预：历史对照组
由先前接受标准疼痛管理但未进行竖脊肌平面阻滞的肺癌患者组成的历史对照组。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
出院3个月后通过视觉模拟评分法（VAS）在家测量的疼痛强度变化
大体时间：从出院至出院后3个月

疼痛强度在静息和活动时使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估，其中0代表无痛，10代表可想象的最严重疼痛。评估在出院后预定的居家随访时间点进行。

主要结局是从出院到出院后3个月VAS疼痛评分的变化，反映间歇性竖脊肌平面阻滞在居家姑息治疗中的持续有效性。干预组的结局将与历史对照组进行比较。
从出院至出院后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后早期时间点的疼痛强度变化
大体时间：从基线（H0）至干预后30分钟（H1）及转至病房时（H2）
在基线时、干预后30分钟以及转送至病房时，使用视觉模拟评分法（VAS）评估静息和运动时的疼痛强度，以评估竖脊肌平面阻滞的早期镇痛效果。
从基线（H0）至干预后30分钟（H1）及转至病房时（H2）
家庭随访期间疼痛强度轨迹
大体时间：在出院后长达3个月的预定居家随访时间点，使用视觉模拟评分法（VAS）测量静息和活动时的疼痛强度，以描述居家姑息护理期间疼痛控制的轨迹。
在出院后第1、3、5天；第1、2、3周；以及第1、2、3个月时，于预先设定的居家随访时间点
在出院后长达3个月的预定居家随访时间点，使用视觉模拟评分法（VAS）测量静息和活动时的疼痛强度，以描述居家姑息护理期间疼痛控制的轨迹。
居家姑息治疗期间的吗啡消耗量
大体时间：在出院后第1天、第3天、第5天；第1周、第2周、第3周；以及第1个月、第2个月、第3个月，按预定时间点进行家庭随访
在家庭随访期间，用于急救疼痛管理的阿片类镇痛药的每日剂量被记录并转换为吗啡等效剂量，以评估阿片类药物需求随时间的变化。
在出院后第1天、第3天、第5天；第1周、第2周、第3周；以及第1个月、第2个月、第3个月，按预定时间点进行家庭随访
与操作和治疗相关的不良事件
大体时间：在出院后第1、3、5天；第1、2、3周；以及第1、2、3个月的预定家庭随访时间点
记录与操作和治疗相关的不良事件，包括干预后的呼吸和血流动力学变化、导管相关并发症、局部麻醉药全身毒性以及阿片类药物相关不良反应。
在出院后第1、3、5天；第1、2、3周；以及第1、2、3个月的预定家庭随访时间点

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanoi Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月1日

首次发布 (实际的)

2026年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ESPB_HMU2628

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅