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암성 통증을 위한 피하 포트를 통한 간헐적 척추 기립근 평면 차단

2026년 2월 1일 업데이트: Hanoi Medical University

폐암 환자의 암 관련 통증을 위한 피하 포트를 통한 간헐적 척추기립근 평면 차단의 효능

폐암 환자에서 암 관련 통증은 흔하고 어려운 문제로, 종종 장기간의 통증 관리가 필요합니다. 전신 약물을 포함한 기존 통증 치료는 충분한 완화를 제공하지 못하거나 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

기립근 평면(ESP) 차단은 흉벽을 공급하는 신경 근처에 국소 마취제를 투여하여 통증을 줄이는 데 도움이 되는 국소 마취 기법입니다. 이 연구는 피하 포트를 통해 투여되는 간헐적 ESP 차단이 폐암 환자의 암 관련 통증을 통제하는 데 있어 효과성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

적격 폐암 환자 및 중등도에서 중증 통증이 있는 환자는 통증 관리 계획의 일부로 피하 포트를 통한 간헐적 ESP 차단 주사를 받게 됩니다. 통증 강도, 진통제 요구량 및 잠재적 부작용은 시간에 따라 평가될 것입니다.

이 연구 결과는 피하 포트를 통한 간헐적 ESP 차단이 폐암 환자의 통증 통제와 삶의 질을 개선하는 데 유용하고 실행 가능한 옵션인지 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암 환자에서의 암 관련 통증은 종종 다인자적이며, 전통적인 전신 진통제 요법만으로는 통증 조절이 어려울 수 있습니다. 지역 마취 기법은 전신 오피오이드 노출을 최소화하면서 통증 조절을 개선하기 위한 보조적 접근법으로 점점 더 많이 연구되고 있습니다.

세열근평면(ESP) 차단은 국소 마취제를 세열근 근육 옆에 주입하여 척추신경의 배쪽 및 복쪽 가지로 확산되도록 하는 근막평면 차단법입니다. 이 기법은 유리한 안전성 프로필과 함께 흉부 및 흉벽 통증에 효과적인 진통을 제공하는 것으로 보고되었습니다.

이 연구에서는 중등도에서 중증의 암 관련 통증을 겪는 폐암 환자들이 피하 포트를 통해 간헐적 ESP 차단을 받게 됩니다. 포트 시스템은 반복적인 바늘 삽입 없이 국소 마취제의 반복 투여를 가능하게 하여 환자의 편의성과 장기 통증 관리의 실현 가능성을 향상시킬 수 있습니다.

통증 강도는 미리 정의된 시점에서 표준화된 통증 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 추가 결과에는 진통제 요구량의 변화, 환자가 보고한 편안함, 그리고 시술 관련 또는 치료 관련 부작용의 발생이 포함됩니다.

이 연구는 폐암 환자에서 다중 통증 관리 전략의 일환으로 피하 포트를 통한 간헐적 ESP 차단의 실현 가능성, 효과성 및 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 베트남
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Hanoi Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • 현재 완화 치료만 받고 있는 진행성 폐암 진단을 받은 성인 환자.
  • 흉벽 침범, 흉막 침범 또는 뼈 전이로 인해 흉부 부위에 국한된 만성 암 관련 흉통이 1개월 이상 지속됨.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 기준에 따른 수행 상태가 3 이하로, 피하 포트 설치 및 국소 마취제 투여 유지가 가능함.
  • 기존 진통제 치료로 통증 조절이 충분하지 않거나 국소 진통법 추가에 대한 임상적 적응증이 있음.
  • 연구 절차를 이해하고 중재에 대한 충분한 설명을 듣고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력이 있음.

제외 기준:

  • 비국소성 흉통을 시사하는 상지, 목 또는 어깨로 방사되는 흉통.
  • 중증 간 또는 신장 기능 장애, 또는 중증 심부전(뉴욕 심장 협회 등급 III-IV).
  • 주사 또는 포트 설치 부위의 국소 감염, 또는 조절되지 않은 전신 감염.
  • 심각한 악액질 또는 피하 포트를 안전하게 덮을 수 없는 불충분한 피하 조직.
  • 아미드계 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 국소 마취에 대한 기타 금기증이 알려짐.
  • 심각한 인지 장애, 의식 변화 또는 중재 후 모니터링에 협조할 수 없음.
  • 퇴원 후 가정 기반 추적 관찰을 위한 적절한 간병인 지원이 부족하거나 지역 의료 시설과의 추적 관찰을 조정할 수 없음.

  • 다음과 같이 정의된 중증 응고 장애:

    • 국제 표준화 비율(INR) > 1.5
    • 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) > 40초
    • 피브리노겐 < 1.5 g/L
    • 혈소판 수 < 50 × 10⁹/L.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ESP 블록 그룹
환자는 암 관련 통증에 대한 다중 모드 통증 관리의 일환으로 피하 포트를 통해 간헐적으로 척추 기립근 평면 차단을 받습니다.
절차: 등세모근 평면 차단
피하 포트를 통해 투여되는 간헐적 척추기립근 평면 차단술, 폐암 환자의 암 관련 통증 관리를 위한 국소 마취제의 반복적 투여를 허용합니다.
간섭 없음: 역사적 대조군
이전에 척추기립근 평면 차단 없이 표준 통증 관리를 받은 폐암 환자로 구성된 역사적 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 3개월 시점에 가정에서 시각적 상사 척도(VAS)로 측정한 통증 강도 변화
기간: 퇴원 시점부터 퇴원 후 3개월까지

통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 휴식 시와 움직임 시에 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다. 평가는 퇴원 후 미리 정해진 재택 추적 관찰 시점에 수행됩니다.

주요 결과는 퇴원 시부터 퇴원 후 3개월까지의 VAS 통증 점수 변화로, 재택 완화 치료에서 간헐적 척추 기립근 평면 차단의 지속적인 효과를 반영합니다. 중재 그룹의 결과는 과거 대조군 그룹의 결과와 비교될 것입니다.
퇴원 시점부터 퇴원 후 3개월까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 초기 시점의 통증 강도 변화
기간: 기준 시점(H0)에서 중재 후 30분(H1) 및 병동으로의 이동 시점(H2)까지
휴식 시 및 운동 중 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 기준 시점, 중재 후 30분, 병동으로의 이동 시점에 평가되어 척추기립근 평면 차단의 조기 진통 효과를 평가합니다.
기준 시점(H0)에서 중재 후 30분(H1) 및 병동으로의 이동 시점(H2)까지
가정 기반 추적 관찰 기간 중 통증 강도 궤적
기간: 휴식 시와 움직임 시의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 퇴원 후 최대 3개월까지 사전 정의된 가정 기반 추적 시점에서 측정하여 가정 기반 완화 치료 중 통증 조절의 궤적을 설명합니다.
퇴원 후 1일, 3일, 5일; 1주, 2주, 3주; 1개월, 2개월, 3개월에 미리 정해진 가정 기반 추적 관찰 시점에서
휴식 시와 움직임 시의 통증 강도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 퇴원 후 최대 3개월까지 사전 정의된 가정 기반 추적 시점에서 측정하여 가정 기반 완화 치료 중 통증 조절의 궤적을 설명합니다.
가정 기반 완화 치료 중 모르핀 소비
기간: 퇴원 후 1일, 3일, 5일; 1주, 2주, 3주; 그리고 1개월, 2개월, 3개월에 사전에 정해진 가정 기반 추적 관찰 시점에서
가정 기반 추적 관찰 기간 동안 급성 통증 관리를 위해 사용된 아편유사제 진통제의 일일 투여량이 기록되고, 모르핀 등가 용량으로 환산되어 시간에 따른 아편유사제 필요성 변화를 평가합니다.
퇴원 후 1일, 3일, 5일; 1주, 2주, 3주; 그리고 1개월, 2개월, 3개월에 사전에 정해진 가정 기반 추적 관찰 시점에서
시술 관련 및 치료 관련 이상 반응
기간: 퇴원 후 1일, 3일, 5일; 1주, 2주, 3주; 1개월, 2개월, 3개월에 사전 정해진 가정 내 추적 관찰 시점에서
시술 관련 및 치료 관련 이상 반응을 기록하며, 이는 중재 후 호흡 및 혈역학적 변화, 카테터 관련 합병증, 국소 마취제 전신 독성 및 오피오이드 관련 부작용을 포함합니다.
퇴원 후 1일, 3일, 5일; 1주, 2주, 3주; 1개월, 2개월, 3개월에 사전 정해진 가정 내 추적 관찰 시점에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanoi Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESPB_HMU2628

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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