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Bloc intermittent du plan des muscles érecteurs du rachis via port sous-cutané pour douleur cancéreuse

1 février 2026 mis à jour par: Hanoi Medical University

Efficacité du bloc intermittent du plan des muscles érecteurs du rachis via un port sous-cutané pour la douleur liée au cancer chez les patients atteints d'un cancer du poumon

La douleur liée au cancer est un problème courant et difficile chez les patients atteints de cancer du poumon, nécessitant souvent une prise en charge de la douleur à long terme. Les traitements conventionnels de la douleur, y compris les médicaments systémiques, peuvent ne pas fournir un soulagement adéquat ou entraîner des effets secondaires significatifs.

Le bloc du plan érecteur du rachis (PER) est une technique d'anesthésie régionale qui peut aider à réduire la douleur en administrant un anesthésique local près des nerfs qui innervent la paroi thoracique. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du bloc PER intermittent administré via un port sous-cutané pour contrôler la douleur liée au cancer chez les patients atteints de cancer du poumon.

Les patients éligibles atteints de cancer du poumon et souffrant de douleurs modérées à sévères recevront des injections de bloc PER intermittent via un port sous-cutané dans le cadre de leur plan de prise en charge de la douleur. L'intensité de la douleur, les besoins en analgésiques et les effets secondaires potentiels seront évalués au fil du temps.

Les résultats de cette étude pourraient aider à déterminer si le bloc PER intermittent via un port sous-cutané est une option utile et réalisable pour améliorer le contrôle de la douleur et la qualité de vie des patients atteints de cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur liée au cancer chez les patients atteints de cancer du poumon est souvent multifactorielle et peut être difficile à contrôler avec les seules thérapies analgésiques systémiques conventionnelles. Les techniques d'anesthésie régionale sont de plus en plus explorées comme approches adjuvantes pour améliorer le contrôle de la douleur tout en minimisant l'exposition systémique aux opioïdes.

Le bloc du plan des muscles érecteurs du rachis (ESP) est un bloc du plan fascial où l'anesthésique local est injecté à proximité du muscle érecteur du rachis, permettant une diffusion vers les rameaux dorsaux et ventraux des nerfs spinaux. Cette technique a été rapportée comme fournissant une analgésie efficace pour les douleurs thoraciques et pariétales avec un profil de sécurité favorable.

Dans cette étude, les patients atteints de cancer du poumon souffrant de douleurs modérées à sévères liées au cancer recevront un bloc ESP intermittent administré via un port sous-cutané. Le système de port permet l'administration répétée d'anesthésique local sans nécessiter d'insertions répétées d'aiguilles, améliorant potentiellement le confort du patient et la faisabilité de la gestion à long terme de la douleur.

L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'outils d'évaluation standardisés à des moments prédéfinis. Les résultats supplémentaires incluent les changements dans les besoins en médicaments analgésiques, le confort rapporté par le patient, et la survenue d'événements indésirables liés à la procédure ou au traitement.

Cette étude est conçue pour évaluer la faisabilité, l'efficacité et la sécurité du bloc ESP intermittent via un port sous-cutané dans le cadre d'une stratégie multimodale de gestion de la douleur chez les patients atteints de cancer du poumon.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Viêt Nam
      • Hanoi, Viêt Nam, 100000
        • Hanoi Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Patients adultes diagnostiqués avec un cancer du poumon avancé ne recevant actuellement que des soins palliatifs.
  • Présence de douleur thoracique chronique liée au cancer durant plus d'un mois, localisée dans la région thoracique en raison d'une invasion de la paroi thoracique, d'une atteinte pleurale ou de métastases osseuses.
  • État général ≤ 3 selon l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), permettant la pose d'un port sous-cutané et le maintien de l'administration d'anesthésique local.
  • Contrôle inadéquat de la douleur avec les thérapies analgésiques conventionnelles ou indication clinique pour l'ajout d'une analgésie régionale.
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit après avoir reçu une explication complète de l'intervention.

Critères d'exclusion :

  • Douleur thoracique irradiant vers les membres supérieurs, le cou ou l'épaule, évoquant une douleur thoracique non localisée.
  • Dysfonction hépatique ou rénale sévère, ou insuffisance cardiaque sévère (classe III-IV de la New York Heart Association).
  • Infection locale au site d'injection ou de pose du port, ou infection systémique non contrôlée.
  • Cachexie sévère ou tissu sous-cutané insuffisant ne permettant pas une couverture sûre du port sous-cutané.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux de type amide ou autres contre-indications à l'anesthésie régionale.
  • Déficit cognitif sévère, altération de la conscience ou incapacité à coopérer avec la surveillance post-intervention.
  • Absence de soutien adéquat d'un aidant pour le suivi à domicile après la sortie ou incapacité à coordonner le suivi avec les établissements de santé locaux.

  • Troubles sévères de la coagulation, définis comme :

    • Rapport international normalisé (INR) > 1,5
    • Temps de céphaline activée (TCA) > 40 secondes
    • Fibrinogène < 1,5 g/L
    • Numération plaquettaire < 50 × 10⁹/L.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Bloc ESP
Les patients reçoivent un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis par voie intermittente, administré via un port sous-cutané, dans le cadre d'une prise en charge multimodale de la douleur liée au cancer.
Procédure: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Bloc intermittent du plan des muscles érecteurs du rachis administré via un port sous-cutané, permettant l'administration répétée d'anesthésique local pour la prise en charge de la douleur liée au cancer chez les patients atteints de cancer du poumon.
Aucune intervention: Groupe témoin historique
Groupe témoin historique composé de patients atteints d'un cancer du poumon ayant précédemment reçu une prise en charge standard de la douleur sans bloc du plan des muscles érecteurs du rachis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité de la douleur mesurée par l'échelle visuelle analogique (EVA) à domicile à 3 mois après la sortie
Délai: De la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 mois après la sortie

L'intensité de la douleur est évaluée au repos et pendant le mouvement à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur imaginable. Les évaluations sont effectuées à des moments de suivi prédéfinis à domicile après la sortie de l'hôpital.

Le critère de jugement principal est la variation du score de douleur sur l'EVA entre la sortie de l'hôpital et 3 mois après la sortie, reflétant l'efficacité durable du bloc du plan du muscle érecteur du rachis intermittent dans les soins palliatifs à domicile. Les résultats du groupe d'intervention seront comparés à ceux du groupe témoin historique.
De la sortie de l'hôpital jusqu'à 3 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intensité de la douleur à des moments précoces après l'intervention
Délai: De la ligne de base (H0) à 30 minutes après l'intervention (H1) et au moment du transfert au service (H2)
L'intensité de la douleur au repos et pendant le mouvement est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) au départ, 30 minutes après l'intervention, et au moment du transfert vers le service pour évaluer l'effet analgésique précoce du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis.
De la ligne de base (H0) à 30 minutes après l'intervention (H1) et au moment du transfert au service (H2)
Trajectoire de l'intensité de la douleur pendant le suivi à domicile
Délai: L'intensité de la douleur au repos et lors des mouvements est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à des moments prédéfinis de suivi à domicile jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital pour décrire la trajectoire du contrôle de la douleur pendant les soins palliatifs à domicile.
Aux points de suivi prédéfinis à domicile aux jours 1, 3 et 5 ; aux semaines 1, 2 et 3 ; et aux mois 1, 2 et 3 après la sortie de l'hôpital
L'intensité de la douleur au repos et lors des mouvements est mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à des moments prédéfinis de suivi à domicile jusqu'à 3 mois après la sortie de l'hôpital pour décrire la trajectoire du contrôle de la douleur pendant les soins palliatifs à domicile.
Consommation de morphine pendant les soins palliatifs à domicile
Délai: Aux moments prédéfinis de suivi à domicile aux jours 1, 3 et 5 ; semaines 1, 2 et 3 ; et mois 1, 2 et 3 après la sortie de l'hôpital
La dose quotidienne d'analgésiques opioïdes utilisée pour la gestion de la douleur de secours pendant le suivi à domicile est enregistrée et convertie en doses équivalentes de morphine pour évaluer les changements dans les besoins en opioïdes au fil du temps.
Aux moments prédéfinis de suivi à domicile aux jours 1, 3 et 5 ; semaines 1, 2 et 3 ; et mois 1, 2 et 3 après la sortie de l'hôpital
Effets indésirables liés à la procédure et au traitement
Délai: Aux points de suivi à domicile prédéfinis aux jours 1, 3 et 5 ; semaines 1, 2 et 3 ; et mois 1, 2 et 3 après la sortie de l'hôpital
Les événements indésirables liés à la procédure et au traitement sont enregistrés, y compris les modifications respiratoires et hémodynamiques après l'intervention, les complications liées au cathéter, la toxicité systémique des anesthésiques locaux et les effets indésirables liés aux opioïdes.
Aux points de suivi à domicile prédéfinis aux jours 1, 3 et 5 ; semaines 1, 2 et 3 ; et mois 1, 2 et 3 après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanoi Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Première publication (Réel)

9 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESPB_HMU2628

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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