Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen Erector Spinae -tason lohko ihonalaisen portin kautta syöpäkivulle

sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hanoi Medical University

Intermittenttisen Erector Spinae -tason lohkon tehokkuus ihonalaisen portin kautta syöpään liittyvään kipuun keuhkosyöpäpotilailla

Keuhkosyöpäpotilailla esiintyvä syöpään liittyvä kipu on yleinen ja haastava ongelma, joka usein vaatii pitkäaikaista kivunhoitoa.
Perinteiset kivunhoitomenetelmät, mukaan lukien systemaattiset lääkkeet, eivät välttämättä tarjoa riittävää lievitystä tai voivat aiheuttaa merkittäviä haittavaikutuksia.

Erector spinae -tason (ESP) lohko on alueellinen nukutustekniikka, joka voi auttaa vähentämään kipua toimittamalla paikallispuudutusta rintakehän hermojen lähelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ihonalaisen portin kautta annetun väliaikaisen ESP-lohkon tehokkuutta ja turvallisuutta keuhkosyöpäpotilaiden syöpään liittyvän kivun hallinnassa.

Sopiviksi katsottavat keuhkosyöpäpotilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea kipu, saavat väliaikaisia ESP-lohkoinjektioita ihonalaisen portin kautta osana kivunhoidon suunnitelmaansa.
Kivun voimakkuutta, kipulääkityksen tarpeita ja mahdollisia haittavaikutuksia arvioidaan ajan kuluessa.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa määrittämään, onko ihonalaisen portin kautta annettu väliaikainen ESP-lohko hyödyllinen ja toteuttamiskelpoinen vaihtoehto keuhkosyöpäpotilaiden kivunhallinnan ja elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpäpotilaiden syöpään liittyvä kipu on usein monitekijäinen ja voi olla vaikea hallita pelkästään perinteisillä systemaattisilla kipulääkehoidoilla. Alueellisia anestesiatekniikoita on tutkittu yhä enemmän apukeinoina kivunhallinnan parantamiseksi samalla kun systemaattista opioidialtistusta minimoidaan.

Erector spinae -tasotukos (ESP) on faskiaalitasotukos, jossa paikallispuudutusta ruiskutetaan erector spinae -lihaksen viereen, mikä mahdollistaa levityksen selkähermojen selkä- ja vatsahaaroille. Tämän tekniikan on raportoitu tarjoavan tehokasta analgeesia rintakehän ja rintaseinän kivulle suotuisalla turvallisuusprofiililla.

Tässä tutkimuksessa keuhkosyöpäpotilaat, joilla on kohtalaista tai vakavaa syöpään liittyvää kipua, saavat ajoittain annettavan ESP-tukoksen ihonalaisen portin kautta. Porttijärjestelmä mahdollistaa paikallispuudutuksen toistuvan annostelun ilman toistuvaa neulan asettamista, mikä voi parantaa potilaan mukavuutta ja pitkäaikaisen kivunhoidon toteuttamiskelpoisuutta.

Kipuintensiteettiä arvioidaan standardoiduilla kipuarviointityökaluilla ennalta määrätyissä aikapisteissä. Muita tuloksia ovat muutokset kipulääkityksen tarpeessa, potilaan raportoima mukavuus sekä toimenpiteeseen tai hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen.

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ajoittaisen ESP-tukoksen toteuttamiskelpoisuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta ihonalaisen portin kautta osana monimuotoista kivunhallintastrategiaa keuhkosyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Hanoi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu kehittynyt keuhkosyöpä ja jotka saavat tällä hetkellä vain palliatiivista hoitoa.
  • Kroonisen syöpään liittyvän rintakivun esiintyminen, joka on kestänyt yli kuukauden ja on sijoitettu rintakehän alueelle rintakehän seinämän tunkeutumisen, pleuraosallistumisen tai luun etäpesäkkeiden vuoksi.
  • Suorituskykytaso ≤ 3 Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) mukaan, mikä mahdollistaa ihonalaisen portin asennuksen ja paikallispuudutteen annostelun ylläpidon.
  • Riittämätön kivunhallinta perinteisillä kipulääkkeillä tai kliininen osoitus alueellisen analgesian lisäämiselle.
  • Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus täydellisen selityksen saamisen jälkeen interventiosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintakipu, joka säteilee yläraajoihin, kaulaan tai olkapäähän, mikä viittaa ei-paikalliseen rintakipuun.
  • Vakava maksa- tai munuaistoimintahäiriö tai vakava sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänyhdistyksen luokka III-IV).
  • Paikallinen infektio injektio- tai portin asennuspaikassa tai hallitsematon systeeminen infektio.
  • Vakava kakeksia tai riittämätön ihonalainen kudos, joka ei mahdollista ihonalaisen portin turvallista peittämistä.
  • Tunnettu allergia amidi-tyyppisille paikallispuudutusaineille tai muut esteet alueelliselle anestesialle.
  • Vakava kognitiivinen heikentyminen, muuttunut tietoisuus tai kykenemättömyys yhteistyöhön interventioseurannan kanssa.
  • Riittämättömän hoitajan tuen puute kotipohjaiselle seurannalle kotiuttamisen jälkeen tai kykenemättömyys koordinoida seurantaa paikallisten terveydenhuoltopalveluiden kanssa.

  • Vakavat hyytymishäiriöt, jotka määritellään seuraavasti:

    • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,5
    • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) > 40 sekuntia
    • Fibriinogeeni < 1,5 g/L
    • Verihiutaleiden määrä < 50 × 10⁹/L.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESP-lohkoryhmä
Potilaat saavat katkonaista erector spinae -tason lohkoa ihonalaisen portin kautta osana monitahoista kivunhoitoa syöpään liittyvään kipuun.
Menettely: Erector Spinae -tasolohko
Katkonainen erector spinae -lohkotus, joka annetaan ihonalaisen portin kautta ja mahdollistaa paikallispuudutuksen toistuvan antamisen keuhkosyövästä kärsivien potilaiden syöpään liittyvän kivun hoidossa.
Ei väliintuloa: Historiallinen Kontrolliryhmä
Historiallinen kontrolliryhmä, joka koostuu keuhkosyöpäpotilaista, jotka ovat aiemmin saaneet standardia kivunhoitoa ilman erector spinae -tason lohkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos kotona Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen kotiuttamisen jälkeen

Kivun voimakkuutta arvioidaan lepotilassa ja liikkeen aikana käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 edustaa ei kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua. Arvioinnit suoritetaan ennalta määritetyissä kotiperustaisissa seuranta-aikapisteissä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Ensisijainen lopputulos on VAS-kivun pistemäärän muutos sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta, mikä heijastaa intermitentin erector spinae -tason lohkon kestävää tehokkuutta kotiperustaisessa palliatiivisessa hoidossa. Interventioryhmän lopputuloksia verrataan historiallisen kontrolliryhmän lopputuloksiin.
Sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen kotiuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden muutos interventiota seuraavina varhaisina aikoina
Aikaikkuna: Alkuarvosta (H0) 30 minuuttia interventioiden jälkeen (H1) ja siirtohetkellä osastolle (H2)
Kivun intensiteettiä lepotilassa ja liikkeessä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) alkuhetkellä, 30 minuuttia intervention jälkeen ja siirryttäessä osastolle, jotta arvioidaan erector spinae -tason lohkon varhaista analgesista vaikutusta.
Alkuarvosta (H0) 30 minuuttia interventioiden jälkeen (H1) ja siirtohetkellä osastolle (H2)
Kivun voimakkuuden kehitys kotona suoritettavan seurannan aikana
Aikaikkuna: Levonnan aikainen ja liikkeen aikainen kivun voimakkuus mitataan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen ennalta määritetyissä kotiperustaisissa seuranta-aikapisteissä enintään 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen kuvatakseen kivunhallinnan kehitystä kotiperustaisessa palliatiivisessa hoidossa.
Ennalta määritetyissä kotona tapahtuvissa seuranta-aikapisteissä päivinä 1, 3 ja 5; viikkoina 1, 2 ja 3; sekä kuukausina 1, 2 ja 3 sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Levonnan aikainen ja liikkeen aikainen kivun voimakkuus mitataan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen ennalta määritetyissä kotiperustaisissa seuranta-aikapisteissä enintään 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen kuvatakseen kivunhallinnan kehitystä kotiperustaisessa palliatiivisessa hoidossa.
Morfiininkulutus kotipohjaisessa palliatiivisessa hoidossa
Aikaikkuna: Ennalta määritetyissä kotiperustaisissa seuranta-aikoina päivinä 1, 3 ja 5; viikoilla 1, 2 ja 3; sekä kuukausina 1, 2 ja 3 sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Kotona suoritetun seurannan aikana pelastuskivun hoidossa käytetty päivittäinen opioidi-analgeettien annos kirjataan ja muunnetaan morfiiniekvivalenteiksi annoksiksi arvioitaessa opioideille asetettujen vaatimusten muutoksia ajan myötä.
Ennalta määritetyissä kotiperustaisissa seuranta-aikoina päivinä 1, 3 ja 5; viikoilla 1, 2 ja 3; sekä kuukausina 1, 2 ja 3 sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Toimenpiteeseen ja hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ennalta määritellyissä kotiin perustuvissa seuranta-aikapisteissä päivinä 1, 3 ja 5; viikoilla 1, 2 ja 3; sekä kuukausina 1, 2 ja 3 sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
Toimenpiteeseen ja hoitoon liittyvät haittatapahtumat kirjataan, mukaan lukien hengitys- ja hemodynaamiset muutokset toimenpiteen jälkeen, katetriin liittyvät komplikaatiot, paikallispuudutteen systeeminen myrkyllisyys ja opioidien aiheuttamat haittavaikutukset.
Ennalta määritellyissä kotiin perustuvissa seuranta-aikapisteissä päivinä 1, 3 ja 5; viikoilla 1, 2 ja 3; sekä kuukausina 1, 2 ja 3 sairaalasta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanoi Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESPB_HMU2628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae -tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa