Bloqueio Intermitente do Plano do Músculo Erector da Espinha Através de Porta Subcutânea para Dor Oncológica
Eficácia do Bloqueio Intermitente do Plano do Músculo Erector da Espinha Através de Porta Subcutânea para Dor Relacionada com Cancro em Doentes com Cancro do Pulmão
A dor relacionada com o cancro é um problema comum e desafiador em doentes com cancro do pulmão, que frequentemente requer um tratamento da dor a longo prazo. Os tratamentos convencionais para a dor, incluindo medicação sistémica, podem não proporcionar alívio adequado ou podem causar efeitos secundários significativos.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é uma técnica de anestesia regional que pode ajudar a reduzir a dor ao administrar anestésico local perto dos nervos que irrigam a parede torácica. Este estudo visa avaliar a eficácia e segurança do bloqueio ESP intermitente administrado através de um porta subcutâneo para controlar a dor relacionada com o cancro em doentes com cancro do pulmão.
Doentes elegíveis com cancro do pulmão e dor moderada a grave receberão injeções intermitentes de bloqueio ESP através de um porta subcutâneo como parte do seu plano de tratamento da dor. A intensidade da dor, as necessidades analgésicas e os potenciais efeitos secundários serão avaliados ao longo do tempo.
Os resultados deste estudo podem ajudar a determinar se o bloqueio ESP intermitente através de um porta subcutâneo é uma opção útil e viável para melhorar o controlo da dor e a qualidade de vida em doentes com cancro do pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor relacionada com cancro em doentes com cancro do pulmão é frequentemente multifactorial e pode ser difícil de controlar apenas com terapias analgésicas sistémicas convencionais. As técnicas de anestesia regional têm sido cada vez mais exploradas como abordagens adjuvantes para melhorar o controlo da dor, minimizando a exposição a opióides sistémicos.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) é um bloqueio do plano fascial em que o anestésico local é injetado adjacente ao músculo eretor da espinha, permitindo a difusão para os ramos dorsal e ventral dos nervos espinhais. Esta técnica tem sido reportada como eficaz na analgesia para a dor torácica e da parede torácica, com um perfil de segurança favorável.
Neste estudo, os doentes com cancro do pulmão que apresentam dor moderada a grave relacionada com cancro receberão um bloqueio ESP intermitente administrado através de uma porta subcutânea. O sistema de porta permite a administração repetida de anestésico local sem necessidade de inserções repetidas da agulha, melhorando potencialmente o conforto do doente e a viabilidade da gestão da dor a longo prazo.
A intensidade da dor será avaliada utilizando ferramentas padronizadas de avaliação da dor em momentos pré-definidos. Outros resultados incluem alterações nos requisitos de medicação analgésica, conforto reportado pelo doente e a ocorrência de eventos adversos relacionados com o procedimento ou tratamento.
Este estudo foi concebido para avaliar a viabilidade, eficácia e segurança do bloqueio ESP intermitente através de uma porta subcutânea como parte de uma estratégia multimodal de gestão da dor em doentes com cancro do pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vu Hoang Phuong, MD, PhD
- Número de telefone: +84912300978
- E-mail: vuhoangphuong@hmu.edu.vn
Locais de estudo
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Hanoi, Vietnã, 100000
- Hanoi Medical University
-
Contato:
- Nguyen Huu Tu, Professor
- Número de telefone: +84912334335
- E-mail: nguyenhuutu@hmu.edu.vn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes adultos diagnosticados com cancro do pulmão em fase avançada que estão atualmente a receber apenas cuidados paliativos.
- Presença de dor torácica crónica relacionada com cancro com duração superior a 1 mês, localizada na região torácica devido a invasão da parede torácica, envolvimento pleural ou metástases ósseas.
- Estado funcional ≤ 3 de acordo com o Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), permitindo a colocação de um porto subcutâneo e a manutenção da administração de anestésico local.
- Controlo inadequado da dor com terapias analgésicas convencionais ou indicação clínica para a adição de analgesia regional.
- Capacidade para compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito após receber uma explicação completa da intervenção.
Critérios de Exclusão:
- Dor torácica com irradiação para os membros superiores, pescoço ou ombro, sugestiva de dor torácica não localizada.
- Disfunção hepática ou renal grave, ou insuficiência cardíaca grave (classe III-IV da New York Heart Association).
- Infeção local no local da injeção ou colocação do porto, ou infeção sistémica não controlada.
- Caquexia grave ou tecido subcutâneo insuficiente que não permita a cobertura segura do porto subcutâneo.
- Alergia conhecida a anestésicos locais do tipo amida ou outras contraindicações para anestesia regional.
- Comprometimento cognitivo grave, alteração do estado de consciência ou incapacidade de cooperar com a monitorização pós-intervenção.
- Falta de apoio adequado do cuidador para o acompanhamento domiciliário após a alta ou incapacidade de coordenar o acompanhamento com as unidades de saúde locais.
Distúrbios graves da coagulação, definidos como:
- Razão normalizada internacional (INR) > 1,5
- Tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) > 40 segundos
- Fibrinogénio < 1,5 g/L
- Contagem de plaquetas < 50 × 10⁹/L.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Bloco ESP
Os doentes recebem um bloqueio intermitente do plano do eretor da espinha administrado através de um porta subcutâneo como parte da gestão multimodal da dor relacionada com cancro.
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Bloqueio intermitente do plano do músculo eretor da espinha administrado através de uma porta subcutânea, permitindo a administração repetida de anestésico local para o tratamento da dor relacionada com cancro em doentes com cancro do pulmão.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo Histórico
Grupo de controlo histórico composto por doentes com cancro do pulmão que anteriormente receberam gestão da dor padrão sem bloqueio do plano do eretor da espinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor Medida pela Escala Visual Analógica (EVA) em Casa aos 3 Meses Após a Alta
Prazo: Da alta hospitalar até 3 meses após a alta
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A intensidade da dor é avaliada em repouso e durante o movimento utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor imaginável. As avaliações são realizadas em pontos de seguimento domiciliar pré-definidos após a alta hospitalar. O resultado primário é a alteração na pontuação da dor na EVA desde a alta hospitalar até 3 meses após a alta, refletindo a eficácia sustentada do bloqueio do plano do eretor da espinha intermitente nos cuidados paliativos domiciliares. Os resultados no grupo de intervenção serão comparados com os do grupo de controlo histórico. |
Da alta hospitalar até 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor em Momentos Iniciais Após a Intervenção
Prazo: Desde o início (H0) até 30 minutos após a intervenção (H1) e no momento da transferência para a enfermaria (H2)
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A intensidade da dor em repouso e durante o movimento é avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) no início, 30 minutos após a intervenção e no momento da transferência para a enfermaria, para avaliar o efeito analgésico precoce do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha.
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Desde o início (H0) até 30 minutos após a intervenção (H1) e no momento da transferência para a enfermaria (H2)
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Trajetória da Intensidade da Dor Durante o Acompanhamento Domiciliário
Prazo: A intensidade da dor em repouso e durante o movimento é medida usando a Escala Visual Analógica (EVA) em pontos de seguimento pré-definidos em casa até 3 meses após a alta para descrever a trajetória do controlo da dor durante os cuidados paliativos domiciliários.
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Em momentos de acompanhamento domiciliar predefinidos nos dias 1, 3 e 5; semanas 1, 2 e 3; e meses 1, 2 e 3 após a alta hospitalar
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A intensidade da dor em repouso e durante o movimento é medida usando a Escala Visual Analógica (EVA) em pontos de seguimento pré-definidos em casa até 3 meses após a alta para descrever a trajetória do controlo da dor durante os cuidados paliativos domiciliários.
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Consumo de Morfina Durante Cuidados Paliativos Domiciliários
Prazo: Em pontos de tempo predefinidos de seguimento domiciliário nos dias 1, 3 e 5; semanas 1, 2 e 3; e meses 1, 2 e 3 após a alta hospitalar
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A dose diária de analgésicos opioides utilizada para o controlo da dor de resgate durante o acompanhamento domiciliário é registada e convertida em doses equivalentes de morfina para avaliar as alterações nas necessidades de opioides ao longo do tempo.
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Em pontos de tempo predefinidos de seguimento domiciliário nos dias 1, 3 e 5; semanas 1, 2 e 3; e meses 1, 2 e 3 após a alta hospitalar
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Eventos Adversos Relacionados com o Procedimento e Tratamento
Prazo: Em momentos de acompanhamento domiciliar predefinidos nos dias 1, 3 e 5; nas semanas 1, 2 e 3; e nos meses 1, 2 e 3 após a alta hospitalar
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Os eventos adversos relacionados com o procedimento e com o tratamento são registados, incluindo alterações respiratórias e hemodinâmicas após a intervenção, complicações relacionadas com o cateter, toxicidade sistémica do anestésico local e efeitos adversos relacionados com opióides.
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Em momentos de acompanhamento domiciliar predefinidos nos dias 1, 3 e 5; nas semanas 1, 2 e 3; e nos meses 1, 2 e 3 após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Kot P, Rodriguez P, Granell M, Cano B, Rovira L, Morales J, Broseta A, Andres J. The erector spinae plane block: a narrative review. Korean J Anesthesiol. 2019 Jun;72(3):209-220. doi: 10.4097/kja.d.19.00012. Epub 2019 Mar 19.
- Fallon M, Giusti R, Aielli F, Hoskin P, Rolke R, Sharma M, Ripamonti CI; ESMO Guidelines Committee. Management of cancer pain in adult patients: ESMO Clinical Practice Guidelines. Ann Oncol. 2018 Oct 1;29(Suppl 4):iv166-iv191. doi: 10.1093/annonc/mdy152. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESPB_HMU2628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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