横筋膜平面阻滞对手辅助腹腔镜活体供肾切除术患者阿片类药物消耗的影响：一项随机对照前瞻性研究

研究目的与假设 这项前瞻性随机对照临床试验的主要目的是评估腹横筋膜平面阻滞（TFPB）在接受手辅助腹腔镜活体供肾切除术（HALDN）患者中的镇痛效果。 研究假设，使用局部麻醉药进行超声引导下的TFPB，将导致术后24小时内阿片类药物消耗量降低，并通过数字评分量表（NRS）测量的术后疼痛评分减少。

背景与原理 HALDN作为一种微创外科技术，广泛用于活体肾脏捐献。 尽管其具有微创性，术后疼痛仍然是一个重要的临床问题，可能对患者恢复、活动和总体满意度产生负面影响。 HALDN术后的疼痛主要归因于套管针插入部位和肾脏取出所需的腹部低位切口。

区域麻醉技术已越来越多地融入多模式镇痛策略中，以改善术后疼痛控制并减少阿片类药物需求。 然而，针对HALDN的最佳区域麻醉技术尚未确立。

腹横筋膜平面阻滞是一种超声引导的区域麻醉技术，局部麻醉药被注射在腹横肌后表面与腹横筋膜之间。 该方法靶向T12-L1水平的胸腰神经分支，包括髂腹股沟神经和髂腹下神经，这些神经负责下腹壁和腹股沟区的感觉神经支配。 TFPB已被证明在腹股沟疝修补术、下腹部手术和泌尿外科手术后能提供有效的镇痛。

在超声引导下进行时，TFPB被认为是一种安全且微创的技术。 潜在的并发症较为罕见，可能包括阻滞失败、局部麻醉药全身毒性反应或对周围结构的意外损伤。

研究设计 这是一项在科奇大学医院进行的单中心、前瞻性、随机对照试验。

研究人群 符合条件的参与者是年龄在18至80岁之间的成年患者，这些患者已被移植委员会批准为活体肾脏捐献者，并计划接受HALDN。 所有参与者在入组前均需签署书面知情同意书。

排除标准 已知对任何研究药物过敏 长期使用阿片类药物或阿片受体激动剂 无法有效沟通 存在慢性器官功能衰竭 拒绝或无法提供知情同意 外籍人士 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级≥III级 随机化与分组分配

患者将使用密封信封法随机分为两组：

A组（对照组）：仅进行全身麻醉，不采用任何区域麻醉技术 B组（TFPB组）：全身麻醉加超声引导下腹横筋膜平面阻滞 麻醉与阻滞技术 所有患者将接受标准化的全身麻醉。 麻醉诱导将使用静脉注射芬太尼（1-2 µg/kg）、丙泊酚（1-2 mg/kg）和罗库溴铵（0.9-1.2 mg/kg）实现。 麻醉维持将使用氧气（FiO₂ 35%）、地氟烷（1 MAC）和持续静脉输注瑞芬太尼（0.02-0.2 µg/kg/min）提供。

在B组中，全身麻醉诱导后、手术切口前，将使用30 mL 0.25%布比卡因进行超声引导下的TFPB。 局部麻醉药将由负责术中护理的麻醉技师准备。

术后镇痛 手术结束时，所有患者将作为多模式镇痛方案的一部分，接受静脉注射对乙酰氨基酚1g和吗啡0.05 mg/kg。 神经肌肉阻滞将使用舒更葡糖（200 mg）逆转，患者将在手术室拔管后转入麻醉后监护室（PACU）。

在PACU中，NRS疼痛评分>4的患者将接受静脉注射芬太尼50 µg，每15分钟可重复一次，并记录总用量。 稳定后，患者将被转入外科病房。

术后24小时内的疼痛管理将包括常规静脉注射对乙酰氨基酚（1g，每日三次）和患者自控镇痛（PCA）使用吗啡（1 mg推注，8分钟锁定时间，无基础输注）。 如果使用PCA后疼痛NRS评分仍≥4，将静脉注射曲马多50 mg作为补救镇痛。

结局指标

主要结局：

术后24小时内的总阿片类药物消耗量

次要结局：

24小时内每6小时记录的NRS疼痛评分 阿片类药物相关副作用（恶心、呕吐、瘙痒、过敏反应）的发生率 患者对疼痛管理的满意度 阿片类药物相关不良事件将每6小时记录为二元变量（是/否）。

统计分析 数据将使用SPSS 25.0版进行分析。 连续变量将酌情使用独立t检验或Mann-Whitney U检验进行比较。 p值<0.05将被认为具有统计学意义。

样本量计算 样本量基于先前一项评估竖脊肌平面阻滞在肾脏捐献者中应用的机构研究数据，通过功效分析确定。该研究中对照组的24小时阿片类药物消耗量为37.5 ± 18.5 mg。 假设TFPB能使阿片类药物消耗量减少50%，α=0.05，β=0.2，完成率为90%，计算得出总共需要50名患者（每组25名）是足够的。 该分析使用G*Power 3.1.9.7版进行。