Влияние блокады поперечной фасции на потребление опиоидов у пациентов, перенесших ручную лапароскопическую донорскую нефрэктомию: рандомизированное контролируемое проспективное исследование

Цель и гипотеза исследования Основной целью этого проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования является оценка анальгетической эффективности блокады плоскости поперечной фасции (TFPB) у пациентов, переносящих лапароскопическую донорскую нефрэктомию с ручной ассистенцией (HALDN). Исследование предполагает, что добавление ультразвукового TFPB с использованием местного анестетика приведет к снижению послеоперационного потребления опиоидов и снижению показателей послеоперационной боли, измеряемых по числовой рейтинговой шкале (NRS), в течение первых 24 часов после операции.

Обоснование и предпосылки HALDN широко используется как минимально инвазивная хирургическая техника для донорства почки от живого донора. Несмотря на минимально инвазивный характер, послеоперационная боль остается значительной клинической проблемой и может негативно влиять на восстановление пациента, мобилизацию и общую удовлетворенность. Боль после HALDN в основном связана с местами введения троакаров и нижним абдоминальным разрезом, необходимым для извлечения почки.

Регионарные анестезиологические техники все чаще включаются в стратегии мультимодальной аналгезии для улучшения контроля послеоперационной боли и снижения потребности в опиоидах. Однако оптимальная регионарная анестезиологическая техника для HALDN еще не установлена.

Блокада плоскости поперечной фасции — это ультразвуковая регионарная анестезиологическая техника, при которой местный анестетик вводится между задней поверхностью поперечной мышцы живота и поперечной фасцией. Этот подход направлен на ветви тораколюмбальных нервов на уровне T12-L1, включая подвздошно-паховый и подвздошно-подчревный нервы, которые отвечают за сенсорную иннервацию нижней брюшной стенки и паха. Было показано, что TFPB обеспечивает эффективную аналгезию после пластики паховой грыжи, операций на нижней части живота и урологических процедур.

При выполнении под ультразвуковым контролем TFPB считается безопасной и минимально инвазивной техникой. Потенциальные осложнения редки и могут включать неудачу блокады, системную токсичность местного анестетика или непреднамеренное повреждение окружающих структур.

Дизайн исследования Это одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в Университетской больнице Коч.

Популяция исследования Подходящие участники — взрослые пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, одобренные трансплантационным комитетом в качестве живых доноров почки и запланированные на HALDN. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование.

Критерии исключения Известная аллергия на любые исследуемые препараты Хроническое использование опиоидов или агонистов опиоидных рецепторов Неспособность к эффективному общению Наличие хронической органной недостаточности Отказ или неспособность дать информированное согласие Иностранное гражданство Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) ≥ III Рандомизация и распределение по группам

Пациенты будут рандомизированы с использованием метода запечатанного конверта в две группы:

Группа A (Контрольная группа): Только общая анестезия, без какой-либо регионарной анестезиологической техники Группа B (Группа TFPB): Общая анестезия плюс ультразвуковая блокада плоскости поперечной фасции Анестезия и техника блокады Все пациенты будут проходить стандартизированную общую анестезию. Индукция будет достигнута с внутривенным фентанилом (1-2 мкг/кг), пропофолом (1-2 мг/кг) и рокурониумом (0,9-1,2 мг/кг). Поддержание анестезии будет обеспечиваться с использованием кислорода (FiO₂ 35%), десфлурана (1 MAC) и непрерывной внутривенной инфузии ремифентанила (0,02-0,2 мкг/кг/мин).

В группе B после индукции общей анестезии и до хирургического разреза будет выполнена ультразвуковая TFPB с использованием 30 мл 0,25% бупивакаина. Местный анестетик будет приготовлен анестезиологическим техником, ответственным за интраоперационный уход.

Послеоперационная аналгезия В конце операции все пациенты получат внутривенный парацетамол 1 г и морфин 0,05 мг/кг в рамках режима мультимодальной аналгезии. Нейромышечная блокада будет отменена сугаммадексом (200 мг), и пациенты будут экстубированы в операционной перед переводом в палату пробуждения (PACU).

В PACU пациентам с оценкой боли по NRS >4 будет введен внутривенный фентанил 50 мкг, который можно повторять каждые 15 минут, и общее количество будет зафиксировано. После стабилизации пациенты будут переведены в хирургическое отделение.

Послеоперационное обезболивание в течение первых 24 часов будет включать рутинный внутривенный парацетамол (1 г три раза в день) и контролируемую пациентом аналгезию (PCA) с морфином (болюс 1 мг, блокировка 8 минут, без базовой инфузии). Если боль остается ≥4 по NRS, несмотря на использование PCA, в качестве спасательной аналгезии будет введен внутривенный трамадол 50 мг.

Показатели результатов

Основной показатель:

Общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции

Вторичные показатели:

Показатели боли по NRS, регистрируемые каждые 6 часов в течение 24 часов Частота побочных эффектов, связанных с опиоидами (тошнота, рвота, зуд, аллергические реакции) Удовлетворенность пациента обезболиванием Нежелательные явления, связанные с опиоидами, будут регистрироваться как бинарные переменные (да/нет) каждые 6 часов.

Статистический анализ Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.0. Непрерывные переменные будут сравниваться с использованием t-критерия Стьюдента для независимых выборок или критерия Манна-Уитни, в зависимости от ситуации. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.

Расчет размера выборки Размер выборки был определен с помощью анализа мощности на основе институциональных данных предыдущего исследования, оценивающего блокаду плоскости мышцы, выпрямляющей позвоночник, у доноров почки, в котором потребление опиоидов за 24 часа в контрольной группе составило 37,5 ± 18,5 мг. Предполагая снижение потребления опиоидов на 50% с TFPB, с α = 0,05, β = 0,2 и уровнем завершения 90%, было рассчитано, что достаточно в общей сложности 50 пациентов (25 на группу). Анализ был выполнен с использованием G*Power версии 3.1.9.7.