Effekten af Transversalis Fascia Plane Blok på Opioidforbrug hos Patienter, der Undergår Håndassisteret Laparoskopisk Donornephrektomi: En Randomiseret Kontrolleret Prospektiv Studie

Studiets formål og hypotese Det primære formål med denne prospektive, randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at vurdere den analgetiske effektivitet af transversalis fascieplanblokken (TFPB) hos patienter, der gennemgår håndassisteret laparoskopisk donornyrektomi (HALDN). Undersøgelsen formoder, at tilføjelsen af ultralydsvejledt TFPB med et lokalanæstetikum vil resultere i lavere postoperativ opioidforbrug og reducerede postoperative smertevurderinger, målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS), i de første 24 timer efter operationen.

Baggrund og begrundelse HALDN anvendes bredt som en minimalt invasiv kirurgisk teknik til levende nyredonation. På trods af dens minimalt invasive natur forbliver postoperative smerter et betydeligt klinisk problem og kan påvirke patientens rekonvalescens, mobilisering og generelle tilfredshed negativt. Smerter efter HALDN tilskrives primært trokarindføringssteder og det nedre abdominale snit, der er nødvendigt for nyreudtagning.

Regionalanæstesiteknikker er i stigende grad blevet indarbejdet i multimodal analgesistrategier for at forbedre den postoperative smertekontrol og reducere opioidbehovet. En optimal regionalanæstesiteknik til HALDN er dog endnu ikke etableret.

Transversalis fascieplanblokken er en ultralydsvejledt regionalanæstesiteknik, hvor lokalanæstetikum injiceres mellem den posteriore overflade af musculus transversus abdominis og transversalis fascien. Denne tilgang sigter mod thorakolumbale nervegrene på T12-L1-niveauet, herunder ilioinguinal- og iliohypogastriske nerver, der er ansvarlige for sensorisk innervering af den nedre abdominalvæg og lyske. TFPB har vist sig at give effektiv analgesi efter lyskebroksoperation, nedre abdominalkirurgi og urologiske indgreb.

Når den udføres under ultralydsvejledning, betragtes TFPB som en sikker og minimalt invasiv teknik. Potentielle komplikationer er sjældne og kan omfatte blokfiasko, systemisk toksicitet af lokalanæstetikum eller utilsigtet skade på omkringliggende strukturer.

Studiedesign Dette er en enkeltcenter, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på Koç Universitetshospital.

Studiepopulation Berettigede deltagere er voksne patienter i alderen 18 til 80 år, der er godkendt af transplanteringskomiteen som levende nyredonorer og planlagt til HALDN. Skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere før inklusion.

Eksklusionskriterier Kendt allergi over for nogen af undersøgelsens lægemidler Kronisk opioid- eller opioidreceptoragonistbrug Manglende evne til effektiv kommunikation Tilstedeværelse af kronisk organsvigt Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke Udenlandsk nationalitet American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation ≥ III Randomisering og gruppetildeling

Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af den forseglede konvolutmetode i to grupper:

Gruppe A (Kontrolgruppe): Kun generel anæstesi uden nogen regionalanæstesiteknik Gruppe B (TFPB-gruppe): Generel anæstesi plus ultralydsvejledt transversalis fascieplanblok Anæstesi og blokteknik Alle patienter vil gennemgå standardiseret generel anæstesi. Induktion opnås med intravenøs fentanyl (1-2 µg/kg), propofol (1-2 mg/kg) og rocuronium (0,9-1,2 mg/kg). Vedligeholdelse af anæstesi leveres ved hjælp af ilt (FiO₂ 35%), desfluran (1 MAC) og kontinuerlig intravenøs remifentanilinfusion (0,02-0,2 µg/kg/min).

I Gruppe B, efter induktion af generel anæstesi og før kirurgisk incision, vil en ultralydsvejledt TFPB blive udført med 30 mL 0,25% bupivacain. Lokalanæstetikummet vil blive tilberedt af anæstesiteknikeren ansvarlig for intraoperativ pleje.

Postoperativ analgesi Ved operationens afslutning vil alle patienter modtage intravenøs paracetamol 1 g og morfin 0,05 mg/kg som del af en multimodal analgesiregime. Neuromuskulær blokering vil blive reverseret med sugammadex (200 mg), og patienter vil blive ekstuberet på operationsstuen før overførsel til postanæstesiafdelingen (PACU).

I PACU vil patienter med en NRS-smertevurdering >4 modtage intravenøs fentanyl 50 µg, som kan gentages hvert 15. minut, og den samlede mængde noteres. Efter stabilisering vil patienter blive overført til kirurgisk afdeling.

Postoperativ smertebehandling i de første 24 timer vil omfatte rutinemæssig intravenøs paracetamol (1 g tre gange dagligt) og patientkontrolleret analgesi (PCA) med morfin (1 mg bolus, 8-minutters låsning, ingen basal infusion). Hvis smerter forbliver ≥4 på NRS på trods af PCA-brug, vil intravenøs tramadol 50 mg blive administreret som redningsanalgesi.

Resultatmål

Primært resultat:

Samlet opioidforbrug i de første 24 timer efter operationen

Sekundære resultater:

NRS-smertevurderinger registreret hver 6. time i 24 timer Forekomst af opioidrelaterede bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe, allergiske reaktioner) Patienttilfredshed med smertebehandling Opioidrelaterede bivirkninger vil blive registreret som binære variable (ja/nej) hver 6. time.

Statistisk analyse Data vil blive analyseret med SPSS version 25.0. Kontinuerte variable vil blive sammenlignet ved hjælp af uafhængige t-test eller Mann-Whitney U-test, som passende. En p-værdi <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Stikprøvestørrelsesberegning Stikprøvestørrelse blev bestemt ved hjælp af poweranalyse baseret på institutionsdata fra en tidligere undersøgelse, der vurderede erector spinae-planblok hos nyredonorer, hvor 24-timers opioidforbrug i kontrolgruppen var 37,5 ± 18,5 mg. Forudsat en 50% reduktion i opioidforbrug med TFPB, med α = 0,05, β = 0,2 og en gennemførelsesprocent på 90%, blev det beregnet, at i alt 50 patienter (25 pr. gruppe) ville være tilstrækkeligt. Analysen blev udført med G*Power version 3.1.9.7.