Transversalis Fascian Tason Blokin Vaikutus Opioidien Kulutukseen Potilailla, Jotka Saa Käsiassistoidun Laparoskopisen Luovuttajan Nefrektomian: Satunnaistettu Kontrolloitu Prospektiivinen Tutkimus

Tutkimuksen tavoite ja hypoteesi Tämän prospektiivisen, satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida transversalis fascia -tason lohkon (TFPB) analgeettista tehokkuutta potilailla, joille tehdään käsiavusteinen laparoskooppinen luovuttajan nefrektomia (HALDN). Tutkimus olettaa, että ultraääniohjattuun TFPB:hen käytetty paikallispuudutusaine johtaa pienempään leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen ja alentuneisiin leikkauksen jälkeisiin kipupisteisiin, mitattuna numeerisella asteikolla (NRS), leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.

Tausta ja perustelu HALDN:ää käytetään laajalti vähäinvasiivisena kirurgisena tekniikkana elävän munuaisen luovuttamisessa. Huolimatta sen vähäinvasiivisesta luonteesta, leikkauksen jälkeinen kipu on merkittävä kliininen ongelma, joka voi vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumiseen, liikkuvuuteen ja kokonaisvaltaiseen tyytyväisyyteen. HALDN:n jälkeinen kipu johtuu pääasiassa trokaarien asettamiskohdista ja alavatsan leikkauksesta, joka tarvitaan munuaisen poistamiseksi.

Alueellisia anestesiatekniikoita on yhä enemmän sisällytetty multimodalisiin analgesiastrategioihin parantamaan leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa ja vähentämään opioidien tarvetta. Kuitenkaan optimaalista alueellista anestesiatekniikkaa HALDN:lle ei ole vielä vakiintunut.

Transversalis fascia -tason lohko on ultraääniohjattu alueellinen anestesiatekniikka, jossa paikallispuudutusaine ruiskutetaan transversus abdominis -lihaksen takapinnan ja transversalis fascian väliin. Tämä lähestymistapa kohdistuu thorakolumbaalisten hermojen haaroihin T12-L1-tasolla, mukaan lukien ilioinguinalis- ja iliohypogastricus-hermot, jotka vastaavat alavatsan seinämän ja nivusen sensorisesta hermotuksesta. TFPB on osoittautunut tehokkaaksi analgesiaksi nivus- ja vatsaherniareparaation, alavatsaleikkausten ja urologisten toimenpiteiden jälkeen.

Kun sitä suoritetaan ultraääniohjauksella, TFPB:ta pidetään turvallisena ja vähäinvasiivisena tekniikkana. Mahdolliset komplikaatiot ovat harvinaisia ja voivat sisältää lohkon epäonnistumisen, paikallispuudutusaineen systeemisen myrkytyksen tai tahattoman vahingon ympäröiville rakenteille.

Tutkimussuunnittelu Tämä on yksikeskuksinen, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Koç University Hospitalissa.

Tutkimuspopulaatio Kelpoisia osallistujia ovat aikuiset potilaat, jotka ovat 18–80-vuotiaita, jotka on hyväksytty siirtokomitean toimesta eläviksi munuaisluovuttajiksi ja joille on suunniteltu HALDN. Kaikilta osallistujilta saadaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit Tunnettu allergia tutkimuslääkkeisiin Krooninen opioidien tai opioidireseptoriagonistien käyttö Tehokkaan kommunikoinnin kyvyttömyys Kroonisen elinvaurion esiintyminen Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta Ulkomaalainen kansalaisuus American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tilaluokitus ≥ III Satunnaistaminen ja ryhmäjakautuminen

Potilaat satunnaistetaan sinetöidyn kirjekuorimenetelmän avulla kahteen ryhmään:

Ryhmä A (Kontrolliryhmä): Vain yleisanestesia ilman alueellista anestesiatekniikkaa Ryhmä B (TFPB-ryhmä): Yleisanestesia plus ultraääniohjattu transversalis fascia -tason lohko Anestesia ja lohkotekniikka Kaikki potilaat saavat standardoidun yleisanestesian. Induktio saavutetaan intravenoosilla fentanyylillä (1–2 µg/kg), propofolilla (1–2 mg/kg) ja rokuroniumilla (0,9–1,2 mg/kg). Anestesian ylläpito toteutetaan käyttämällä happea (FiO₂ 35 %), desfluraania (1 MAC) ja jatkuvaa intravenoosia remifentanyyli-infuusiota (0,02–0,2 µg/kg/min).

Ryhmässä B, yleisanestesian induktion jälkeen ja ennen kirurgista leikkausta, suoritetaan ultraääniohjattu TFPB käyttäen 30 ml 0,25 % bupivakaiinia. Paikallispuudutusaine valmistetaan anestesiateknikon toimesta, joka vastaa leikkauksen aikaisesta hoidosta.

Leikkauksen jälkeinen analgesia Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat intravenoosia parasetamolia 1 g ja morfiinia 0,05 mg/kg osana multimodalista analgesiasuunnitelmaa. Neuromuskulaarinen salpaus kumotaan sugammadeksilla (200 mg), ja potilaat ekstuboitu leikkaussalissa ennen siirtoa anestesian jälkeiseen hoitoon (PACU).

PACU:ssa potilaat, joiden NRS-kipupisteet ovat >4, saavat intravenoosia fentanyyliä 50 µg, jota voidaan toistaa 15 minuutin välein, ja kokonaismäärä kirjataan. Stabiloinnin jälkeen potilaat siirretään kirurgiselle osastolle.

Leikkauksen jälkeinen kivunhoito ensimmäisen 24 tunnin aikana sisältää rutiininomaisen intravenoosin parasetamolin (1 g kolme kertaa päivässä) ja potilaan ohjaaman analgesian (PCA) morfiinilla (1 mg bolus, 8 minuutin lukitus, ei perusinfuusiota). Jos kipu pysyy ≥4 NRS-asteikolla PCA:n käytöstä huolimatta, annetaan intravenoosia tramadolia 50 mg pelastusanalgesiana.

Tuloksen mittarit

Ensisijainen tulos:

Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulokset:

NRS-kipupisteet, jotka kirjataan 6 tunnin välein 24 tunnin ajan Opioidien liittyvien sivuvaikutusten esiintyvyys (pahoinvointi, oksentelu, kutina, allergiset reaktiot) Potilaan tyytyväisyys kivunhoitoon Opioidien liittyvät haittatapahtumat kirjataan binäärimuuttujina (kyllä/ei) 6 tunnin välein.

Tilastollinen analyysi Tietoja analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 25.0. Jatkuvat muuttujat verrataan riippumattomilla t-testeillä tai Mann-Whitney U -testeillä, kuten soveltuu. P-arvo <0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi.

Otoskoko Otoskoko määritettiin käyttäen tehoanalyysiä perustuen aiempaan tutkimukseen, jossa arvioitiin erector spinae -tason lohkoa munuaisluovuttajilla, jossa kontrolliryhmän 24 tunnin opioidien kulutus oli 37,5 ± 18,5 mg. Olettaen 50 % vähennys opioidien kulutuksessa TFPB:llä, kun α = 0,05, β = 0,2 ja suoritusprosentti 90 %, laskettiin riittäväksi yhteensä 50 potilasta (25 per ryhmä). Analyysi suoritettiin käyttäen G*Power-versiota 3.1.9.7.