Effekterna av Transversalis Fascia Planblock på Opioidkonsumtion hos Patienter som Genomgår Handassisterad Laparoskopisk Donornjurektomi: En Randomiserad Kontrollerad Prospektiv Studie

Studiens syfte och hypotes Det primära syftet med denna prospektiva, randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att utvärdera den analgetiska effekten av transversalis fascia planblock (TFPB) hos patienter som genomgår hand-assisterad laparoskopisk donornjurexstirpation (HALDN). Studien hypoteserar att tillägget av ultraljudsstyrd TFPB med användning av lokalbedövning kommer att resultera i lägre postoperativ opiatkonsumtion och reducerade postoperativa smärtskattningar, mätt med Numerisk Bedömningsskala (NRS), under de första 24 timmarna efter operation.

Bakgrund och motivering HALDN används i stor utsträckning som en minimalinvasiv kirurgisk teknik för levande njurdonation. Trots dess minimalinvasiva karaktär förblir postoperativ smärta ett betydande kliniskt problem och kan negativt påverka patientens återhämtning, mobilisering och övergripande tillfredsställelse. Smärta efter HALDN tillskrivs främst trokarinföringsställen och det nedre bukincision som krävs för njurextraktion.

Regionalbedövningstekniker har i ökande grad integrerats i multimodal analgetiska strategier för att förbättra postoperativ smärtkontroll och minska opiatbehovet. Emellertid har en optimal regionalbedövningsteknik för HALDN ännu inte etablerats.

Transversalis fascia planblock är en ultraljudsstyrd regionalbedövningsteknik där lokalbedövning injiceras mellan den bakre ytan av transversus abdominis-muskeln och transversalis fascia. Detta tillvägagångssätt riktar sig mot thoracolumbala nervgrenar på T12-L1-nivån, inklusive ilioinguinal- och iliohypogastriska nerverna, som är ansvariga för sensorisk innervering av den nedre bukväggen och ljumsken. TFPB har visats ge effektiv analgetika efter ljumskbråcksoperation, nedre bukkirurgier och urologiska ingrepp.

När den utförs under ultraljudsstyrning anses TFPB vara en säker och minimalinvasiv teknik. Potentiella komplikationer är sällsynta och kan inkludera blockmisslyckande, systemisk toxicitet av lokalbedövning eller oavsiktlig skada på omgivande strukturer.

Studiedesign Detta är en en-center, prospektiv, randomiserad kontrollerad prövning som genomförs vid Koç-universitetssjukhuset.

Studiepopulation Berättigade deltagare är vuxna patienter i åldern 18 till 80 år som har godkänts av transplantationskommittén som levande njurdonatorer och är schemalagda för HALDN. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare före inkludering.

Exklusionskriterier Känd allergi mot något av studieläkemedlen Kronisk opiat- eller opiatreceptoragonistanvändning Oförmåga att kommunicera effektivt Förekomst av kronisk organsvikt Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke Utländskt medborgarskap American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering ≥ III Randomisering och grupptilldelning

Patienter kommer att randomiseras med den förseglade kuvertmetoden i två grupper:

Grupp A (Kontrollgrupp): Endast allmänbedövning, utan någon regionalbedövningsteknik Grupp B (TFPB-grupp): Allmänbedövning plus ultraljudsstyrd transversalis fascia planblock Bedövning och blockteknik Alla patienter kommer att genomgå standardiserad allmänbedövning. Induktion kommer att uppnås med intravenöst fentanyl (1-2 µg/kg), propofol (1-2 mg/kg) och rocuronium (0,9-1,2 mg/kg). Underhåll av bedövning kommer att tillhandahållas med syre (FiO₂ 35%), desfluran (1 MAC) och kontinuerlig intravenös remifentanilinfusion (0,02-0,2 µg/kg/min).

I grupp B, efter induktion av allmänbedövning och före kirurgiskt snitt, kommer en ultraljudsstyrd TFPB att utföras med 30 mL 0,25% bupivakain. Lokalbedövningen kommer att förberedas av anestesiteknikern ansvarig för intraoperativ vård.

Postoperativ analgetika I slutet av operationen kommer alla patienter att få intravenöst paracetamol 1 g och morfin 0,05 mg/kg som del av en multimodal analgetika-regim. Neuromuskulärt block kommer att hävas med sugammadex (200 mg), och patienter kommer att extuberas på operationsrummet före överföring till postanestesivårdsavdelning (PACU).

På PACU kommer patienter med ett NRS-smärtvärde >4 att få intravenöst fentanyl 50 µg, som kan upprepas var 15:e minut, och den totala mängden kommer att noteras. Efter stabilisering kommer patienter att överföras till kirurgisk avdelning.

Postoperativ smärtbehandling under de första 24 timmarna kommer att inkludera rutinmässigt intravenöst paracetamol (1 g tre gånger dagligen) och patientkontrollerad analgetika (PCA) med morfin (1 mg bolus, 8-minuters låstid, ingen basinfusion). Om smärta förblir ≥4 på NRS trots PCA-användning kommer intravenöst tramadol 50 mg att administreras som räddningsanalgetika.

Utfallsmått

Primärt utfall:

Total opiatkonsumtion under de första 24 timmarna efter operation

Sekundära utfall:

NRS-smärtskattningar registrerade var 6:e timme i 24 timmar Förekomst av opiatrelaterade biverkningar (illamående, kräkningar, klåda, allergiska reaktioner) Patienttillfredsställelse med smärtbehandling Opiatrelaterade obehagliga händelser kommer att registreras som binära variabler (ja/nej) var 6:e timme.

Statistisk analys Data kommer att analyseras med SPSS version 25.0. Kontinuerliga variabler kommer att jämföras med oberoende t-test eller Mann-Whitney U-test, som lämpligt. Ett p-värde <0,05 kommer att anses statistiskt signifikant.

Stickprovsstorleksberäkning Stickprovsstorlek bestämdes med styrkeanalys baserad på institutionsdata från en tidigare studie som utvärderade erector spinae planblock hos njurdonatorer, där 24-timmars opiatkonsumtion i kontrollgruppen var 37,5 ± 18,5 mg. Antagande om en 50% minskning i opiatkonsumtion med TFPB, med α = 0,05, β = 0,2 och en slutförandegrad på 90%, beräknades totalt 50 patienter (25 per grupp) vara tillräckligt. Analysen utfördes med G*Power version 3.1.9.7.