수부 보조 복강경 신장 기증자 절제술 환자에서 횡행근막 평면 차단술이 오피오이드 소비에 미치는 영향: 무작위 대조 전향적 연구

연구 목적 및 가설 이 전향적 무작위 대조 임상 시험의 주요 목적은 수술용 손 보조 복강경 신장 기증 절제술(HALDN)을 받는 환자에서 횡복근막 평면 차단(TFPB)의 진통 효과를 평가하는 것입니다. 본 연구는 국소 마취제를 사용한 초음파 유도 TFPB의 추가가 수술 후 첫 24시간 동안 수치 평가 척도(NRS)로 측정한 수술 후 오피오이드 소비량 감소 및 수술 후 통증 점수 감소를 초래할 것이라고 가정합니다.

배경 및 근거 HALDN은 생체 신장 기증을 위한 최소 침습 수술 기법으로 널리 사용됩니다. 최소 침습적 특성에도 불구하고, 수술 후 통증은 여전히 중요한 임상 문제이며 환자의 회복, 이동성 및 전반적인 만족도에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. HALDN 후 통증은 주로 트로카 삽입 부위 및 신장 적출에 필요한 하복부 절개에 기인합니다.

수술 후 통증 조절을 개선하고 오피오이드 요구량을 줄이기 위해 다중 통증 조절 전략에 국소 마취 기법이 점점 더 통합되고 있습니다. 그러나 HALDN에 대한 최적의 국소 마취 기법은 아직 확립되지 않았습니다.

횡복근막 평면 차단은 국소 마취제를 횡복근 후면과 횡복근막 사이에 주입하는 초음파 유도 국소 마취 기법입니다. 이 접근법은 하복부 벽 및 서혜부의 감각 신경 분포를 담당하는 T12-L1 수준의 흉요추 신경 가지, 즉 장골서혜신경 및 장골하복신경을 표적으로 합니다. TFPB는 서혜부 탈장 수복, 하복부 수술 및 비뇨기과 시술 후 효과적인 진통을 제공하는 것으로 나타났습니다.

초음파 유도 하에 시행될 때, TFPB는 안전하고 최소 침습적인 기법으로 간주됩니다. 잠재적 합병증은 드물며 차단 실패, 국소 마취제 전신 독성 또는 주변 구조물의 의도치 않은 손상을 포함할 수 있습니다.

연구 설계 이는 Koç 대학 병원에서 수행되는 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험입니다.

연구 대상 적격 참가자는 이식 위원회로부터 생체 신장 기증자로 승인을 받고 HALDN 예정인 18세에서 80세 사이의 성인 환자입니다. 모든 참가자는 등록 전 서면 동의서를 작성합니다.

제외 기준 연구 약물에 대한 알레르기 병력 만성 오피오이드 또는 오피오이드 수용체 작용제 사용 효과적인 의사 소통 불능 만성 장기 부전 존재 동의서 제공 거부 또는 불능 외국 국적 미국 마취의학회(ASA) 신체 상태 분류 ≥ III 무작위 배정 및 그룹 할당

환자는 밀봉 봉투 방법을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:

그룹 A (대조군): 국소 마취 기법 없이 전신 마취만 시행 그룹 B (TFPB 군): 전신 마취 및 초음파 유도 횡복근막 평면 차단 마취 및 차단 기법 모든 환자는 표준화된 전신 마취를 받습니다. 유도는 정맥 내 펜타닐(1-2 µg/kg), 프로포폴(1-2 mg/kg) 및 로쿠로늄(0.9-1.2 mg/kg)으로 달성됩니다. 마취 유지는 산소(FiO₂ 35%), 데스플루란(1 MAC) 및 지속 정맥 내 레미펜타닐 주입(0.02-0.2 µg/kg/min)을 사용하여 제공됩니다.

그룹 B에서는 전신 마취 유도 후 수술 절개 전에 0.25% 부피바카인 30 mL를 사용하여 초음파 유도 TFPB가 시행됩니다. 국소 마취제는 수술 중 관리를 담당하는 마취 기술자가 준비합니다.

수술 후 진통 수술 종료 시, 모든 환자는 다중 통증 조절 요법의 일부로 정맥 내 파라세타몰 1 g 및 모르핀 0.05 mg/kg을 투여받습니다. 신경근 차단은 수감마덱스(200 mg)로 역전되며, 환자는 마취 후 회복실(PACU)로 이송 전 수술실에서 발관됩니다.

PACU에서 NRS 통증 점수 >4인 환자는 정맥 내 펜타닐 50 µg을 투여받으며(15분마다 반복 가능), 총 투여량이 기록됩니다. 안정화 후, 환자는 외과 병동으로 이송됩니다.

수술 후 첫 24시간 동안의 통증 관리는 일상적인 정맥 내 파라세타몰(1 g, 1일 3회) 및 모르핀 환자 통증 조절(PCA, 1 mg 볼루스, 8분 잠금, 기저 주입 없음)을 포함합니다. PCA 사용에도 불구하고 통증이 NRS ≥4로 유지되는 경우, 구제 진통제로 정맥 내 트라마돌 50 mg이 투여됩니다.

결과 측정

주요 결과:

수술 후 첫 24시간 동안의 총 오피오이드 소비량

부차적 결과:

24시간 동안 6시간마다 기록된 NRS 통증 점수 오피오이드 관련 부작용 발생률(메스꺼움, 구토, 가려움증, 알레르기 반응) 통증 관리에 대한 환자 만족도 오피오이드 관련 이상 반응은 6시간마다 이분 변수(예/아니오)로 기록됩니다.

통계 분석 데이터는 SPSS 버전 25.0을 사용하여 분석됩니다. 연속 변수는 적절하게 독립 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 비교됩니다. p-값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

표본 크기 계산 표본 크기는 신장 기증자에서 극세근 평면 차단을 평가한 이전 연구의 기관 데이터를 기반으로 한 검정력 분석을 사용하여 결정되었으며, 대조군의 24시간 오피오이드 소비량은 37.5 ± 18.5 mg이었습니다. TFPB로 오피오이드 소비량이 50% 감소한다고 가정하고, α = 0.05, β = 0.2, 완료율 90%로 총 50명의 환자(그룹당 25명)가 충분한 것으로 계산되었습니다. 분석은 G*Power 버전 3.1.9.7을 사용하여 수행되었습니다.