A transversalis fascia sík blokád hatása az opioidfogyasztásra kéz segítségével végzett laparoszkópos donor nephrectomián átesett betegekben: Randomizált kontrollált prospektív vizsgálat

Tanulmány célja és hipotézise Ennek a prospektív, randomizált kontrollált klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a transversalis fascia sík blokk (TFPB) analgetikus hatékonyságának értékelése a kézasszisztált laparoszkópos donor nephrectomián (HALDN) áteső betegeknél. A tanulmány azt feltételezi, hogy az ultrahangvezérelt TFPB hozzáadása helyi érzéstelenítővel alacsonyabb posztoperatív opioidfogyasztást és csökkent posztoperatív fájdalompontszámokat eredményez, a Numerikus Értékelési Skála (NRS) szerint mért értékek alapján, a műtét utáni első 24 órában.

Háttér és indoklás A HALDN széles körben használt minimálisan invazív sebészi technika az élő vesedonáció során. Minimálisan invazív jellege ellenére a posztoperatív fájdalom jelentős klinikai probléma marad, és negatívan befolyásolhatja a beteg gyógyulását, mobilitását és általános elégedettségét. A HALDN utáni fájdalom elsősorban a trokár behelyezési helyekhez és a vesekivételhez szükséges alsó hasi bemetszéshez köthető.

A regionális anesztézia technikákat egyre inkább beépítik a multimodális analgézia stratégiákba a posztoperatív fájdalomcsillapítás javítása és az opioidigény csökkentése érdekében. Azonban a HALDH számára optimális regionális anesztézia technikát még nem állapították meg.

A transversalis fascia sík blokk egy ultrahangvezérelt regionális anesztézia technika, amelyben helyi érzéstelenítőt fecskendeznek a transversus abdominis izom hátsó felszíne és a transversalis fascia közé. Ez a megközelítés a T12-L1 szinten lévő torakolumbális idegágakat célozza meg, beleértve az ilioinguinalis és iliohypogastricus idegeket, amelyek az alsó hasfal és a lágyék érző beidegzéséért felelősek. A TFPB hatékony fájdalomcsillapítást biztosított már lágyéksérv-műtét, alsó hasi műtétek és urológiai beavatkozások után.

Ultrahangvezérlés mellett végrehajtva a TFPB biztonságosnak és minimálisan invazívnak tekinthető. A lehetséges szövődmények ritkák, és magukban foglalhatják a blokk kudarcát, a helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitását vagy a környező struktúrák véletlen sérülését.

Tanulmány tervezése Ez egy egyközpontos, prospektív, randomizált kontrollált vizsgálat, amelyet a Koç Egyetemi Kórházban végeznek.

Tanulmány populáció A jogosult résztvevők felnőtt betegek, 18 és 80 év közötti korban, akiket a transzplantációs bizottság jóváhagyott élő vesedonorként, és akik HALDN-re vannak ütemezve. Írásos tájékoztatott beleegyezést kérnek minden résztvevőtől a bevonás előtt.

Kizárási kritériumok Ismert allergia bármely vizsgálati gyógyszerre Krónikus opioid vagy opioid receptor agonist használat Hatékony kommunikáció képtelensége Krónikus szervi elégtelenség jelenléte Tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy képtelensége Külföldi állampolgárság American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot besorolás ≥ III Randomizálás és csoportbeosztás

A betegeket a lezárt boríték módszerével randomizálják két csoportba:

A csoport (Kontrollcsoport): Csak általános érzéstelenítés, regionális anesztézia technika nélkül B csoport (TFPB csoport): Általános érzéstelenítés plusz ultrahangvezérelt transversalis fascia sík blokk Anesztézia és blokk technika Minden beteg szabványos általános érzéstelenítésen esik át. Az indukciót intravénás fentanil (1-2 µg/kg), propofol (1-2 mg/kg) és rocuronium (0,9-1,2 mg/kg) alkalmazásával érik el. Az anesztézia fenntartása oxigénnel (FiO₂ 35%), desfluránnal (1 MAC) és folyamatos intravénás remifentanil infúzióval (0,02-0,2 µg/kg/perc) történik.

B csoportban az általános anesztézia indukciója után, a sebészi bemetszés előtt, ultrahangvezérelt TFPB-t hajtanak végre 30 ml 0,25%-os bupivakain használatával. A helyi érzéstelenítőt az intraoperatív ellátásért felelős anesztézia technikus készíti elő.

Posztoperatív fájdalomcsillapítás A műtét végén minden beteg intravénás paracetamol 1 g-ot és morfium 0,05 mg/kg-ot kap a multimodális analgézia rezsim részeként. A neuromuszkuláris blokádot sugammadex (200 mg) fordítja vissza, és a betegeket az operációs teremben extubálják, mielőtt az anesztézia utáni ápolási osztályra (PACU) szállítanák.

A PACU-ban azok a betegek, akiknek NRS fájdalompontszáma >4, intravénás fentanil 50 µg-ot kapnak, amelyet 15 percenként megismételhetnek, és a teljes mennyiséget feljegyzik. Stabilizálás után a betegeket a sebészeti osztályra helyezik át.

A posztoperatív fájdalomkezelés az első 24 órában rutin intravénás paracetamolt (1 g naponta háromszor) és betegkontrollált analgéziát (PCA) morfiummal (1 mg bolus, 8 perces lockout, nincs alap infúzió) foglal magában. Ha a fájdalom ≥4 marad az NRS-en a PCA használata ellenére, intravénás tramadol 50 mg-ot adnak mentő fájdalomcsillapításként.

Eredménymérők

Elsődleges eredmény:

Teljes opioidfogyasztás a műtét utáni első 24 órában

Másodlagos eredmények:

NRS fájdalompontszámok 6 óránként rögzítve 24 óráig Opioidhoz kapcsolódó mellékhatások előfordulása (hányinger, hányás, viszketés, allergiás reakciók) Beteg elégedettség a fájdalomkezeléssel Az opioidhoz kapcsolódó káros eseményeket bináris változókként (igen/nem) rögzítik 6 óránként.

Statisztikai elemzés Az adatokat SPSS 25.0 verzióval elemezik. A folytonos változókat független t-próbákkal vagy Mann-Whitney U-próbákkal hasonlítják össze, a megfelelő módon. Egy p-érték <0,05-t statisztikailag szignifikánsnak tekintik.

Mintanagyság számítás A mintanagyságot erőanalízissel határozták meg intézményi adatok alapján egy korábbi tanulmányból, amely az erector spinae sík blokkot értékelte vesedonoroknál, ahol a kontrollcsoport 24 órás opioidfogyasztása 37,5 ± 18,5 mg volt. Feltételezve, hogy az opioidfogyasztás 50%-os csökkenése TFPB-vel, α = 0,05, β = 0,2 és 90%-os befejezési arány mellett, összesen 50 beteg (csoportonként 25) elegendőnek számított. Az elemzést G*Power 3.1.9.7 verzióval végezték.