Effekten av transversalis fascia-blokk på opioidforbruk hos pasienter som gjennomgår håndassistert laparoskopisk donornyfrektomi: En randomisert kontrollert prospektiv studie

Studiens mål og hypotese Den primære målsetningen med denne prospektive, randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere den analgetiske effekten av transversalis fascieplanblokkaden (TFPB) hos pasienter som gjennomgår håndassistert laparoskopisk donor-nefrektomi (HALDN). Studien antar at tillegg av ultralydveiledet TFPB ved bruk av lokalbedøvelse vil føre til lavere postoperativ opioidforbruk og reduserte postoperative smertepoeng, målt ved Numerisk Vurderingsskala (NRS), i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.

Bakgrunn og rasjonale HALDN er mye brukt som en minimalt invasiv kirurgisk teknikk for levende nyredonasjon. Til tross for sin minimalt invasive natur, er postoperativ smerte fortsatt et betydelig klinisk problem og kan negativt påvirke pasientens bedring, mobilisering og generelle tilfredshet. Smerte etter HALDN tilskrives primært trokarinnføringsstedene og det nedre bukinnsnittet som kreves for nyreutvinning.

Regional anestesiteknikker har i økende grad blitt innlemmet i multimodal analgesistrategier for å forbedre postoperativ smertelindring og redusere opioidbehov. Imidlertid er en optimal regional anestesiteknikke for HALDN ennå ikke etablert.

Transversalis fascieplanblokkaden er en ultralydveiledet regional anestesiteknikke der lokalbedøvelse injiseres mellom den bakre overflaten av transversus abdominis-muskelen og transversalis fascien. Denne tilnærmingen retter seg mot thoracolumbale nervegrener på T12-L1-nivå, inkludert ilioinguinal- og iliohypogastric-nervene, som er ansvarlige for sensorisk innervering av den nedre bukveggen og lysken. TFPB har vist seg å gi effektiv analgesi etter lyskebrokkreparasjon, nedre bukkirurgi og urologiske prosedyrer.

Når den utføres under ultralydveiledning, anses TFPB for å være en sikker og minimalt invasiv teknikk. Potensielle komplikasjoner er sjeldne og kan inkludere blokkade-feil, systemisk toksisitet fra lokalbedøvelse eller utilsiktet skade på omkringliggende strukturer.

Studiedesign Dette er en enkelt-senter, prospektiv, randomisert kontrollert studie utført ved Koç Universitetssykehus.

Studiepopulasjon Kvalifiserte deltakere er voksne pasienter i alderen 18 til 80 år som har blitt godkjent av transplantasjonskomiteen som levende nyredonorer og er planlagt for HALDN. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før inkludering.

Eksklusjonskriterier Kjent allergi mot noen av studiemedikamentene Kronisk opioid- eller opioidreseptoragonistbruk Manglende evne til å kommunisere effektivt Tilstedeværelse av kronisk organsvikt Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke Utlandsk nasjonalitet American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering ≥ III Randomisering og gruppetildeling

Pasienter vil bli randomisert ved bruk av forseglet konvolutt-metoden i to grupper:

Gruppe A (Kontrollgruppe): Kun generell anestesi, uten noen regional anestesiteknikke Gruppe B (TFPB-gruppe): Generell anestesi pluss ultralydveiledet transversalis fascieplanblokkade Anestesi og blokkadeteknikk Alle pasienter vil gjennomgå standardisert generell anestesi. Induksjon vil oppnås med intravenøs fentanyl (1-2 µg/kg), propofol (1-2 mg/kg) og rocuronium (0,9-1,2 mg/kg). Vedlikehold av anestesi vil gis ved bruk av oksygen (FiO₂ 35%), desfluran (1 MAC) og kontinuerlig intravenøs remifentanil-infusjon (0,02-0,2 µg/kg/min).

I Gruppe B, etter induksjon av generell anestesi og før kirurgisk insisjon, vil en ultralydveiledet TFPB utføres ved bruk av 30 mL 0,25% bupivakain. Lokalbedøvelsen vil bli tilberedt av anestesiteknikeren som er ansvarlig for intraoperativ omsorg.

Postoperativ analgesi Ved operasjonens slutt vil alle pasienter motta intravenøs paracetamol 1 g og morfin 0,05 mg/kg som del av en multimodal analgesiregime. Neuromuskulær blokkade vil bli reversert med sugammadeks (200 mg), og pasienter vil bli ekstubert på operasjonsstuen før overføring til post-anestesi pleieenhet (PACU).

I PACU vil pasienter med et NRS-smertepoeng >4 motta intravenøs fentanyl 50 µg, som kan gjentas hvert 15. minutt, og den totale mengden vil bli notert. Etter stabilisering vil pasienter overføres til kirurgisk avdeling.

Postoperativ smertelindring i løpet av de første 24 timene vil inkludere rutinemessig intravenøs paracetamol (1 g tre ganger daglig) og pasientkontrollert analgesi (PCA) med morfin (1 mg bolus, 8-minutters låsetid, ingen basal infusjon). Hvis smerte forblir ≥4 på NRS til tross for PCA-bruk, vil intravenøs tramadol 50 mg administreres som redningsanalgesi.

Utfallsmål

Primært utfall:

Totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen

Sekundære utfall:

NRS-smertepoeng registrert hver 6. time i 24 timer Forekomst av opioidrelaterte bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, allergiske reaksjoner) Pasienttilfredshet med smertelindring Opioidrelaterte uønskede hendelser vil bli registrert som binære variabler (ja/nei) hver 6. time.

Statistisk analyse Data vil bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25.0. Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet ved bruk av uavhengige t-tester eller Mann-Whitney U-tester, etter behov. En p-verdi <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Stikkprøvestørrelsesberegning Stikkprøvestørrelse ble bestemt ved bruk av styrkeanalyse basert på institusjonelle data fra en tidligere studie som evaluerte erector spinae-planblokkade hos nyredonorer, der 24-timers opioidforbruk i kontrollgruppen var 37,5 ± 18,5 mg. Forutsatt en 50% reduksjon i opioidforbruk med TFPB, med α = 0,05, β = 0,2, og en fullføringsrate på 90%, ble det beregnet at totalt 50 pasienter (25 per gruppe) var tilstrekkelig. Analysen ble utført ved bruk av G*Power versjon 3.1.9.7.