健康志愿者与危重患者舌下微循环功能测量重复性评估
评估健康志愿者与危重病患者舌下微循环功能测量的可重复性
微循环功能评估在围手术期医学和重症监护中起着关键作用。 评估微循环功能的一种有前景的方法是口腔黏膜微血管的显微分析。 然而，该方法目前尚未完全验证。
本研究旨在使用CytoCam-IDF设备（Braedius Medical）评估舌下微循环测量的可重复性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Karol P. Steckiewicz, MD, PhD
- 电话号码：+48 58 349 32 80
- 邮箱：karol.steckiewicz@gumed.edu.pl
学习地点
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Gdansk、波兰
- Medical University of Gdanks
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接触：
- Karol P. Steckiewicz, MD, PhD
- 电话号码：+48 58 349 32 80
- 邮箱：karol.steckiewicz@gumed.edu.pl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
第1组：健康志愿者
纳入标准：
- ASA身体状况I-II级
- 年龄18-40岁
排除标准：
- 慢性疾病
- 长期用药
- 妊娠
- 研究前12小时内使用兴奋剂（咖啡因、尼古丁、酒精）
- 不同意参与研究
第2组：重症监护室住院患者
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 重症监护室（ICU）住院
- 需要使用血管活性药物（最低去甲肾上腺素等效剂量>0.1μg/kg/分钟）
- 经气管插管机械通气
排除标准：
- 头面部创伤
- 妊娠
- 大量液体治疗（>200毫升/小时）
- 纳入研究前30分钟内血管活性药物剂量变化
- 低体温（体温<35.5℃）
- 发热（体温>38.5℃）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康志愿者
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危重病
重症监护病房收治的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FCD（功能性毛细血管密度）
大体时间：从登记开始，每5分钟（每位操作员测量3次）- 约20分钟。
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舌下微循环评估 将使用CytoCam-IDF相机（Braedius Medical，荷兰Huizen）评估舌下微循环。 测量技术包括将显微镜探头轻柔地贴附一次性保护套后接触舌下黏膜，并录制短视频序列。 该设备采用绿光LED显示移动的血细胞，便于后续通过计算机分析微血管内的毛细血管密度和血流质量。 两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环相机进行3次测量系列，每次间隔5分钟。 每个系列将包含从3个相邻部位采集的测量数据。 所有测量将由相同的两名操作人员执行 测量单位：mm/mm² |
从登记开始，每5分钟（每位操作员测量3次）- 约20分钟。
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MFI（微血管血流指数）
大体时间：从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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舌下微循环评估将使用CytoCam-IDF相机（Braedius Medical，荷兰Huizen）进行舌下微循环评估。 测量技术包括将带有一次性帽的显微镜探头轻轻应用于舌下黏膜，并录制短视频序列。 该设备利用绿色LED光可视化移动的血细胞，从而允许随后对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行计算机分析。 两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环相机在5分钟间隔内进行3次测量系列。 每个系列将包括从3个相邻部位进行的测量。 所有测量将由相同的两个人执行 测量单位：0 - 无血流 / 1 - 间歇性血流 / 2 - 缓慢血流 / 3 - 连续血流 |
从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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HI（异质性指数）
大体时间：从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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舌下微循环评估 将使用CytoCam-IDF相机（Braedius Medical，荷兰Huizen）评估舌下微循环。 测量技术包括将带有一次性盖的显微镜探头轻轻应用于舌下黏膜，并录制短视频序列。 该设备利用绿色LED光可视化移动的血细胞，允许随后对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行计算机分析。 两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环相机在5分钟间隔内进行3次测量系列。 每个系列将包括从3个相邻部位进行的测量。 所有测量将由相同的两个人执行 测量单位 无，相对测量 |
从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总血管密度（TVD）
大体时间：从登记开始每5分钟（每名操作员3次测量）- 约20分钟。
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舌下微循环评估将使用CytoCam-IDF相机（Braedius Medical，荷兰Huizen）进行舌下微循环评估。 测量技术包括将带有一次性盖子的显微镜探头轻轻应用于舌下黏膜，并记录短视频序列。 该设备利用绿色LED光可视化移动的血细胞，允许随后对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行计算机分析。 两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环相机以5分钟间隔进行3次测量系列。 每个系列将包括从3个相邻部位进行的测量。 所有测量将由相同的两个人执行 测量单位：mm/mm^2 |
从登记开始每5分钟（每名操作员3次测量）- 约20分钟。
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PVD（灌注血管密度）
大体时间：从入组开始每5分钟（每位操作员测量3次）- 约20分钟。
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舌下微循环评估
舌下微循环将使用CytoCam-IDF摄像头（Braedius Medical，荷兰Huizen）进行评估。
测量技术包括将带一次性帽的显微镜探头轻柔地接触舌下黏膜，并录制短视频序列。
该设备利用绿色LED光来观察移动的血细胞，从而能够对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行后续计算机分析。
两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环摄像头，以5分钟为间隔进行3轮测量。
每轮测量将在3个相邻部位进行。
所有测量将执行测量单位：mm/mm^2
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从入组开始每5分钟（每位操作员测量3次）- 约20分钟。
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PPV（灌注血管比例）
大体时间：从入组起每5分钟（每位操作者测量3次）——约20分钟。
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舌下微循环评估 舌下微循环将使用CytoCam-IDF相机（Braedius Medical，荷兰Huizen）进行评估。 测量技术包括将带有一次性帽的显微镜探头轻轻应用于舌下粘膜，并记录短视频序列。 该设备利用绿色LED光可视化移动的血细胞，从而可以对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行后续的计算机分析。 两名操作员将使用Cytocam-IDF微循环相机，以5分钟为间隔进行3次测量系列。 每个系列将包括从3个相邻部位进行的测量。 所有测量将由相同的两名个体执行 测量单位：% |
从入组起每5分钟（每位操作者测量3次）——约20分钟。
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RBCv（红细胞流速）
大体时间：从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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舌下微循环评估 舌下微循环将使用CytoCam-IDF摄像头（Braedius Medical，荷兰Huizen）进行评估。 测量技术包括将显微镜探头与一次性帽轻柔地应用于舌下黏膜，并记录短视频序列。 该设备利用绿色LED光可视化移动的血细胞，允许随后对微血管内的毛细血管密度和血流质量进行计算机化分析。 两名操作员将使用Cytocam - IDF微循环摄像头在5分钟间隔内进行3系列测量。 每个系列将包括从3个相邻部位进行的测量。 所有测量将由相同的两个人执行 测量单位：毫米/秒 |
从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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心率及其变异性（HRV）
大体时间：从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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心率和心率变异性（HRV）将通过动态心电图监测仪（胸前电极）记录。
将采用频域分析方法。
将记录符合高频带（0.15至0.4赫兹）或低频带（0.04至0.15赫兹）的NN（逐搏）间期数量。
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从入组起每5分钟（每位操作员3次测量）- 约20分钟。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Karol P. Steckiewicz, MD, PhD、Medical University of Gdańsk
- 首席研究员：Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof.、Medical University of Gdańsk
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MICRO-powt
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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