Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av repeterbarheten hos sublinguala mikrocirkulationsfunktionsmätningar på friska frivilliga och kritiskt sjuka patienter

7 februari 2026 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Bedömning av repeterbarheten av sublinguala mikrocirkulationsfunktionsmätningar hos friska försökspersoner och kritiskt sjuka patienter

Bedömning av mikrocirkulatorisk funktion spelar en avgörande roll i perioperativ medicin och intensivvård. En lovande metod för att utvärdera mikrocirkulatorisk funktion är mikroskopisk analys av oral slemhinne mikrovaskulatur. Denna metod är dock för närvarande inte fullt validerad.

Syftet med denna studie är att bedöma repeterbarheten av sublinguala mikrocirkulationsmätningar med CytoCam-IDF-enheten (Braedius Medical).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Universitetskliniska centrum i Gdańsk, eller friska frivilliga

Beskrivning

Grupp 1: Friska försökspersoner

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Ålder 18-40 år

Exklusionskriterier:

  • Kroniska sjukdomar
  • Kronisk läkemedelsanvändning
  • Graviditet
  • Användning av stimulerande medel (koffein, nikotin, alkohol) inom 12 timmar före studien
  • Brist på samtycke att delta

Grupp 2: Patienter inlagda på IVA

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA)
  • Behov av vaskoaktiva läkemedel (minsta norepinefrin-ekvivalent dos >0,1 µg/kg/min)
  • Mekanisk ventilation via endotrakealtub

Exklusionskriterier:

  • Huvud- och kraniofacial trauma
  • Graviditet
  • Intensiv vätsketerapi (>200 ml/h)
  • Förändringar i dosering av vaskoaktiva läkemedel inom 30 minuter före studieinkludering
  • Hypotermi (kroppstemperatur <35,5 °C)
  • Feber (kroppstemperatur >38,5 °C)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska volontärer
Kritiskt sjuk
Patienter som vårdas på intensivvårdsavdelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FCD (Funktionell Kapillärtäthet)
Tidsram: Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med hjälp av CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att man försiktigt applicerar mikroskopsonden med ett engångsöverdrag på den sublinguala slemhinnan och spelar in korta videosekvenser. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoriserad analys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 serier av mätningar med 5-minutersintervall med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar tagna från 3 angränsande platser. Alla mätningar kommer att utföras av samma två individer

Mätenhet: mm/mm^2

Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
MFI (Mikrovaskulärt Flödesindex)
Tidsram: Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att mikroskopsonden med ett engångslock appliceras försiktigt på sublingual slemhinna och korta videosekvenser spelas in. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodceller, vilket möjliggör efterföljande datoriserad analys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 mätserier med 5-minutersintervaller med Cytocam-IDF-mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar från 3 intilliggande områden. Alla mätningar kommer att utföras av samma två individer

Mätenhet: 0 - inget flöde / 1 - intermittent flöde / 2 - trögt flöde / 3 - kontinuerligt flöde

Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
HI (Heterogenitetsindex)
Tidsram: Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med hjälp av CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att man försiktigt applicerar mikroskopsonden med ett engångsöverdrag på den sublinguala slemhinnan och spelar in korta videosekvenser. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoranalys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 serier av mätningar med 5-minutersintervall med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar tagna från 3 intilliggande platser. Alla mätningar kommer att utföras av samma två individer

Mätenhet ingen, relativ mätning

Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TVD (Total Vessel Density)
Tidsram: Från registrering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att man försiktigt applicerar mikroskopsonden med ett engångslock på sublingual slemhinna och spelar in korta videosekvenser. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoriserad analys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 mätserier med 5-minutersintervall med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar tagna från 3 angränsande platser. Alla mätningar kommer att utföras av samma två individer

Mätenhet: mm/mm^2

Från registrering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
PVD (Perfuserad Kärldensitet)
Tidsram: Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att mikroskopsonden försiktigt appliceras med ett engångsöverdrag på sublingual slemhinna och att korta videosekvenser spelas in. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoriserad analys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 mätserier med 5-minutersintervaller med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar tagna från 3 intilliggande områden. Alla mätningar kommer att utföras Måttenhet: mm/mm^2
Från inskrivning var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
PPV (Andel Perfunderade Kärl)
Tidsram: Från registrering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - cirka 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att man försiktigt applicerar mikroskopsonden med en engångskeps på sublingual slemhinna och spelar in korta videosekvenser. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoranalys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 serier av mätningar med 5-minutersintervall med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar tagna från 3 angränsande platser. Alla mätningar kommer att utföras av samma två personer

Mätenhet: %

Från registrering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - cirka 20 min.
RBCv (Röda blodkroppars hastighet)
Tidsram: Från inkludering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - cirka 20 min.

Sublingual mikrocirkulationsbedömning Sublingual mikrocirkulation kommer att bedömas med CytoCam-IDF-kameran (Braedius Medical, Huizen, Nederländerna). Mättekniken innebär att man försiktigt applicerar mikroskopsonden med ett engångslock på den sublinguala slemhinnan och spelar in korta videosekvenser. Enheten använder grönt LED-ljus för att visualisera rörliga blodkroppar, vilket möjliggör efterföljande datoriserad analys av kapillärtäthet och flödeskvalitet inom mikrokärlen. Två operatörer kommer att utföra 3 mätserier med 5-minutersintervaller med Cytocam - IDF mikrocirkulationskamera. Varje serie kommer att bestå av mätningar från 3 angränsande områden. Alla mätningar kommer att utföras av samma två personer

Mätenhet: mm/s

Från inkludering var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - cirka 20 min.
Hjärtfrekvens och dess variation (HRV)
Tidsram: Från anmälan var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.
Hjärtfrekvens och dess variabilitet (HRV) kommer att registreras med en Holter-EKG-monitor – elektroder på bröstet. Frekvensdomänmetod kommer att användas. Antalet NN-intervall (slag till slag) som matchar högfrekvensbandet (0,15 till 0,4 Hz) eller lågfrekvensbandet (0,04 till 0,15 Hz) kommer att registreras.
Från anmälan var 5:e minut (3 mätningar per operatör) - ca 20 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
  • Huvudutredare: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdańsk

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

9 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MICRO-powt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera