Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av repeterbarheten av målinger av sublingval mikrosirkulasjonsfunksjon hos friske frivillige og kritisk syke pasienter

7. februar 2026 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Vurdering av repeterbarheten av målinger av sublingual mikrosirkulasjonsfunksjon hos friske frivillige og kritiske pasienter

Vurderingen av mikrosirkulatorisk funksjon spiller en sentral rolle i perioperativ medisin og intensivbehandling. En lovende metode for å evaluere mikrosirkulatorisk funksjon er mikroskopisk analyse av den orale slimhinnens mikrovaskulatur. Denne metoden er imidlertid ikke fullstendig validert for øyeblikket.

Målet med denne studien er å vurdere repeterbarheten av sublinguale mikrosirkulasjonsmålinger ved bruk av CytoCam-IDF-enheten (Braedius Medical).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen ved Universitetssykehuset i Gdańsk, eller friske frivillige

Beskrivelse

Gruppe 1: Friske frivillige

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I-II
  • Alder 18-40 år

Eksklusjonskriterier:

  • Kroniske sykdommer
  • Kronisk medisinbruk
  • Svangerskap
  • Bruk av stimulanter (koffein, nikotin, alkohol) innen 12 timer før studien
  • Manglende samtykke til å delta

Gruppe 2: Pasienter innlagt på intensivavdeling

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Innleggelse på intensivavdeling (ICU)
  • Behov for vasoaktive legemidler (minimum norepinefrin ekvivalent dose >0,1 μg/kg/min)
  • Mekanisk ventilasjon via endotrakealt rør

Eksklusjonskriterier:

  • Hode- og kraniofacialt traume
  • Svangerskap
  • Intens væsketerapi (>200 ml/t)
  • Endringer i dosering av vasoaktive legemidler innen 30 minutter før studiestart
  • Hypotermi (kroppstemperatur <35,5 °C)
  • Feber (kroppstemperatur >38,5 °C)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Friske Frivillige
Kritisk syk
Pasienter innlagt på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FCD (Funksjonell kapillærtetthet)
Tidsramme: Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland). Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopsonden med en engangskappe mot sublingual slimhinne og ta opp korte videosekvenser. Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør senere datamaskinbasert analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrokarene. To operatører vil utføre 3 måleserier med 5 minutters intervall med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera. Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende områder. Alle målinger vil bli utført av de samme to personene

Måleenhet: mm/mm^2
Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
MFI (Mikrovaskulær strømningsindeks)
Tidsramme: Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland). Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopsonden med en engangskapsel mot sublingual slimhinne og ta opp korte videosekvenser. Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør etterfølgende datamaskinbasert analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrovæskene. To operatører vil utføre 3 måleserier med 5 minutters intervaller med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera. Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende områder. Alle målinger vil bli utført av de samme to personene

Måleenhet: 0 - ingen strømning / 1 - intermitterende strømning / 2 - treg strømning / 3 - kontinuerlig strømning
Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
HI (Heterogenitetsindeks)
Tidsramme: Fra registrering hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland).
Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopproben med en engangskapsel på den sublinguale slimhinnen og ta opp korte videosekvenser.
Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør etterfølgende datamaskinbasert analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrokarene.
To operatører vil utføre 3 måleserier med 5 minutters intervall med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera.
Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende steder.
Alle målinger vil bli utført av de samme to personene

Måleenhet ingen, relativ måling
Fra registrering hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TVD (Total Vessel Density)
Tidsramme: Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland).
Måleteknikken innebærer å forsiktig påføre mikroskopsonden med en engangskappe på sublingual slimhinne og oppta korte videosekvenser.
Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør etterfølgende datamaskinbasert analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrokarene.
To operatører vil utføre 3 serier med målinger med 5 minutters intervaller med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera.
Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende steder.
Alle målinger vil bli utført av de samme to personene

Måleenhet: mm/mm^2
Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
PVD (Perfusert Kar Tetthet)
Tidsramme: Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved hjelp av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland). Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopsonden med en engangskappe mot sublingual slimhinne og ta opp korte videosekvenser. Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør etterfølgende datamaskinbasert analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrokarene. To operatører vil utføre 3 måleserier med 5 minutters intervaller med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera. Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende områder. Alle målinger vil bli utført Måleenhet: mm/mm^2
Fra innmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
PPV (Andel Perfundert Kar)
Tidsramme: Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.

Undersøkelse av sublingual mikrosirkulasjon Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved bruk av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland). Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopsonden med en engangskappe på sublingual slimhinne og ta opp korte videosekvenser. Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør etterfølgende dataanalyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet innen mikrovæskene. To operatører vil utføre 3 måleserier med 5-minutters intervaller med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera. Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende områder. Alle målinger vil bli utført av de samme to personene

Måleenhet: %
Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) - ca. 20 min.
RBCv (Røde Blodcellehastighet)
Tidsramme: Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) – ca. 20 min.

Sublingual mikrosirkulasjonsvurdering Sublingual mikrosirkulasjon vil bli vurdert ved hjelp av CytoCam-IDF-kameraet (Braedius Medical, Huizen, Nederland). Måleteknikken innebærer å forsiktig plassere mikroskopsonden med en engangskappe på sublingual slimhinne og ta opp korte videosekvenser. Enheten bruker grønt LED-lys for å visualisere bevegelige blodceller, noe som muliggjør påfølgende datastyrt analyse av kapillærtetthet og strømningskvalitet i mikrovæskene. To operatører vil utføre 3 måleserier med 5 minutters intervaller med Cytocam - IDF mikrosirkulasjonskamera. Hver serie vil bestå av målinger tatt fra 3 tilstøtende områder. Alle målinger vil bli utført av de samme to personene.

Måleenhet: mm/s
Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) – ca. 20 min.
Hjertefrekvens og dens variabilitet (HRV)
Tidsramme: Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) – ca. 20 min.
Hjertefrekvens og dens variabilitet (HRV) vil bli registrert ved hjelp av en Holter EKG-monitor - elektroder på brystet. Frekvensdomene-metoden vil bli brukt. Antallet NN (slag til slag) intervaller som samsvarer med høgfrekvent bånd (0,15 til 0,4 Hz) eller lavfrekvent bånd (0,04 til 0,15 Hz) vil bli registrert.
Fra påmelding hvert 5. minutt (3 målinger per operatør) – ca. 20 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdansk
  • Hovedetterforsker: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdansk

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MICRO-powt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere