Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení opakovatelnosti měření funkce sublingvální mikrocirkulace u zdravých dobrovolníků a kriticky nemocných pacientů

7. února 2026 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Posouzení opakovatelnosti měření funkce sublinguální mikrocirkulace u zdravých dobrovolníků a kriticky nemocných pacientů

Hodnocení funkce mikrocirkulace hraje klíčovou roli v perioperační medicíně a intenzivní péči. Jednou z nadějných metod pro hodnocení funkce mikrocirkulace je mikroskopická analýza mikrovaskulatury ústní sliznice. Tato metoda však v současné době není plně ověřena.

Cílem této studie je posoudit opakovatelnost měření sublingvální mikrocirkulace pomocí zařízení CytoCam-IDF (Braedius Medical).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na JIP Univerzitního klinického centra v Gdaňsku nebo zdraví dobrovolníci

Popis

Skupina 1: Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení:

  • ASA fyzický stav I-II
  • Věk 18-40 let

Kritéria pro vyloučení:

  • Chronická onemocnění
  • Dlouhodobé užívání léků
  • Těhotenství
  • Užívání stimulantů (kofein, nikotin, alkohol) do 12 hodin před studií
  • Nesouhlas s účastí ve studii

Skupina 2: Pacienti hospitalizovaní na JIP

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče (JIP)
  • Potřeba vazokonstrikčních léků (minimální ekvivalentní dávka norepinefrinu >0,1 µg/kg/min)
  • Umělá plicní ventilace pomocí endotracheální kanyly

Kritéria pro vyloučení:

  • Poranění hlavy a obličeje
  • Těhotenství
  • Intenzivní tekutinová terapie (>200 ml/h)
  • Změny dávek vazokonstrikčních léků do 30 minut před zařazením do studie
  • Podchlazení (tělesná teplota <35,5 °C)
  • Horečka (tělesná teplota >38,5 °C)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví dobrovolníci
Kriticky nemocný
Pacienti hospitalizovaní na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FCD (Funkční hustota kapilár)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.

Posouzení sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika spočívá v jemném přiložení mikroskopické sondy s jednorázovou čepičkou na sublingvální sliznici a záznamu krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu kapilární hustoty a kvality průtoku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série bude sestávat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejní dva jedinci

Jednotka měření: mm/mm^2
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.
MFI (Index mikrovaskulárního průtoku)
Časové okno: Od zařazení každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.

Hodnocení sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika zahrnuje jemné přiložení mikroskopické sondy s jednorázovým krytem na sublingvální sliznici a nahrání krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu kapilární hustoty a kvality průtoku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série se bude skládat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejné dvě osoby

Jednotka měření: 0 - žádný průtok / 1 - přerušovaný průtok / 2 - pomalý průtok / 3 - kontinuální průtok
Od zařazení každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.
HI (Index heterogenity)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.

Hodnocení sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika zahrnuje jemné přiložení mikroskopické sondy s jednorázovým krytem na sublingvální sliznici a nahrání krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo pro vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu hustoty kapilár a kvality průtoku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série bude sestávat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejní dva jedinci

Jednotka měření žádná, relativní měření
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TVD (Celková Hustota Cév)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) – přibližně 20 minut.

Vyšetření sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika spočívá v jemném přiložení sondy mikroskopu s jednorázovou čepičkou na sliznici pod jazykem a nahrání krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu hustoty kapilár a kvality toku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série se bude skládat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejné dvě osoby

Jednotka měření: mm/mm^2
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) – přibližně 20 minut.
PVD (Hustota perfundovaných cév)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.
Sublinguální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika zahrnuje jemné přiložení sondy mikroskopu s jednorázovou čepičkou na sublinguální sliznici a pořízení krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krvinek, což umožňuje následnou počítačovou analýzu kapilární hustoty a kvality průtoku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série bude sestávat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření budou provedena Jednotka měření: mm/mm^2
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.
PPV (Podíl Perfundovaných Cév)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) – přibližně 20 min.

Vyšetření sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika zahrnuje jemné přiložení mikroskopické sondy s jednorázovým krytem na sublingvální sliznici a zaznamenání krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu hustoty kapilár a kvality průtoku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série bude sestávat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejné dvě osoby.

Jednotka měření: %
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) – přibližně 20 min.
RBCv (Rychlost červených krvinek)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.

Hodnocení sublingvální mikrocirkulace Sublingvální mikrocirkulace bude hodnocena pomocí kamery CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Nizozemsko). Měřící technika zahrnuje jemné přiložení sondy mikroskopu s jednorázovou čepičkou na sliznici pod jazykem a pořízení krátkých video sekvencí. Zařízení využívá zelené LED světlo k vizualizaci pohybujících se krevních buněk, což umožňuje následnou počítačovou analýzu hustoty kapilár a kvality toku v mikrocévách. Dva operátoři provedou 3 série měření v 5minutových intervalech pomocí mikrocirkulační kamery Cytocam - IDF. Každá série bude sestávat z měření provedených na 3 sousedních místech. Všechna měření provedou stejné dvě osoby

Jednotka měření: mm/s
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 min.
Srdeční frekvence a její variabilita (HRV)
Časové okno: Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 minut.
Srdeční frekvence a její variabilita (HRV) budou zaznamenány pomocí Holterova monitoru EKG - elektrody na hrudi. Bude použita metoda frekvenční domény. Bude zaznamenán počet NN intervalů (mezi údery) odpovídajících vysokofrekvenčnímu pásmu (0,15 až 0,4 Hz) nebo nízkofrekvenčnímu pásmu (0,04 až 0,15 Hz).
Od zápisu každých 5 minut (3 měření na operátora) - přibližně 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdansk
  • Vrchní vyšetřovatel: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdansk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MICRO-powt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit