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건강한 지원자 및 중증 환자에서 설하 미세순환 기능 측정의 반복성 평가

2026년 2월 7일 업데이트: Medical University of Gdansk

건강한 자원봉사자와 중증 환자에서 설하 미세순환 기능 측정의 재현성 평가

미세순환 기능의 평가는 수술 주기 의학 및 중환자 치료에서 핵심적인 역할을 합니다. 미세순환 기능을 평가하는 한 가지 유망한 방법은 구강 점막 미세혈관의 현미경적 분석입니다. 그러나 이 방법은 현재 완전히 검증되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 CytoCam-IDF 장치(Braedius Medical)를 사용하여 설하 미세순환 측정의 반복성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그단스크 대학 임상 센터 중환자실에 입원한 환자 또는 건강한 자원봉사자

설명

그룹 1: 건강한 지원자

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 등급 I-II
  • 연령 18-40세

제외 기준:

  • 만성 질환
  • 만성 약물 복용
  • 임신
  • 연구 시작 12시간 이내 자극제(카페인, 니코틴, 알코올) 사용
  • 참여 동의 거부

그룹 2: 중환자실 입원 환자

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 중환자실(ICU) 입원
  • 혈관활성 약물 요구(최소 노르에피네프린 등가 용량 >0.1μg/kg/분)
  • 기관내 튜브를 통한 기계적 환기

제외 기준:

  • 두부 및 두개안면 외상
  • 임신
  • 집중적 수액 요법(>200ml/시간)
  • 연구 포함 30분 이내 혈관활성 약물 용량 변경
  • 저체온증(체온 <35.5°C)
  • 발열(체온 >38.5°C)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 자원봉사자
중증 환자
중환자실에 입원한 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FCD (기능성 모세혈관 밀도)
기간: 등록 후 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, 네덜란드 Huizen)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 장착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 적용하고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 광을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여, 이후 미세혈관 내 모세혈관 밀도 및 혈류 품질의 컴퓨터화된 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam-IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 것으로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람이 수행합니다.

측정 단위: mm/mm^2

등록 후 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
MFI (미세혈관 흐름 지수)
기간: 등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분 소요.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, Huizen, The Netherlands)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 접촉시키고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 조명을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여 미세혈관 내 모세혈관 밀도와 혈류 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam-IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 결과로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람이 수행합니다.

측정 단위: 0 - 혈류 없음 / 1 - 간헐적 혈류 / 2 - 느린 혈류 / 3 - 지속적 혈류

등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분 소요.
HI (이질성 지수)
기간: 등록 시점부터 5분마다(조작자당 3회 측정) - 약 20분.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, Huizen, 네덜란드)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 대고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 광을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여 모세혈관 밀도와 미세혈관 내 흐름 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam - IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 값으로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람이 수행합니다.

측정 단위 없음, 상대적 측정

등록 시점부터 5분마다(조작자당 3회 측정) - 약 20분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TVD (전체 혈관 밀도)
기간: 등록 시점부터 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, Huizen, The Netherlands)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 적용하고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 조명을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여 미세혈관 내 모세혈관 밀도와 혈류 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam - IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 것으로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람에 의해 수행됩니다.

측정 단위: mm/mm^2

등록 시점부터 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
PVD (관류 혈관 밀도)
기간: 등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, 네덜란드 Huizen)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 적용하고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 움직이는 혈액 세포를 시각화하기 위해 녹색 LED 조명을 사용하여 모세혈관 밀도와 미세혈관 내 혈류 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 운영자가 Cytocam - IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 것으로 구성됩니다. 모든 측정은 측정 단위: mm/mm^2로 수행됩니다.
등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
PPV (관류 혈관 비율)
기간: 등록 시부터 5분마다 (운영자당 3회 측정) - 약 20분.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, Huizen, The Netherlands)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 적용하고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 조명을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여 미세혈관 내 모세혈관 밀도 및 흐름 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam - IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 결과로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람이 수행합니다.

측정 단위: %

등록 시부터 5분마다 (운영자당 3회 측정) - 약 20분.
RBCv (적혈구 속도)
기간: 등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.

설하 미세순환 평가 설하 미세순환은 CytoCam-IDF 카메라(Braedius Medical, Huizen, The Netherlands)를 사용하여 평가됩니다. 측정 기술은 일회용 캡이 부착된 현미경 프로브를 설하 점막에 부드럽게 적용하고 짧은 비디오 시퀀스를 기록하는 것을 포함합니다. 이 장치는 녹색 LED 빛을 사용하여 움직이는 혈액 세포를 시각화하여 미세혈관 내 모세혈관 밀도와 혈류 품질에 대한 후속 컴퓨터 분석을 가능하게 합니다. 두 명의 조작자가 Cytocam - IDF 미세순환 카메라로 5분 간격으로 3회의 측정 시리즈를 수행합니다. 각 시리즈는 인접한 3개 부위에서 측정한 값으로 구성됩니다. 모든 측정은 동일한 두 사람이 수행합니다

측정 단위: mm/s

등록 시점부터 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
심박수와 그 변동성(HRV)
기간: 등록 시점부터 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.
심박수와 그 변동성(HRV)은 홀터 ECG 모니터를 사용하여 기록됩니다 - 전극은 가슴에 부착됩니다. 주파수 영역 방법이 사용됩니다. 고주파 대역(0.15~0.4Hz) 또는 저주파 대역(0.04~0.15Hz)에 해당하는 NN(박동 간격) 간격의 수가 기록됩니다.
등록 시점부터 매 5분마다(운영자당 3회 측정) - 약 20분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdansk
  • 수석 연구원: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdansk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MICRO-powt

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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