Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészséges önkéntesek és kritikus állapotú betegek szublingvális mikrokeringés-funkcióméréseinek megismételhetőségének értékelése

2026. február 7. frissítette: Medical University of Gdansk

Az alsó nyelvi mikrokeringési funkciómérések megismételhetőségének értékelése egészséges önkéntesekben és kritikus állapotú betegekben

A mikrokeringési funkció értékelése döntő szerepet játszik a perioperatív medicinában és az intenzív terápiában. Az ínyi nyálkahártya mikrovascularis szerkezetének mikroszkópos vizsgálata egy ígéretes módszer a mikrokeringési funkció értékelésére. Ennek ellenére ez a módszer jelenleg nem teljesen validált.

Ez a tanulmány célja a CytoCam-IDF eszközzel (Braedius Medical) végzett nyelv alatti mikrokeringési mérések megismételhetőségének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Gdański Egyetemi Klinikai Központ intenzív osztályán kezelt betegek vagy egészséges önkéntesek

Leírás

1. csoport: Egészséges önkéntesek

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I-II
  • Életkor 18-40 év

Kizáró kritériumok:

  • Krónikus betegségek
  • Krónikus gyógyszerhasználat
  • Terhesség
  • Stimulánsok (koffein, nikotin, alkohol) fogyasztása a vizsgálat előtti 12 órában
  • Részvételi hozzájárulás hiánya

2. csoport: Intenzív osztályon kezelt betegek

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Intenzív osztályos (ICU) kezelés
  • Vazoatív gyógyszerek szükségessége (minimális noradrenalin ekvivalens dózis >0,1µg/kg/perc)
  • Endotracheális tubuson keresztül történő gépi lélegeztetés

Kizáró kritériumok:

  • Fej- és koponya-arcsérülések
  • Terhesség
  • Intenzív folyadékpótlás (>200ml/óra)
  • Vazoatív gyógyszerek dózisának változása a vizsgálatba való bevétel előtti 30 percben
  • Hipotermia (testhőmérséklet <35,5 °C)
  • Láz (testhőmérséklet >38,5 °C)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges önkéntesek
Kritikus állapotú
Intenzív osztályon kezelt betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FCD (Funkcionális Kapilláris Sűrűség)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.

A szublingvális mikrokeringés értékelése A szublingvális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékelik. A mérési technika magában foglalja, hogy a mikroszkóp szondát egy eldobható kupakkal óvatosan a szublingvális nyálkahártyára helyezik és rövid videósorozatokat rögzítenek. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a kapilláris sűrűség és az áramlás minőségének későbbi számítógépes elemzését a mikroerekben. Két operátor 5 perces időközönként 3 mérési sorozatot végez a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi.

Mértékegység: mm/mm^2
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.
MFI (Mikrovaszkuláris Áramlási Index)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

A szublingvális mikrokeringés értékelése A szublingvális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékeljük. A mérési technika magában foglalja, hogy a mikroszkóp szondát óvatosan, eldobható sapkával a szublingvális nyálkahártyára helyezzük, és rövid videósorozatokat rögzítünk. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a kapilláris sűrűség és az áramlás minőségének későbbi számítógépes elemzését a mikroerekben. Két operátor 3 mérési sorozatot végez 5 perces időközönként a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi.

Mértékegység: 0 - nincs áramlás / 1 - szakaszos áramlás / 2 - lassú áramlás / 3 - folyamatos áramlás
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.
HI (Heterogenitási Index)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve öt percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

Sublinguális mikrokeringés értékelése A sublinguális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékelik. A mérési technika magában foglalja, hogy a mikroszkóp szondáját óvatosan, eldobható sapkával a sublinguális nyálkahártyára helyezik, és rövid videoszekvenciákat rögzítenek. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a későbbi számítógépes elemzést a kapillárisok sűrűségéről és az áramlás minőségéről a mikroerekben. Két operátor 5 perces időközönként 3 mérési sorozatot végez a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi.

Mértékegység nincs, relatív mérés
A regisztrációtól kezdve öt percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TVD (Teljes Érsűrűség)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

A szublingvális mikrokeringés értékelése A szublingvális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékeljük. A mérési technika magában foglalja a mikroszkóp szondának egy eldobható kupakkal történő finom felhelyezését a szublingvális nyálkahártyára és rövid videósorozatok rögzítését. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a későbbi számítógépes elemzést a kapilláris sűrűségről és az áramlás minőségéről a mikroerekben. Két operátor 5 perces időközönként 3 mérési sorozatot végez a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi.

Mértékegység: mm/mm^2
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.
PVD (Perfundált Érsűrűség)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.
Sublingualis mikrokeringés-értékelés A sublingualis mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera segítségével (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) értékeljük. A mérési technika során a mikroszkóp szondát egy eldobható sapkával óvatosan a sublingualis nyálkahártyára helyezzük, majd rövid videósorozatokat rögzítünk. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a kapilláris sűrűség és az áramlás minőségének későbbi számítógépes elemzését a mikroerekben. Két operátor 5 perces időközönként 3 mérési sorozatot végez a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből áll. Az összes mérést a következő mértékegységben végezzük: mm/mm^2
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.
PPV (Perfundált Ér Aránya)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.

Szublingvális mikrokeringés értékelése A szublingvális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékelik. A mérési technika magában foglalja, hogy a mikroszkóp szondát egy eldobható sapkával óvatosan a szublingvális nyálkahártyára helyezik, és rövid videósorozatokat rögzítenek. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek megjelenítésére, lehetővé téve a mikroerekben lévő kapilláris sűrűség és áramlási minőség későbbi számítógépes elemzését. Két operátor 5 perces időközönként 3 mérési sorozatot végez a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyről vett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi.

Mértékegység: %
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) – kb. 20 perc.
RBCv (Vörösvértest-sebesség)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

A szublingvális mikrokeringés értékelése A szublingvális mikrokeringést a CytoCam-IDF kamera (Braedius Medical, Huizen, Hollandia) segítségével értékelik. A mérési technika magában foglalja, hogy a mikroszkóp szondát óvatosan egy eldobható sapkával a szublingvális nyálkahártyára helyezik, és rövid videósorozatokat rögzítenek. Az eszköz zöld LED fényt használ a mozgó vérsejtek vizualizálására, lehetővé téve a későbbi számítógépes elemzést a kapillárisok sűrűségéről és az áramlás minőségéről a mikroerekben. Két operátor 3 mérési sorozatot végez 5 perces időközönként a Cytocam - IDF mikrokeringés kamerával. Minden sorozat 3 szomszédos helyszínen végzett mérésekből fog állni. Az összes mérést ugyanaz a két személy végzi

Mértékegység: mm/s
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.
Szívfrekvencia és változékonysága (HRV)
Időkeret: A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.
A szívfrekvenciát és annak variabilitását (HRV) egy Holter EKG-monitorral rögzítik - mellkasra helyezett elektródákkal. Frekvenciatartományos módszert alkalmaznak. Rögzítik azoknak az NN (ütemről ütemre) intervallumoknak a számát, amelyek a magas frekvenciasávba (0,15-0,4 Hz) vagy az alacsony frekvenciasávba (0,04-0,15 Hz) esnek.
A regisztrációtól kezdve 5 percenként (operátoronként 3 mérés) - kb. 20 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdańsk
  • Kutatásvezető: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdańsk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MICRO-powt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel