Avaliação da Repetibilidade das Medições da Função da Microcirculação Sublingual em Voluntários Saudáveis e Doentes Críticos
A avaliação da função microcirculatória desempenha um papel fundamental na medicina perioperatória e nos cuidados intensivos. Um método promissor para avaliar a função microcirculatória é a análise microscópica da microvascularização da mucosa oral. No entanto, este método ainda não está totalmente validado.
O objetivo deste estudo é avaliar a repetibilidade das medições da microcirculação sublingual utilizando o dispositivo CytoCam-IDF (Braedius Medical).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD
- Número de telefone: +48 58 349 32 80
- E-mail: karol.steckiewicz@gumed.edu.pl
Locais de estudo
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Gdansk, Polônia
- Medical University of Gdanks
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Contato:
- Karol P. Steckiewicz, MD, PhD
- Número de telefone: +48 58 349 32 80
- E-mail: karol.steckiewicz@gumed.edu.pl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Grupo 1: Voluntários Saudáveis
Critérios de Inclusão:
- Estado Físico ASA I-II
- Idade 18-40 anos
Critérios de Exclusão:
- Doenças crónicas
- Uso de medicação crónica
- Gravidez
- Uso de estimulantes (cafeína, nicotina, álcool) nas 12 horas anteriores ao estudo
- Falta de consentimento para participar
Grupo 2: Pacientes Hospitalizados na UCI
Critérios de Inclusão:
- Idade > 18 anos
- Hospitalização na Unidade de Cuidados Intensivos (UCI)
- Necessidade de fármacos vasoativos (dose equivalente mínima de norepinefrina >0.1μg/kg/min)
- Ventilação mecânica por tubo endotraqueal
Critérios de Exclusão:
- Traumatismo craniofacial e da cabeça
- Gravidez
- Terapia intensiva com fluidos (>200ml/h)
- Alterações nas doses de fármacos vasoativos nos 30 minutos anteriores à inclusão no estudo
- Hipotermia (temperatura corporal <35.5 oC)
- Febre (temperatura corporal >38.5oC)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários Saudáveis
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Gravemente doente
Pacientes Hospitalizados na UCI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FCD (Densidade Capilar Funcional)
Prazo: Desde a inscrição a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve a aplicação suave da sonda do microscópio com uma tampa descartável na mucosa sublingual e a gravação de sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo uma análise computadorizada subsequente da densidade capilar e da qualidade do fluxo dentro dos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições com intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição: mm/mm^2 |
Desde a inscrição a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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MFI (Índice de Fluxo Microvascular)
Prazo: Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve aplicar suavemente a sonda do microscópio com uma capa descartável na mucosa sublingual e gravar sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo uma análise computadorizada subsequente da densidade capilar e da qualidade do fluxo dentro dos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições em intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição: 0 - sem fluxo / 1 - fluxo intermitente / 2 - fluxo lento / 3 - fluxo contínuo |
Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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HI (Índice de Heterogeneidade)
Prazo: Desde a inscrição, de 5 em 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada com a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve aplicar suavemente a sonda do microscópio com uma capa descartável na mucosa sublingual e gravar sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo uma análise computadorizada subsequente da densidade capilar e da qualidade do fluxo nos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições com intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições feitas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição nenhuma, medição relativa |
Desde a inscrição, de 5 em 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DVT (Densidade Vascular Total)
Prazo: A partir do recrutamento, de 5 em 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve a aplicação suave da sonda do microscópio com uma tampa descartável na mucosa sublingual e a gravação de sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo a subsequente análise computadorizada da densidade capilar e da qualidade do fluxo nos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições com intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição: mm/mm^2 |
A partir do recrutamento, de 5 em 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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DVP (Densidade de Vasos Perfundidos)
Prazo: Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos).
A técnica de medição envolve aplicar suavemente a sonda do microscópio com uma capa descartável na mucosa sublingual e gravar sequências de vídeo curtas.
O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo a subsequente análise computadorizada da densidade capilar e da qualidade do fluxo dentro dos microvasos.
Dois operadores realizarão 3 séries de medições com intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF.
Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes.
Todas as medições serão realizadas Unidade de medida: mm/mm^2
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Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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PPV (Proporção de Vasos Perfundidos)
Prazo: Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve aplicar suavemente a sonda do microscópio com uma capa descartável à mucosa sublingual e gravar sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo uma análise computadorizada subsequente da densidade capilar e da qualidade do fluxo dentro dos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições com intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição: % |
Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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RBCv (Velocidade dos Glóbulos Vermelhos)
Prazo: Desde a inscrição a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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Avaliação da Microcirculação Sublingual A microcirculação sublingual será avaliada utilizando a câmara CytoCam-IDF (Braedius Medical, Huizen, Países Baixos). A técnica de medição envolve a aplicação suave da sonda do microscópio com uma capa descartável na mucosa sublingual e a gravação de sequências de vídeo curtas. O dispositivo utiliza luz LED verde para visualizar as células sanguíneas em movimento, permitindo a subsequente análise computadorizada da densidade capilar e da qualidade do fluxo dentro dos microvasos. Dois operadores realizarão 3 séries de medições a intervalos de 5 minutos com a câmara de microcirculação Cytocam - IDF. Cada série consistirá em medições realizadas em 3 locais adjacentes. Todas as medições serão realizadas pelos mesmos dois indivíduos Unidade de medição: mm/s |
Desde a inscrição a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aproximadamente 20 min.
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Frequência cardíaca e sua variabilidade (HRV)
Prazo: Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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A frequência cardíaca e a sua variabilidade (HRV) serão registadas através de um monitor Holter de ECG - com elétrodos no peito.
Será utilizado o método de domínio de frequência.
Será registado o número de intervalos NN (batimento a batimento) que correspondem à banda de alta frequência (0,15 a 0,4 Hz) ou à banda de baixa frequência (0,04 a 0,15 Hz).
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Desde a inscrição, a cada 5 minutos (3 medições por operador) - aprox. 20 min.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karol P. Steckiewicz, MD, PhD, Medical University of Gdansk
- Investigador principal: Radosław Owczuk, MD, PhD, DSc, Prof., Medical University of Gdansk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MICRO-powt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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