袖状胃切除术后铁剂补充与贫血

背景与理论基础 缺铁性贫血（IDA）是腹腔镜袖状胃切除术（LSG）后一种普遍且具有临床意义的长期并发症，LSG是全球范围内最常进行的减重手术。 尽管普遍采用复合维生素补充，术后IDA的发病率仍稳步上升，影响患者生活质量、认知功能和医疗资源利用。 关于常规预防性口服铁剂补充与标准复合维生素使用加铁监测策略的有效性，存在关键证据缺口。 由于缺乏足够的长期比较数据，现行指南尚未达成共识。 本研究旨在通过直接比较这两种不同的管理策略，为术后方案提供高水平证据。

研究设计与设置 这是一项前瞻性、观察性、比较性队列研究，在开罗大学Kasr Al-Ainy医院的减重外科单位内进行。 研究利用两个参与单位现有的常规临床实践，实现对结果的真实世界比较。 参与者将根据其治疗外科单位的标准术后补充方案进行管理；研究方案不分配干预措施。

研究队列

符合条件的参与者将根据其外科单位的标准护理方案纳入以下两个队列之一：

预防性铁剂队列：标准护理包括每日预防性剂量60毫克元素铁（以Ferrodep®给药，每12小时30毫克胶囊）以及每日标准复合维生素的患者。

标准复合维生素队列：标准护理仅包括每日标准复合维生素（例如善存银片®），其中含有约10毫克铁，无额外预防性铁剂的患者。

研究程序与评估 连续入组的计划进行初次LSG的患者将在术前（基线）以及术后3个月和6个月接受评估。 数据收集将包括标准化实验室面板（血红蛋白、铁蛋白、铁研究、全血细胞计数指标）、补充依从性记录和患者报告结局指标。 所有主要和次要结局指标均已预先指定，并在指定模块中列出。

统计考量 主要结局是术后6个月IDA的累积发病率，IDA根据方案特定的实验室标准定义。 次要结局包括血液学参数的纵向变化、依从率和患者报告的疲劳程度。 计算样本量为66名参与者（每队列33名），以提供85%的统计功效检测主要结局的显著差异。 数据将使用SPSS软件进行分析，采用适当的统计检验进行组间比较，详见统计分析计划。