Supplémentation en fer et anémie après gastrectomie longitudinale

Contexte et Justification L'anémie ferriprive (IDA) est une complication à long terme prévalente et cliniquement significative après la gastrectomie longitudinale laparoscopique (LSG), la procédure bariatrique la plus couramment réalisée dans le monde. Malgré une supplémentation multivitaminique universelle, l'incidence de l'IDA augmente régulièrement en postopératoire, affectant la qualité de vie des patients, la fonction cognitive et l'utilisation des soins de santé. Il existe un déficit critique de preuves concernant l'efficacité d'une supplémentation prophylactique orale systématique en fer par rapport à une stratégie d'utilisation standard de multivitamines avec surveillance du fer. Les directives actuelles manquent de consensus en raison de données comparatives à long terme insuffisantes. Cette étude vise à fournir des preuves de haut niveau pour éclairer les protocoles postopératoires en comparant directement ces deux stratégies de prise en charge distinctes.

Conception de l'Étude et Cadre Il s'agit d'une étude de cohorte prospective, observationnelle et comparative menée au sein des unités de chirurgie bariatrique de l'hôpital Kasr Al-Ainy, Université du Caire. L'étude s'appuie sur les pratiques cliniques de routine existantes dans deux unités participantes, permettant une comparaison des résultats en conditions réelles. Les participants seront pris en charge selon le protocole de supplémentation postopératoire standard de leur unité chirurgicale traitante ; le protocole de recherche n'attribue pas d'interventions.

Cohortes de l'Étude

Les participants éligibles seront inscrits dans l'une des deux cohortes en fonction du protocole de soins standard de leur unité chirurgicale :

Cohorte de Fer Prophylactique : Patients dont les soins standard incluent une dose prophylactique quotidienne de 60 mg de fer élémentaire (administrée sous forme de Ferrodep®, capsule de 30 mg toutes les 12 heures) en plus d'une multivitamine standard quotidienne.

Cohorte de Multivitamine Standard : Patients dont les soins standard incluent uniquement une multivitamine standard quotidienne (par exemple, Centrum Silver®), qui contient environ 10 mg de fer, sans fer prophylactique supplémentaire.

Procédures et Évaluations de l'Étude Les patients consécutivement inscrits programmés pour une LSG primaire seront évalués en préopératoire (ligne de base) et à 3 et 6 mois postopératoires. La collecte de données inclura des panels de laboratoire standardisés (hémoglobine, ferritine, études du fer, indices de la numération globulaire complète), la documentation de l'adhésion à la supplémentation et des mesures des résultats rapportés par les patients. Toutes les mesures des résultats primaires et secondaires sont préspécifiées et listées dans le module désigné.

Considérations Statistiques Le résultat principal est l'incidence cumulative de l'IDA à 6 mois après la chirurgie, l'IDA étant définie selon les critères de laboratoire spécifiques au protocole. Les résultats secondaires incluent les changements longitudinaux des paramètres hématologiques, les taux d'adhésion et la fatigue rapportée par les patients. Un effectif de 66 participants (33 par cohorte) a été calculé pour fournir une puissance de 85 % pour détecter une différence significative dans le résultat principal. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS avec des tests statistiques appropriés pour les comparaisons intergroupes, comme détaillé dans le plan d'analyse statistique.