钠含量丰富的调味品：健康与美味并存 (Scout)
2026年2月5日 更新者：Darel Toh、Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
富含钠的调味品：健康与美味的统一
本研究旨在基于心血管疾病相关风险，为富含钠的调味品（钠血症指数）制定循证分类。
假设可以利用对使用各种富含钠的调味品制备的餐食的急性心血管和生理反应（有效外推至长期心血管疾病风险），来开发此类指数，从而根据富含钠的调味品对心血管健康构成的风险进行系统分类。
研究概览
详细说明
高血压是老年人患心血管疾病（CVDs）的主要风险因素。虽然绝对膳食钠摄入量减少对预防至关重要，但有效的长期管理必须考虑感官功效和接受度，以及其对健康的相应影响。在亚洲，由于人群对盐敏感性（风险增加）的遗传易感性，以及以区域调味品（例如酱油、发酵豆酱）为特征的独特饮食文化，这一现象尤为显著。
本研究的目标是基于心血管疾病相关风险，为高钠调味品（钠指数）制定一个基于证据的分类体系。感知咸度强度不仅受钠摄入总量的影响，还受其他因素影响（例如味精等风味增强剂、味觉协同作用等）。
同样，虽然高血压主要由过量钠摄入诱发，但越来越多的证据也表明生物活性化合物和成分（包括从亚洲风格调味品中鉴定出的某些成分，例如香料、大豆来源的黄酮类化合物）可能具有心血管保护作用。
与仅关注绝对钠减少的通用建议相反，可持续解决方案必须同时解决长期健康和消费者接受度方面的问题。
正如已确立的血糖指数一样，假设开发一种钠指数，旨在根据高钠调味品对心血管健康的风险进行评估和分类，将成为一种至关重要的、首创的策略，能够可靠指导公共卫生建议，并引领食品和营养行业的下一代创新。拟议的研究分为两个主要部分，将从感官和健康角度详细调查亚洲菜肴中常用的三种高钠调味品：生抽（调味品1）、发酵豆酱（调味品2）和食盐（对照）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Darel Toh, PhD
- 电话号码：64074149
- 邮箱：darel_toh@a-star.edu.sg
研究联系人备份
- 姓名：Bhupinder Kaur, MSc
- 电话号码：64074355
- 邮箱：bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
学习地点
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Singapore、新加坡、117599
- 招聘中
- Clinical Nutrition Research Centre
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接触：
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- 邮箱：darel_toh@a-star.edu.sg
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接触：
- Bhupinder Kaur, MSc
- 邮箱：bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁，<75岁
- 男性或绝经后女性（自我报告）
- 体重≥50公斤
- 收缩压（≥130，<160 mmHg）或舒张压（≥85，<100 mmHg）
- 愿意并能够遵循干预方案
- 能够识别基本味道（通过味觉辨别测试确定）
- 会说英语
排除标准：
- 经研究医生（Melvin Leow教授）和主要研究者（Darel Toh博士）评估，正在服用可能影响研究结果的处方药物（如降压药、抗凝药等）
- 1型或2型糖尿病（即空腹血糖≥7.0 mmol/L或HbA1c≥6.5%）
- 经研究医生、主要研究者和研究团队评估，在首次访视前一个月内服用可能影响研究结果的膳食补充剂
- 肥胖（BMI≥27.5 kg/m²）
- 经研究医生、主要研究者和研究团队评估，有或已知患有血液系统（G6PD缺乏症和凝血障碍）、肝脏（乙肝和丙肝）、肾脏、胃肠道或其他可能影响研究结果的相关疾病/病症
- 有动静脉分流术或乳房切除术史
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性
- 有或现诊断为HIV和/或结核病
- 有采血后严重血管迷走神经性晕厥（昏厥或接近昏厥）史
- 过去5年内有药物滥用史
- 过量饮酒>2份/天（1份定义为360毫升啤酒、150毫升葡萄酒或45毫升烈酒）
- 吸烟（香烟、电子烟、雪茄、烟斗、电子雾化器）
- 从事习惯性剧烈体力活动（根据体力活动问卷-PAR定义）
- 对干预食物过敏或不耐受
- 不喜欢或不愿食用干预食物
- 畏光（对强光和颜色敏感），尤其对强红光敏感
- 有影响味觉和嗅觉的鼻窦问题
- 参与其他可能影响本研究结果的临床研究
- 新加坡科技研究局（ASTAR）员工
- 研究团队成员或其直系亲属
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无调味品的对照粥
该组将包括参与者将食用的普通粥。
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旨在研究普通粥对急性心血管健康的反应。
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实验性的：稀粥配淡味酱油
该组将包括参与者食用的普通粥配淡酱油。
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研究普通粥搭配咸度相配的淡酱油对急性心血管健康反应的影响
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实验性的：粥配豆酱
该组将包含普通粥和发酵豆酱，供参与者食用。
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研究急性心血管健康对咸度匹配的发酵豆酱配白粥的反应
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实验性的：加食盐的粥
该组将包含参与者将食用的加食盐的普通粥。
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为研究对咸度匹配食盐的普通粥的急性心血管健康反应。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Endopat评估
大体时间：作为主要关注结果的EndoPAT评估将在餐后间隔（最多3次测量）内，在4小时内进行测量。
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EndoPAT测试将在基线时测量内皮健康状况和功能。
EndoPAT测试是一种非侵入性检查，包括在每个食指上放置探头，然后通过血压袖带充气来测量动脉张力和血流反应（例如EndoPAT指数）。
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作为主要关注结果的EndoPAT评估将在餐后间隔（最多3次测量）内，在4小时内进行测量。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态血压监测
大体时间：24小时周期组成如下：餐后15分钟间隔（超过4小时），30分钟间隔（4小时后）
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动态血压监测仪将被连接并设定程序，在预定时间间隔进行血压测量。
餐后研究期间（4小时）每15分钟测量一次血压，4小时后参与者清醒时每30分钟测量一次，参与者入睡后每小时测量一次。
每次测量时，参与者必须保持站立、坐姿或静卧，保持放松和安静。
如果采用坐姿，应双脚平放地面（不交叉）。
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24小时周期组成如下：餐后15分钟间隔（超过4小时），30分钟间隔（4小时后）
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适口性问卷采用从"好"到"差"的视觉模拟评分法
大体时间：测试餐食用时间为15分钟。15分钟结束时，需完成适口性问卷。
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适口性食欲问卷，采用视觉模拟评分法进行评估。
在粗线上垂直标记，以表示个人在回答各种问题时那一刻的感受。
每条线的两端都有描述符，在放置垂直线之前应仔细阅读。
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测试餐食用时间为15分钟。15分钟结束时，需完成适口性问卷。
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血清和血浆钠和钾
大体时间：血液将在每个疗程的时间点进行采样：t = 0 分钟（基线）以及 t = 30、45、60、120、180、240 分钟
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收集的血清和血浆用于钠和钾评估
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血液将在每个疗程的时间点进行采样：t = 0 分钟（基线）以及 t = 30、45、60、120、180、240 分钟
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主观食欲问卷
大体时间：t=0 分钟（基线），以及每个会话的 t=30、45、60、120、180、240 分钟。
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主观食欲问卷，采用0-100视觉模拟评分法。
0分对应"一点也不"，100分对应"极其"。通常使用的问题包括："你有多饿？"
"你有多饱？"
"你的进食欲望有多强烈？" "你认为自己能吃多少食物？"
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t=0 分钟（基线），以及每个会话的 t=30、45、60、120、180、240 分钟。
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味觉敏锐度测试
大体时间：每次会话（共5次会话）进行一次测试。每次测试需要20分钟。
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感官方法评估参与者对甜、咸、鲜、酸、苦味的识别、检测及厌恶阈值。
每次测试环节将评估最多25个样本（每个样本约10毫升）。
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每次会话（共5次会话）进行一次测试。每次测试需要20分钟。
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颈动脉内膜中层厚度超声扫描
大体时间：仅在基线时
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超声波扫描测量颈部一侧颈动脉内膜中层厚度，这是心血管疾病风险的一个标志
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仅在基线时
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评估
大体时间：在第4、5和6次会话期间进行。每次评估需要1小时。每个样品之间有1分钟刺激间隔，用于清洁味觉。
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参与者将品尝多达25个测试样品（未添加调味品或添加了不同浓度的各种调味品）。
每个样品之间强制进行一分钟的刺激间休息，以减少可能的疲劳并留出时间清洁味觉。
QDA方法要求参与者按照0-100分的视觉模拟量表对预定义的感官属性（例如咸味强度）进行评分。
在样品评估期间，参与者将被指示将整个样品放入口中，含住，旋转5秒后吞咽，然后在Compusense中按从'低'(0)到'高'(100)的等级对样品的味道强度进行评分。
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在第4、5和6次会话期间进行。每次评估需要1小时。每个样品之间有1分钟刺激间隔，用于清洁味觉。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估是否符合纳入/排除标准的健康与生活方式相关问卷。
大体时间：此操作在筛查访视时进行，仅执行1次。需15分钟完成。
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这是为了评估参与者是否符合研究资格。
A部分：参与者信息，B部分：医疗与健康史，C部分：生活方式与饮食。
A、B、C部分为需回答“是”或“否”的问题。
D部分：体育活动，参与者需选择唯一最能代表过去3个月休闲时通常体育活动情况的描述。
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此操作在筛查访视时进行，仅执行1次。需15分钟完成。
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3天饮食记录
大体时间：在整个研究期间仅给药一次。记录连续3天的食物摄入量（超过72小时）。每餐记录可能需要5-15分钟（记录时长取决于当天需要记录的餐数）
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饮食摄入将通过记录连续3天内消耗的所有食物和饮料进行评估，通常包括2个工作日和1个周末日。
参与者将使用家庭测量单位记录消耗的所有食物和饮料。
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在整个研究期间仅给药一次。记录连续3天的食物摄入量（超过72小时）。每餐记录可能需要5-15分钟（记录时长取决于当天需要记录的餐数）
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胃肠道症状评定量表 (GSRS)
大体时间：在研究过程中一次性进行。每项内容完成大约需要1-2分钟。
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胃肠道症状评分量表（GSRS）是一份经过验证的自填问卷，用于评估胃肠道症状的严重程度。
该量表包含15个项目，分为五个症状领域：反流、腹痛、消化不良、腹泻和便秘。
每个项目采用7点李克特量表进行评分，范围从1（无不适）到7（非常严重的不适）。
分数越高表示胃肠道症状越严重。
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在研究过程中一次性进行。每项内容完成大约需要1-2分钟。
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营养食欲问卷（CNAQ）- 采用5点李克特量表（例如，从“非常差”到“非常好”）评估食欲质量、饱腹感、饥饿感、食物味道和进食频率等项目。通常使用总分进行评估。
大体时间：在研究过程中仅给药一次。完成每个项目大约需要1-2分钟。
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一种在临床研究中用于评估食欲状态的8项自我报告食欲评估工具。
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在研究过程中仅给药一次。完成每个项目大约需要1-2分钟。
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）- 自评项目，综合生成7个组成分数，得出总分范围为0至21的全球PSQI分数，分数越高表示睡眠质量越差
大体时间：在研究过程中仅给药一次。完成每个项目大约需要1-2分钟
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经过验证的、可自行填写的问卷，用于评估过去1个月内的主观睡眠质量和睡眠障碍。
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在研究过程中仅给药一次。完成每个项目大约需要1-2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月22日
研究完成 (估计的)
2026年9月22日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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