Натриевые приправы, объединяющие здоровье и вкус (Scout)
5 февраля 2026 г. обновлено: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Натрийсодержащие приправы, объединяющие здоровье и вкус
Данное исследование направлено на разработку основанной на доказательствах классификации богатых натрием приправ (натриемический индекс) на основе их рисков, связанных с ССЗ.
Предполагается, что острая сердечно-сосудистая и физиологическая реакция (эффективно экстраполированная на долгосрочные риски ССЗ) на блюда, приготовленные с использованием различных богатых натрием приправ, может быть использована для разработки такого индекса, который будет систематически классифицировать богатые натрием приправы на основе риска, который они представляют для сердечно-сосудистого здоровья.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Гипертония является основным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пожилых людей. Хотя абсолютное снижение потребления натрия с пищей остаётся жизненно важным для профилактики, эффективное долгосрочное управление должно учитывать сенсорную эффективность и приемлемость, а также соответствующие последствия для здоровья. В Азии это явление отличается из-за генетической предрасположенности населения к солевой чувствительности (повышенный риск) и своеобразной пищевой культуры, характеризующейся региональными приправами (например, соевый соус, ферментированная бобовая паста).
Цель данного исследования — разработать основанную на доказательствах классификацию богатых натрием приправ (натриемический индекс) на основе их рисков, связанных с ССЗ. Воспринимаемая интенсивность солёности зависит от факторов, выходящих за рамки общего количества потребляемого натрия (например, усилители вкуса, такие как глутамат натрия, синергия вкусов и т.д.).
Аналогично, хотя гипертония предрасполагается чрезмерным потреблением натрия, растущие данные также свидетельствуют о потенциальной роли биологически активных соединений и ингредиентов (включая некоторые, выявленные в азиатских приправах, например, специи, соевые флавоноиды), которые могут вызывать кардиопротекторные свойства.
В отличие от общих рекомендаций, сосредоточенных исключительно на абсолютном снижении натрия, устойчивые решения должны одновременно решать проблемы, связанные с долгосрочным здоровьем и приемлемостью для потребителей.
Подобно хорошо установленному гликемическому индексу, предполагается, что разработка натриемического индекса, предназначенного для оценки и классификации богатых натрием приправ в соответствии с их рисками для сердечно-сосудистого здоровья, послужит жизненно важной, первой в своём роде стратегией, которая может надёжно направлять рекомендации общественного здравоохранения и возглавить инновации следующего поколения в пищевой и нутрицевтической промышленности. Предлагаемое исследование разделено на две основные части, которые подробно исследуют три богатых натрием приправы, обычно используемые в азиатских кухнях: светлый соевый соус (приправа 1), ферментированная бобовая паста (приправа 2) и поваренная соль (контроль), с сенсорной и медицинской точек зрения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Darel Toh, PhD
- Номер телефона: 64074149
- Электронная почта: darel_toh@a-star.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bhupinder Kaur, MSc
- Номер телефона: 64074355
- Электронная почта: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Рекрутинг
- Clinical Nutrition Research Centre
-
Контакт:
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- Электронная почта: darel_toh@a-star.edu.sg
-
Контакт:
- Bhupinder Kaur, MSc
- Электронная почта: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥ 50, < 75 лет
- Мужской пол или постменопаузальный женский пол (самоотчет)
- Масса тела ≥ 50 кг
- Систолическое артериальное давление (≥ 130, < 160 мм рт.ст.) или диастолическое артериальное давление (≥ 85, < 100 мм рт.ст.)
- Готовность и способность следовать протоколу вмешательства
- Способность определять основные вкусы (определяется тестом на дискриминацию вкуса)
- Владение английским языком
Критерии исключения:
- Назначение и прием лекарств, которые могут повлиять на результаты исследования (например, для контроля артериального давления, разжижения крови и т.д.) после консультации с врачом исследования (проф. Мелвин Леоу) и главным исследователем (д-р Дарел То)
- Сахарный диабет 1 или 2 типа (т.е. уровень глюкозы натощак ≥ 7,0 ммоль/л или HbA1c ≥ 6,5%)
- Прием пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты исследования, за один месяц до первого визита после консультации с врачом исследования, главным исследователем и командой исследования
- Ожирение (ИМТ ≥ 27,5 кг/м²)
- Анамнез или известный текущий диагноз гематологических (дефицит Г6ФД и нарушения свертываемости крови), печеночных (гепатит B и C), почечных, желудочно-кишечных или других соответствующих заболеваний/расстройств, которые могут повлиять на интересующие исходы, после консультации с врачом исследования, главным исследователем и командой исследования
- Анамнез артериовенозного шунта или мастэктомии
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность
- Анамнез или текущий диагноз ВИЧ и/или туберкулеза
- Анамнез тяжелого вазовагального обморока (потери сознания или предобморочные состояния) после забора крови
- Употребление наркотиков в течение последних 5 лет
- Чрезмерное употребление алкогольных напитков > 2 порций в день (1 порция определяется как 360 мл пива, 150 мл вина или 45 мл крепких спиртных напитков)
- Курение (сигареты, электронные сигареты, сигары, трубка, вейп)
- Занятие привычной интенсивной физической активностью (определяется опросником физической активности - PAR)
- Аллергия или непереносимость продуктов вмешательства
- Неприязнь или нежелание употреблять продукты вмешательства
- Светобоязнь (чувствительность к яркому свету и цветам), особенно к интенсивному красному свету
- Наличие проблем с пазухами, влияющих на вкус и обоняние
- Участие в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на исход данного исследования
- Сотрудник ASTAR
- Член исследовательской группы или их ближайший родственник
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Каша без приправ
Эта группа будет получать обычную кашу, которую участники будут употреблять.
|
Для исследования острой реакции сердечно-сосудистой системы на простую овсяную кашу.
|
|
Экспериментальный: Каша с лёгким соевым соусом
Эта группа будет получать простую кашу с легким соевым соусом, которую будут употреблять участники.
|
Для изучения острой реакции сердечно-сосудистой системы на простую кашу с легким соевым соусом, соответствующим по солености
|
|
Экспериментальный: Каша с ферментированной бобовой пастой
Эта группа будет получать простую кашу с ферментированной бобовой пастой, которую участники будут употреблять.
|
Для изучения острой реакции сердечно-сосудистой системы на обычную кашу с ферментированной бобовой пастой соответствующей солености
|
|
Экспериментальный: Каша с поваренной солью
Эта группа будет получать простую кашу с поваренной солью, которую участники будут употреблять.
|
Для изучения острой сердечно-сосудистой реакции на простую овсяную кашу с добавлением поваренной соли, соответствующей по солёности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Endopat
Временное ограничение: Оценки EndoPAT, которые будут служить основным интересующим исходом, будут проводиться в постпрандиальные интервалы (до 3 измерений) в течение 4 часов.
|
Тест EndoPAT, который оценит состояние и функцию эндотелия на исходном уровне.
Тест EndoPAT — это неинвазивная процедура, включающая размещение датчиков на указательных пальцах каждой руки с последующей инсуффляцией манжеты для измерения тонуса артерий и реакции кровотока (например, индекс EndoPAT).
|
Оценки EndoPAT, которые будут служить основным интересующим исходом, будут проводиться в постпрандиальные интервалы (до 3 измерений) в течение 4 часов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное измерение артериального давления
Временное ограничение: 24-часовой период, состоящий из: постпрандиально с интервалами 15 минут (в течение 4 часов), интервал 30 минут (после 4 часов)
|
Амбулаторный монитор артериального давления будет установлен и запрограммирован для измерения артериального давления через заранее установленные интервалы.
Измерения артериального давления будут проводиться с интервалом 15 минут в течение постпрандиального исследования (4 часа), с интервалом 30 минут (после 4 часов), когда участник бодрствует, и ежечасно, когда участники спят.
Во время каждого измерения участники должны стоять, сидеть или лежать неподвижно, оставаться расслабленными и молчать.
Если они сидят, они должны держать ступни плоско на полу (не скрещивая их).
|
24-часовой период, состоящий из: постпрандиально с интервалами 15 минут (в течение 4 часов), интервал 30 минут (после 4 часов)
|
|
Анкета по вкусовым качествам, оцененная по визуальной аналоговой шкале от «Хорошо» до «Плохо»
Временное ограничение: Тестовая еда потребляется в течение 15 минут. По истечении 15 минут заполняется анкета о вкусовых качествах.
|
Вопросник для оценки вкусовых качеств и аппетита с использованием визуальной аналоговой шкалы.
Необходимо поставить вертикальную отметку на толстой линии, чтобы указать, как человек себя чувствует в данный момент в ответ на различные вопросы.
На противоположных концах каждой линии расположены описания, которые следует внимательно прочитать перед нанесением вертикальной линии.
|
Тестовая еда потребляется в течение 15 минут. По истечении 15 минут заполняется анкета о вкусовых качествах.
|
|
Натрий и калий в сыворотке и плазме
Временное ограничение: Забор крови будет проводиться в следующие моменты времени: t = 0 минут (исходный уровень), а также t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 минут для каждой сессии
|
Собранные сыворотка и плазма предназначены для оценки содержания натрия и калия
|
Забор крови будет проводиться в следующие моменты времени: t = 0 минут (исходный уровень), а также t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 минут для каждой сессии
|
|
Анкета субъективного аппетита
Временное ограничение: t=0 минут (Базовый уровень), и t=30, 45, 60, 120, 180, 240 минут для каждого сеанса.
|
Субъективная анкета аппетита, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
0 соответствует "совсем нет", а 100 соответствует "чрезвычайно". Обычно используются вопросы: "Насколько вы голодны?"
"Насколько вы сыты?"
"Насколько сильна ваша тяга к еде?" "Как много еды, по вашему мнению, вы могли бы съесть?"
|
t=0 минут (Базовый уровень), и t=30, 45, 60, 120, 180, 240 минут для каждого сеанса.
|
|
Тест на вкусовую чувствительность
Временное ограничение: Тест проводится один раз на каждой сессии (5 сессий). Каждый тест занимает 20 минут.
|
Сенсорный метод для оценки порогов распознавания, обнаружения и отвращения участника к сладкому, соленому, умами, кислому и горькому вкусам.
В течение одного тестового сеанса будет оценено до 25 образцов (примерно по 10 миллилитров каждый).
|
Тест проводится один раз на каждой сессии (5 сессий). Каждый тест занимает 20 минут.
|
|
Ультразвуковое сканирование толщины комплекса интима-медиа сонной артерии
Временное ограничение: Только на исходном уровне
|
Ультразвуковое сканирование измеряет толщину интима-медиа слоев сонной артерии на стороне шеи, что является маркером риска ССЗ
|
Только на исходном уровне
|
|
Оценка
Временное ограничение: Вводится во время сеансов 4, 5 и 6. Каждая оценка занимает 1 час. Между каждым образцом предусмотрен 1-минутный перерыв между стимулами для очищения неба.
|
Участники будут пробовать до 25 тестовых образцов (без добавок или с различными приправами в разных концентрациях).
Между каждым образцом обязателен перерыв в одну минуту для снижения возможной усталости и времени на очищение вкусовых рецепторов.
Метод QDA предполагает оценку участниками предопределенных сенсорных характеристик (например, интенсивность соленого вкуса) по шкале ВАШ от 0 до 100.
Во время оценки образца участникам будет предложено поместить весь образец в рот, подержать его, перемешать в течение 5 секунд перед проглатыванием, а затем оценить интенсивность вкуса образца от 'низкой' (0) до 'высокой' (100) по шкале в Compusense
|
Вводится во время сеансов 4, 5 и 6. Каждая оценка занимает 1 час. Между каждым образцом предусмотрен 1-минутный перерыв между стимулами для очищения неба.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о здоровье и образе жизни для оценки соответствия критериям включения/исключения.
Временное ограничение: Это проводится во время скринингового визита, только 1 раз. Занимает 15 минут для завершения.
|
Это необходимо для оценки соответствия участников критериям включения в исследование.
Раздел A: Информация об участнике, Раздел B: Медицинский и общий анамнез, Раздел C: Образ жизни и питание.
В разделах A, B и C представлены вопросы с вариантами ответов "Да" или "Нет".
Раздел D: Физическая активность, где участники выбирают только одно описание, которое наилучшим образом отражает их обычную физическую активность в свободное время за последние 3 месяца.
|
Это проводится во время скринингового визита, только 1 раз. Занимает 15 минут для завершения.
|
|
3-дневные записи о питании
Временное ограничение: Вводится один раз в течение всего исследования. Зафиксировать 3 дня приема пищи (более 72 часов). Запись может занимать от 5 до 15 минут для каждого приема пищи (продолжительность записи зависит от того, сколько приемов пищи нужно записать за день).
|
Потребление пищи будет оцениваться путем документирования всех продуктов питания и напитков, потребляемых в течение 3 последовательных дней, как правило, включая 2 будних дня и 1 выходной день.
Участники будут записывать все потребляемые продукты питания и напитки с использованием бытовых мер.
|
Вводится один раз в течение всего исследования. Зафиксировать 3 дня приема пищи (более 72 часов). Запись может занимать от 5 до 15 минут для каждого приема пищи (продолжительность записи зависит от того, сколько приемов пищи нужно записать за день).
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: Вводится один раз в течение исследования. Каждый пункт занимает около 1-2 минут для завершения.
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) представляет собой валидированный, самостоятельно заполняемый опросник, используемый для оценки тяжести желудочно-кишечных симптомов.
Он состоит из 15 пунктов, сгруппированных в пять симптоматических областей: рефлюкс, боль в животе, несварение, диарея и запор.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет дискомфорта) до 7 (очень сильный дискомфорт).
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть желудочно-кишечных симптомов.
|
Вводится один раз в течение исследования. Каждый пункт занимает около 1-2 минут для завершения.
|
|
Опросник Совета по питанию для оценки аппетита (CNAQ) - Оцените такие аспекты, как качество аппетита, чувство сытости, голод, вкус пищи и частота приёмов пищи по 5-балльной шкале Лайкерта (например, от «очень плохо» до «очень хорошо»). Часто используется общий суммарный балл.
Временное ограничение: Вводится только один раз на протяжении всего исследования. Заполнение каждого пункта занимает около 1-2 минут.
|
8-пунктовый инструмент самооценки аппетита, используемый в клинических исследованиях для оценки состояния аппетита.
|
Вводится только один раз на протяжении всего исследования. Заполнение каждого пункта занимает около 1-2 минут.
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) - самооценка пунктов, объединенных для получения 7 компонентных баллов с целью расчета общего балла PSQI в диапазоне от 0 до 21, где более высокие баллы указывают на худшее качество сна
Временное ограничение: Вводится только один раз в ходе исследования. Занимает около 1-2 минут на выполнение каждого пункта
|
Валидированный, самостоятельно заполняемый опросник, используемый для оценки субъективного качества сна и нарушений сна за предыдущий 1 месяц.
|
Вводится только один раз в ходе исследования. Занимает около 1-2 минут на выполнение каждого пункта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .