Condiments Riches en Sodium Unifiant Santé et Saveur (Scout)
5 février 2026 mis à jour par: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation
Cette recherche vise à développer une classification fondée sur des preuves pour les condiments riches en sodium (indice natrémique) en fonction de leurs risques liés aux MCV.
Il est émis l'hypothèse que la réponse cardiovasculaire et physiologique aiguë (effectivement extrapolée aux risques à long terme de MCV) aux repas préparés avec divers condiments riches en sodium peut être exploitée pour le développement d'un tel indice qui classera systématiquement les condiments riches en sodium en fonction du risque qu'ils présentent pour la santé cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension est le principal facteur de risque des maladies cardiovasculaires (MCV) chez les personnes âgées. Bien que les réductions absolues de sodium alimentaire restent essentielles pour la prévention, une gestion efficace à long terme doit prendre en compte l'efficacité et l'acceptabilité sensorielles, ainsi que les impacts correspondants sur la santé. En Asie, ce phénomène est distinct en raison d'une prédisposition génétique de la population à la sensibilité au sel (risque accru), et d'une culture alimentaire distincte caractérisée par des condiments régionaux (par ex. sauce soja, pâte de haricots fermentée).
L'objectif de cette recherche est de développer une classification fondée sur des preuves pour les condiments riches en sodium (indice natrémique) en fonction de leurs risques liés aux MCV. L'intensité perçue de la salinité est influencée par des facteurs au-delà de la quantité totale de sodium consommée (par ex. les exhausteurs de goût comme le MSG, la synergie des saveurs, etc.).
De même, bien que l'hypertension soit prédisposée par un apport excessif en sodium, des preuves croissantes suggèrent également le rôle potentiel des composés et ingrédients bioactifs (y compris certains identifiés dans les condiments de style asiatique, par ex. les épices, les flavonoïdes dérivés du soja) qui pourraient avoir des propriétés protectrices cardiovasculaires.
Contrairement aux recommandations génériques qui se concentraient uniquement sur la réduction absolue du sodium, des solutions durables doivent simultanément aborder les préoccupations concernant la santé à long terme et l'acceptation par les consommateurs.
Tout comme l'indice glycémique bien établi, il est émis l'hypothèse que le développement d'un indice natrémique, conçu pour évaluer et classer les condiments riches en sodium selon leurs risques pour la santé cardiovasculaire, constituera une stratégie vitale, la première du genre, qui pourra guider de manière fiable les recommandations de santé publique et mener les innovations de nouvelle génération dans l'industrie alimentaire et nutritionnelle. La recherche proposée est divisée en deux parties principales qui étudieront en détail trois condiments riches en sodium couramment utilisés dans les cuisines asiatiques : la sauce soja claire (condiment 1), la pâte de haricots fermentée (condiment 2) et le sel de table (témoin), sous les angles sensoriel et sanitaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darel Toh, PhD
- Numéro de téléphone: 64074149
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bhupinder Kaur, MSc
- Numéro de téléphone: 64074355
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117599
- Recrutement
- Clinical Nutrition Research Centre
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Contact:
- Darel Toh Wee Kiat, PhD
- E-mail: darel_toh@a-star.edu.sg
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Contact:
- Bhupinder Kaur, MSc
- E-mail: bhupinder_kaur@a-star.edu.sg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- ≥ 50, < 75 ans
- Homme ou femme ménopausée (auto-déclaré)
- Poids corporel ≥ 50 kg
- Pression artérielle systolique (≥ 130, < 160 mmHg) ou pression artérielle diastolique (≥ 85, < 100 mmHg)
- Disposé et capable de suivre le protocole d'intervention
- Capacité à identifier les goûts de base (déterminée par un test de discrimination des goûts)
- Anglophone
Critères d'exclusion :
- Prescrit et prenant des médicaments susceptibles d'affecter les résultats de l'étude (c'est-à-dire pour la gestion de la pression artérielle, les anticoagulants, etc.) en consultation avec le médecin de l'étude (Prof Melvin Leow) et le chercheur principal (Dr Darel Toh)
- Diabète sucré de type 1 ou de type 2 (c'est-à-dire glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol/L ou HbA1c ≥ 6,5 %)
- Prise de compléments alimentaires susceptibles d'affecter les résultats de l'étude un mois avant leur première visite, en consultation avec le médecin de l'étude, le chercheur principal et l'équipe d'étude
- Obésité (IMC ≥ 27,5 kg/m²)
- Antécédents ou diagnostic actuel connu de maladies hématologiques (déficience en G6PD et troubles de la coagulation), hépatiques (hépatite B et C), rénales, gastro-intestinales ou autres maladies/affections pertinentes susceptibles d'affecter les résultats d'intérêt, en consultation avec le médecin de l'étude, le chercheur principal et l'équipe d'étude
- Antécédents de shunt artério-veineux ou de mastectomie
- Femmes enceintes, allaitantes ou planifiant une grossesse
- Antécédents ou diagnostic actuel de VIH et/ou de tuberculose
- Antécédents de syncope vasovagale sévère (perte de connaissance ou quasi-évanouissement) suite à une prise de sang
- Abus de drogues au cours des 5 dernières années
- Consommation excessive de boissons alcoolisées > 2 verres par jour (1 verre défini comme 360 mL de bière, 150 mL de vin ou 45 mL d'alcool distillé)
- Tabagisme (cigarette, cigarette électronique, cigare, pipe, vapotage)
- Pratique habituelle d'une activité physique vigoureuse (telle que définie par le questionnaire d'activité physique - PAR)
- Allergie ou intolérance aux aliments d'intervention
- N'aime pas ou refuse de consommer les aliments d'intervention
- Photophobe (sensibilité aux lumières et couleurs intenses), particulièrement aux lumières rouges intenses
- A des problèmes de sinus qui affectent le goût et l'odorat
- Participation à d'autres études cliniques susceptibles d'influencer les résultats de l'étude
- Membre du personnel d'ASTAR
- Membre de l'équipe d'étude ou membre de sa famille immédiate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Porridge de contrôle sans condiments
Ce groupe recevra de la bouillie naturelle que les participants consommeront.
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Pour examiner la réponse cardiovasculaire aiguë à la bouillie de céréales simple.
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Expérimental: Porridge à la sauce soja légère
Ce bras consistera en une bouillie simple avec une sauce soja légère que les participants consommeront.
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Pour examiner la réponse cardiovasculaire aiguë à la santé face à une bouillie de flocons d'avoine nature avec une sauce soja légère à salinité correspondante
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Expérimental: Porridge à la pâte de haricots fermentée
Ce bras consistera en une bouillie simple avec de la pâte de haricots fermentée que les participants consommeront.
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Pour examiner la réponse de santé cardiovasculaire aiguë à la bouillie de céréales simple avec de la pâte de haricots fermentés à salinité équivalente
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Expérimental: Porridge avec sel de table
Ce bras consistera en de la bouillie naturelle avec du sel de table que les participants consommeront.
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Pour examiner la réponse cardiovasculaire aiguë à la santé à la bouillie de céréales simple avec du sel de table à la salinité correspondante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Endopat
Délai: Les évaluations EndoPAT, qui serviront de critère d'évaluation principal d'intérêt, seront mesurées à des intervalles postprandiaux (jusqu'à 3 mesures) sur une période de 4 heures.
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Test EndoPAT qui mesurera la santé et la fonction endothéliale au départ.
Le test EndoPAT est une procédure non invasive qui implique la mise en place de sondes sur chaque index, suivie d'un gonflement du brassard de tension artérielle pour mesurer le tonus artériel et les réponses du flux sanguin (par ex.
indice EndoPAT).
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Les évaluations EndoPAT, qui serviront de critère d'évaluation principal d'intérêt, seront mesurées à des intervalles postprandiaux (jusqu'à 3 mesures) sur une période de 4 heures.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle ambulatoire
Délai: Période de 24 heures composée de : Intervalles postprandiaux de 15 minutes (sur 4 heures), intervalle de 30 minutes (après 4 heures)
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Le moniteur de pression artérielle ambulatoire sera fixé et programmé pour effectuer des mesures de pression artérielle à des intervalles prédéterminés.
Les mesures de pression artérielle seront prises à des intervalles de 15 minutes pendant la durée de l'étude postprandiale (4 heures), à des intervalles de 30 minutes (après les 4 heures) lorsque le participant est éveillé, et toutes les heures lorsque les participants dorment.
Lors de chaque mesure, les participants doivent être debout, assis ou allongés immobiles, rester détendus et silencieux.
S'ils sont assis, ils doivent garder les pieds à plat sur le sol (non croisés).
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Période de 24 heures composée de : Intervalles postprandiaux de 15 minutes (sur 4 heures), intervalle de 30 minutes (après 4 heures)
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Questionnaire d'appétence évalué sur une échelle visuelle analogique de « Bon » à « Mauvais »
Délai: Le repas test est consommé pendant 15 minutes. À la fin des 15 minutes, le questionnaire de palatabilité est complété.
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Questionnaire d'appétence et de palatabilité, évalué sur une échelle visuelle analogique.
Placer une marque verticale sur la ligne épaisse pour indiquer comment la personne se sent à ce moment-là en réponse aux différentes questions.
Aux extrémités opposées de chaque ligne se trouvent des descripteurs qui doivent être lus attentivement avant de placer la ligne verticale.
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Le repas test est consommé pendant 15 minutes. À la fin des 15 minutes, le questionnaire de palatabilité est complété.
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Sodium et potassium sériques et plasmatiques
Délai: Le sang sera prélevé aux moments t = 0 minute (Ligne de base) et à t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutes pour chaque session
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Le sérum et le plasma recueillis sont destinés à l'évaluation du sodium et du potassium
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Le sang sera prélevé aux moments t = 0 minute (Ligne de base) et à t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutes pour chaque session
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Questionnaire subjectif sur l'appétit
Délai: t=0 minute (Ligne de base), et t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutes pour chaque session.
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Questionnaire subjectif sur l'appétit, évalué sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
0 correspond à "pas du tout" et 100 correspond à "extrêmement". Les questions habituellement utilisées sont : "À quel point avez-vous faim ?"
"À quel point vous sentez-vous rassasié ?"
"À quel point votre désir de manger est-il fort ?" "Combien de nourriture pensez-vous pouvoir manger ?"
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t=0 minute (Ligne de base), et t= 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutes pour chaque session.
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Test d'acuité gustative
Délai: Test administré une fois à chaque séance (5 séances). Chaque test dure 20 minutes.
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Méthode sensorielle pour évaluer le seuil de reconnaissance, de détection et d'aversion du participant pour les goûts sucré, salé, umami, acide et amer.
Jusqu'à 25 échantillons (environ 10 millimètres chacun) seront évalués par session de test.
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Test administré une fois à chaque séance (5 séances). Chaque test dure 20 minutes.
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Échographie de l'épaisseur intima-média carotidienne
Délai: Au départ uniquement
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L'échographie mesure l'épaisseur des couches intima-média de la carotide sur le côté du cou, ce qui est un marqueur du risque de MCV
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Au départ uniquement
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Évaluation
Délai: Administré pendant les sessions 4, 5 et 6. Chaque évaluation dure 1 heure. Il y a une pause inter-stimulus de 1 minute entre chaque échantillon pour le nettoyage du palais.
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Les participants goûteront jusqu'à 25 échantillons de test (non dosés ou dosés avec divers condiments à différentes concentrations).
Une pause obligatoire d'une minute entre les stimuli est imposée entre chaque échantillon pour réduire la fatigue possible et permettre un temps de nettoyage du palais.
La méthode QDA implique que les participants évaluent des attributs sensoriels prédéfinis (par exemple, l'intensité du goût salé) sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100.
Pendant l'évaluation de l'échantillon, les participants seront invités à placer l'échantillon entier dans la bouche, à le maintenir, à le faire tourner pendant 5 secondes avant de l'avaler, puis à évaluer l'intensité du goût de l'échantillon marquée de « faible » (0) à « élevée » (100) sur une échelle dans Compusense.
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Administré pendant les sessions 4, 5 et 6. Chaque évaluation dure 1 heure. Il y a une pause inter-stimulus de 1 minute entre chaque échantillon pour le nettoyage du palais.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé et le mode de vie pertinent pour évaluer l'éligibilité aux critères d'inclusion/d'exclusion.
Délai: Cela est réalisé lors de la visite de dépistage, une seule fois. Prend 15 minutes à compléter.
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Ceci vise à évaluer l'éligibilité des participants pour l'étude.
Section A : Informations sur le participant, Section B : Antécédents médicaux et de santé, Section C : Mode de vie et alimentation.
Les sections A, B et C sont des questions auxquelles il faut répondre par "Oui" ou "Non".
Section D : Activité physique où les participants sélectionnent une seule description qui représente le mieux leur activité physique habituelle pendant les loisirs au cours des 3 derniers mois.
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Cela est réalisé lors de la visite de dépistage, une seule fois. Prend 15 minutes à compléter.
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3 journaux alimentaires
Délai: Administré une seule fois pendant toute l'étude. Enregistrez 3 jours de consommation alimentaire (sur 72 heures). L'enregistrement peut durer de 5 à 15 minutes pour chaque repas enregistré (la durée de l'enregistrement dépend du nombre de repas à enregistrer pour la journée).
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La consommation alimentaire sera évaluée en documentant tous les aliments et boissons consommés pendant 3 jours consécutifs, comprenant généralement 2 jours de semaine et 1 jour de week-end.
Les participants enregistreront tous les aliments et boissons consommés en utilisant des mesures ménagères. |
Administré une seule fois pendant toute l'étude. Enregistrez 3 jours de consommation alimentaire (sur 72 heures). L'enregistrement peut durer de 5 à 15 minutes pour chaque repas enregistré (la durée de l'enregistrement dépend du nombre de repas à enregistrer pour la journée).
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Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: Administré une fois au cours de l'étude. Chaque item prend environ 1 à 2 minutes à compléter.
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L'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) est un questionnaire validé et auto-administré utilisé pour évaluer la gravité des symptômes gastro-intestinaux.
Il comprend 15 items regroupés en cinq domaines symptomatiques : reflux, douleur abdominale, indigestion, diarrhée et constipation.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (aucun inconfort) à 7 (inconfort très sévère).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes gastro-intestinaux.
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Administré une fois au cours de l'étude. Chaque item prend environ 1 à 2 minutes à compléter.
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Questionnaire du Conseil sur la Nutrition et l'Appétit (CNAQ) - Évaluez des éléments comme la qualité de l'appétit, la satiété, la faim, le goût des aliments et la fréquence des repas sur une échelle de Likert en 5 points (par exemple, de « très mauvais » à « très bon »). Un score total est souvent utilisé.
Délai: Administré une seule fois au cours de l'étude. La réalisation de chaque item prend environ 1 à 2 minutes.
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Un outil d'évaluation de l'appétit autodéclaré en 8 items utilisé dans la recherche clinique pour évaluer l'état de l'appétit.
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Administré une seule fois au cours de l'étude. La réalisation de chaque item prend environ 1 à 2 minutes.
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Index de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) - Éléments auto-évalués, combinés pour générer 7 scores de composantes afin d'obtenir un score PSQI global allant de 0 à 21, des scores plus élevés indiquant une qualité de sommeil plus médiocre
Délai: Administré une seule fois au cours de l'étude. Prend environ 1 à 2 minutes pour compléter chaque élément
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Questionnaire validé, auto-administré utilisé pour évaluer la qualité subjective du sommeil et les troubles du sommeil au cours du mois précédent.
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Administré une seule fois au cours de l'étude. Prend environ 1 à 2 minutes pour compléter chaque élément
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
22 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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