Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sodíkem bohaté dochucovadlo sjednocující zdraví a chuť (Scout)

5. února 2026 aktualizováno: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Sodíkem bohaté dochucovadlo spojující zdraví a chuť

Tento výzkum si klade za cíl vytvořit klasifikaci bohatých na sodík kořenící prostředků (natremický index) založenou na důkazech, která bude vycházet z rizik souvisejících s KVO. Je hypotézou, že akutní kardiovaskulární a fyziologická odpověď (efektivně extrapolovaná na dlouhodobá rizika KVO) na jídla připravená s různými kořenícími prostředky bohatými na sodík může být využita pro vývoj takového indexu, který bude systematicky klasifikovat kořenící prostředky bohaté na sodík na základě rizika, které představují pro kardiovaskulární zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (KVO) u starších dospělých. Zatímco absolutní snížení příjmu sodíku zůstává pro prevenci klíčové, efektivní dlouhodobá léčba musí brát v úvahu senzorickou účinnost a přijatelnost, spolu s odpovídajícími dopady na zdraví. V Asii je tento fenomén výjimečný kvůli genetické predispozici populace k citlivosti na sůl (zvýšené riziko) a odlišné potravinové kultuře charakterizované regionálními dochucovadly (např. sójová omáčka, fermentovaná pasta z fazolí).

Cílem tohoto výzkumu je vyvinout klasifikaci bohatou na důkazy pro dochucovadla s vysokým obsahem sodíku (natremický index) na základě jejich rizik spojených s KVO. Vnímaná intenzita slanosti je ovlivněna faktory nad rámec celkového množství spotřebovaného sodíku (např. zvýrazňovače chuti jako MSG, synergismus chutí atd.).

Podobně, i když je hypertenze predisponována nadměrným příjmem sodíku, rostoucí důkazy také naznačují potenciální roli bioaktivních sloučenin a složek (včetně některých identifikovaných z asijských dochucovadel, např. koření, flavonoidy ze sóji), které mohou vyvolat kardiovaskulární ochranné vlastnosti.

Na rozdíl od obecných doporučení, která se zaměřovala pouze na absolutní snížení sodíku, udržitelná řešení musí současně řešit obavy týkající se dlouhodobého zdraví a přijatelnosti spotřebiteli.

Podobně jako dobře zavedený glykemický index, předpokládá se, že vývoj natremického indexu, navrženého k hodnocení a klasifikaci dochucovadel bohatých na sodík podle jejich rizik pro kardiovaskulární zdraví, bude sloužit jako zásadní, první svého druhu strategie, která může spolehlivě vést veřejná zdravotní doporučení a vést novou generaci inovací v potravinářském a výživovém průmyslu. Navrhovaný výzkum je rozdělen do dvou hlavních částí, které podrobně prozkoumají tři dochucovadla bohatá na sodík běžně používaná v asijských kuchyních: světlou sójovou omáčku (dochucovadlo 1), fermentovanou pastu z fazolí (dochucovadlo 2) a kuchyňskou sůl (kontrola), z senzorických a zdravotních perspektiv

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ≥ 50, < 75 let starý
  2. Muž nebo postmenopauzální žena (sebehodnocení)
  3. ≥ 50 kg tělesné hmotnosti
  4. Systolický krevní tlak (≥ 130, < 160 mmHg) nebo diastolický krevní tlak (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Ochotný a schopný dodržovat intervenční protokol
  6. Schopnost identifikovat základní chutě (stanoveno testem rozlišování chutí)
  7. Mluvčí angličtiny

Kritéria pro vyloučení:

  1. Předepsané a užívané léky, které mohou ovlivnit výsledky studie (např. pro zvládání krevního tlaku, ředění krve atd.) po konzultaci se studijním lékařem (Prof. Melvin Leow) a hlavním vyšetřovatelem (Dr. Darel Toh)
  2. Cukrovka 1. nebo 2. typu (tj. hladina glukózy nalačno ≥ 7,0 mmol/L nebo HbA1c ≥ 6,5 %)
  3. Užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit výsledky studie jeden měsíc před první návštěvou po konzultaci se studijním lékařem, hlavním vyšetřovatelem a studijním týmem
  4. Obezita (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
  5. Anamnestické údaje nebo známá současná diagnóza hematologického (G6PD a poruchy srážlivosti), jaterního (hepatitida B a C), ledvinového, gastrointestinálního nebo jiného relevantního onemocnění/poruchy, které mohou ovlivnit sledované výsledky po konzultaci se studijním lékařem, hlavním vyšetřovatelem a studijním týmem
  6. Anamnestické údaje o arteriovenózním zkratu nebo mastektomii
  7. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství
  8. Anamnestické údaje nebo současná diagnóza HIV a/nebo tuberkulózy
  9. Anamnestické údaje o těžké vazovagální synkopě (mdloby nebo téměř mdloby) po odběru krve
  10. Zneužívání drog v posledních 5 letech
  11. Nadměrná konzumace alkoholických nápojů > 2 porce denně (1 porce definována jako 360 ml piva, 150 ml vína nebo 45 ml destilátů)
  12. Kouření (cigarety, elektronické cigarety, doutníky, dýmka, vaporizér)
  13. Pravidelná intenzivní fyzická aktivita (definována dotazníkem fyzické aktivity - PAR)
  14. Alergie nebo nesnášenlivost na intervenční potraviny
  15. Nechuť nebo neochota konzumovat intervenční potraviny
  16. Fotofobie (citlivost na intenzivní světlo a barvy), zejména na intenzivní červené světlo
  17. Problémy s dutinami, které ovlivňují chuť a čich
  18. Zapojení do jiných klinických studií, které mohou ovlivnit výsledek studie
  19. Zaměstnanec ASTAR
  20. Člen studijního týmu nebo jeho bezprostřední rodinný příslušník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní kaše bez koření
Tato skupina bude sestávat z obyčejné kaše, kterou účastníci budou konzumovat.
Jiný: Kontrolní kaše bez dochucovadel
Prozkoumat akutní kardiovaskulární zdravotní reakci na obyčejnou ovesnou kaši.
Experimentální: Kaše se světlou sójovou omáčkou
Tato větev bude sestávat z prosté ovesné kaše se světlou sójovou omáčkou, kterou účastníci zkonzumují.
Jiný: Kaše s lehkou sójovou omáčkou
Prozkoumat akutní kardiovaskulární reakci na prostou ovesnou kaši s lehkou sójovou omáčkou se shodným obsahem soli
Experimentální: Kaše s fermentovanou pastou z fazolí
Tato skupina bude sestávat z obyčejné kaše s fermentovanou pastou z fazolí, kterou účastníci budou konzumovat.
Jiný: Kaše s fermentovanou pastou z fazolí
Prozkoumat akutní kardiovaskulární odezvu na zdraví při konzumaci obyčejné ovesné kaše se slaninou odpovídající fermentované fazolové pastě
Experimentální: Kaše se stolní solí
Tato skupina bude sestávat z obyčejné kaše s kuchyňskou solí, kterou účastníci budou konzumovat.
Jiný: Kaše se solí
Prozkoumat akutní kardiovaskulární odezvu na zdraví na obyčejnou ovesnou kaši se slaností odpovídající stolní soli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endopat hodnocení
Časové okno: EndoPAT hodnocení, která budou sloužit jako primární sledovaný výsledek, budou měřena v postprandiálních intervalech (až 3 měření) po dobu 4 hodin.
Test EndoPAT, který změří zdraví a funkci endotelu výchozího stavu. Test EndoPAT je neinvazivní procedura zahrnující umístění sond na každý ukazováček, následované nafouknutím manžety pro měření krevního tlaku za účelem zjištění arteriálního tonu a reakcí průtoku krve (např. index EndoPAT).
EndoPAT hodnocení, která budou sloužit jako primární sledovaný výsledek, budou měřena v postprandiálních intervalech (až 3 měření) po dobu 4 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ambulatorní měření krevního tlaku
Časové okno: 24hodinové období složené z: Postprandiálně 15minutové intervaly (po dobu 4 hodin), 30minutový interval (po 4 hodinách)
Ambulantní monitor krevního tlaku bude připevněn a naprogramován pro měření krevního tlaku v předem stanovených intervalech. Měření krevního tlaku bude prováděno v 15minutových intervalech během doby trvání postprandiální studie (4 hodiny), v 30minutových intervalech (po 4 hodinách), když je účastník vzhůru, a hodinových intervalech, když účastníci spí. Během každého měření musí účastníci stát, sedět nebo ležet v klidu, zůstat uvolnění a mlčet. Pokud sedí, měli by mít chodidla položená plně na podlaze (nepřekřížené).
24hodinové období složené z: Postprandiálně 15minutové intervaly (po dobu 4 hodin), 30minutový interval (po 4 hodinách)
Dotazník na posouzení chuti hodnocený na vizuální analogové škále od „Dobrá“ po „Špatná“
Časové okno: Testovací jídlo se konzumuje po dobu 15 minut. Po uplynutí 15 minut je vyplněn dotazník o chutnosti.
Dotazník o chuti k jídlu hodnocený na vizuální analogové škále. Umístěte svislou značku na silnou čáru, abyste vyjádřili, jak se osoba v daném okamžiku cítí v reakci na různé otázky. Na opačných koncích každé čáry jsou popisky, které je třeba si před umístěním svislé čáry pečlivě přečíst.
Testovací jídlo se konzumuje po dobu 15 minut. Po uplynutí 15 minut je vyplněn dotazník o chutnosti.
Sérum a plazma sodík a draslík
Časové okno: Krev bude odebrána v časových bodech t = 0 minut (výchozí hodnota) a v t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minut pro každou sezení
Sérum a plazma jsou odebrány pro stanovení sodíku a draslíku
Krev bude odebrána v časových bodech t = 0 minut (výchozí hodnota) a v t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minut pro každou sezení
Subjektivní dotazník o chuti k jídlu
Časové okno: t=0 minuta (Výchozí stav), a t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minut pro každou relaci.
Dotazník subjektivní chuti k jídlu, hodnocený na vizuální analogové škále 0–100. 0 odpovídá „vůbec ne“ a 100 odpovídá „velmi“. Obvykle používané otázky jsou: „Jak hladový jste?“ „Jak sytý jste?“ „Jak silná je vaše touha jíst?“ „Kolik jídla si myslíte, že byste mohl sníst?“
t=0 minuta (Výchozí stav), a t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minut pro každou relaci.
Test chuťové ostrosti
Časové okno: Test proveden jednou při každém sezení (5 sezení). Každý test trvá 20 minut.
Smyslová metoda pro hodnocení rozpoznávacího, detekčního a averzního prahu účastníka pro sladkou, slanou, umami, kyselou a hořkou chuť. Během jednoho testovacího sezení bude hodnoceno až 25 vzorků (přibližně 10 milimetrů každý).
Test proveden jednou při každém sezení (5 sezení). Každý test trvá 20 minut.
Ultrazvukové vyšetření tloušťky intimy a médie karotid
Časové okno: Pouze výchozí hodnoty
Ultrazvukové vyšetření měří tloušťku vrstev intima-media karotidy na straně krku, což je ukazatel rizika kardiovaskulárních onemocnění
Pouze výchozí hodnoty
Hodnocení
Časové okno: Podáváno během sezení 4, 5 a 6. Každé hodnocení trvá 1 hodinu. Mezi každým vzorkem je 1minutová pauza mezi podněty pro očištění patra.
Účastníci ochutnají až 25 testovacích vzorků (bez přídavku nebo s různými kořením v různých koncentracích).
Mezi každým vzorkem je povinná přestávka jedné minuty, aby se snížila možná únava a umožnil čas na vyčištění patra.
Metoda QDA spočívá v tom, že účastníci hodnotí předem definované senzorické atributy (např.
intenzitu slané chuti) na stupnici VAS 0-100.
Během hodnocení vzorku budou účastníci instruováni, aby vložili celý vzorek do úst, podrželi ho, převalovali po dobu 5 sekund před spolknutím a poté ohodnotili intenzitu chuti vzorku označenou od 'nízká' (0) do 'vysoká' (100) na stupnici v Compusense.
Podáváno během sezení 4, 5 a 6. Každé hodnocení trvá 1 hodinu. Mezi každým vzorkem je 1minutová pauza mezi podněty pro očištění patra.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník týkající se zdraví a životního stylu pro posouzení způsobilosti podle kritérií pro zařazení/vyloučení.
Časové okno: Toto se provádí při screeningové návštěvě, pouze 1×. Dokončení trvá 15 minut.
Toto slouží k vyhodnocení způsobilosti účastníků pro studii. Sekce A: Informace o účastníkovi, Sekce B: Lékařská a zdravotní anamnéza, Sekce C: Životní styl a strava. Sekce A, B a C jsou otázky, na které se odpovídá "Ano" nebo "Ne". Sekce D: Fyzická aktivita, kde účastníci vybírají pouze jeden popis, který nejlépe vystihuje jejich obvyklou fyzickou aktivitu ve volném čase za poslední 3 měsíce.
Toto se provádí při screeningové návštěvě, pouze 1×. Dokončení trvá 15 minut.
3denní záznamy o jídle
Časové okno: Podává se jednou během celé studie. Zaznamenejte 3 dny příjmu potravy (přes 72 hodin). Záznam může trvat od 5 do 15 minut pro každé zaznamenané jídlo (doba záznamu závisí na tom, kolik jídel se má v daný den zaznamenat)
Dietární příjem bude hodnocen zaznamenáváním všech potravin a nápojů konzumovaných během 3 po sobě jdoucích dnů, obvykle včetně 2 pracovních dnů a 1 víkendového dne. Účastníci budou zaznamenávat všechny konzumované potraviny a nápoje pomocí běžných kuchyňských měr.
Podává se jednou během celé studie. Zaznamenejte 3 dny příjmu potravy (přes 72 hodin). Záznam může trvat od 5 do 15 minut pro každé zaznamenané jídlo (doba záznamu závisí na tom, kolik jídel se má v daný den zaznamenat)
Škála hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS)
Časové okno: Podává se jednou v průběhu studie. Každá položka trvá přibližně 1–2 minuty.
Škála hodnocení gastrointestinálních symptomů (GSRS) je validovaný, samovyplňovací dotazník používaný k posouzení závažnosti gastrointestinálních symptomů. Skládá se z 15 položek rozdělených do pěti symptomatických domén: reflux, bolesti břicha, zažívací potíže, průjem a zácpa. Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově škále od 1 (žádné nepohodlí) do 7 (velmi závažné nepohodlí). Vyšší skóre indikuje větší závažnost gastrointestinálních symptomů.
Podává se jednou v průběhu studie. Každá položka trvá přibližně 1–2 minuty.
Dotazník rady pro výživu a chuť k jídlu (CNAQ) - Hodnotí položky jako kvalita chuti k jídlu, sytost, hlad, chuť jídla a frekvence stravování na 5bodové Likertově škále (např. od „velmi špatné“ po „velmi dobré“). Často se používá celkové skóre.
Časové okno: Podává se pouze jednou v průběhu studie. Vyplnění každé položky trvá přibližně 1-2 minuty.
8bodový nástroj pro sebehodnocení chuti k jídlu používaný v klinickém výzkumu k posouzení stavu chuti k jídlu.
Podává se pouze jednou v průběhu studie. Vyplnění každé položky trvá přibližně 1-2 minuty.
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) - položky sebehodnocení, kombinované pro vytvoření 7 dílčích skóre, které umožňují získat celkové PSQI skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku
Časové okno: Podává se pouze jednou v průběhu studie. Každá položka zabere asi 1-2 minuty k dokončení
Validovaný, samostatně vyplňovaný dotazník používaný k hodnocení subjektivní kvality spánku a poruch spánku během předchozího 1 měsíce.
Podává se pouze jednou v průběhu studie. Každá položka zabere asi 1-2 minuty k dokončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvýšený krevní tlak

Klinické studie na Kontrolní kaše bez dochucovadel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit