Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumrike Krydderblandinger som Forener Helse og Smak (Scout)

5. februar 2026 oppdatert av: Darel Toh, Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Sodiumrike Krydderblandinger som Forener Helse og Smak

Denne forskningen tar sikte på å utvikle en evidensbasert klassifisering for natriumrike krydder (natremisk indeks) basert på deres CVD-relaterte risikoer. Det antas at den akutte kardiovaskulære og fysiologiske responsen (effektivt ekstrapolert til langsiktige CVD-risikoer) til måltider tilberedt med ulike natriumrike krydder kan utnyttes for utviklingen av en slik indeks som systematisk vil klassifisere natriumrike krydder basert på risikoen de utgjør for kardiovaskulær helse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyt blodtrykk er den fremste risikofaktoren for hjerte- og karsykdommer (CVD) hos eldre voksne. Mens absolutte reduksjoner i natriuminnhold i kosten fortsatt er avgjørende for forebygging, må effektiv langsiktig håndtering ta hensyn til sensorisk effektivitet og aksept, sammen med de tilsvarende helseeffektene. I Asia er dette fenomenet særegent på grunn av en genetisk predisposisjon i befolkningen for saltsensitivitet (økt risiko), og en distinkt matkultur preget av regionale krydderblandinger (f.eks. søysaus, fermentert bønnebasert pasta).

Målet med denne forskningen er å utvikle en evidensbasert klassifisering for natriumrike krydderblandinger (natremisk indeks) basert på deres CVD-relaterte risikoer. Opplevd saltintensitet påvirkes av faktorer utover den totale mengden natrium som inntas (f.eks. smakforsterkere som MSG, smakssynergi osv.).

Tilsvarende, mens høyt blodtrykk predisponeres av overdreven natriuminntak, tyder økende bevis også på den potensielle rollen til bioaktive forbindelser og ingredienser (inkludert noen identifisert fra asiatiske krydderblandinger f.eks. krydder, soya-deriverte flavonoider) som kan utløse kardioprotektive egenskaper.

I motsetning til generelle anbefalinger som kun fokuserte på absolutt natriumreduksjon, må bærekraftige løsninger samtidig adressere bekymringer rundt langsiktig helse og forbrukeraksept.

Likeledes den veletablerte glykemiske indeksen, antas det at utviklingen av en natremisk indeks, designet for å evaluere og klassifisere natriumrike krydderblandinger i henhold til deres risiko for hjerte- og karhelse, vil tjene som en vital, først på sitt slag strategi som pålitelig kan veilede folkehelseanbefalinger, og lede neste generasjons innovasjoner i mat- og ernæringsnæringen. Den foreslåtte forskningen er delt inn i to hoveddeler som vil undersøke i detalj tre natriumrike krydderblandinger som vanligvis brukes i asiatiske kjøkken: lys søysaus (krydderblanding 1), fermentert bønnebasert pasta (krydderblanding 2), og bordsalt (kontroll), fra sensoriske og helsemessige perspektiver

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ≥ 50, < 75 år gammel
  2. Mann eller postmenopausal kvinne (selvrapportert)
  3. ≥ 50 kg kroppsvekt
  4. Systolisk blodtrykk (≥ 130, < 160 mmHg) eller diastolisk blodtrykk (≥ 85, < 100 mmHg)
  5. Villig og i stand til å følge intervensjonsprotokollen
  6. Evne til å identifisere grunnleggende smaker (bestemt av smaksdiskrimineringstest)
  7. Engelsktalende

Eksklusjonskriterier:

  1. Foreskrevet og tar medisiner som kan påvirke studieutfallene (f.eks. for blodtrykkskontroll, blodfortynnende medisiner etc.) i samråd med studielege (professor Melvin Leow) og hovedforsker (Dr. Darel Toh)
  2. Type 1 eller type 2 diabetes mellitus (dvs. faste blodsukker ≥ 7,0 mmol/L eller HbA1c ≥ 6,5 %)
  3. Tar kosttilskudd som kan påvirke studieutfallene én måned før første besøk i samråd med studielege, hovedforsker og studieteam
  4. Fedme (BMI ≥ 27,5 kg/m²)
  5. Historie eller kjent nåværende diagnose av hematologiske (G6PD og koagulasjonsforstyrrelser), leversykdommer (hepatitt B og C), nyresykdommer, gastrointestinale eller andre relevante sykdommer/forstyrrelser som kan påvirke de aktuelle utfallene i samråd med studielege, hovedforsker og studieteam
  6. Historie med arteriovenøs shunt eller mastektomi
  7. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger graviditet
  8. Historie eller nåværende diagnose av HIV og/eller tuberkulose
  9. Historie med alvorlig vasovagal synkope (bevisstløshet eller nær besvimelse) etter blodprøvetaking
  10. Narkotikamisbruk innen de siste 5 årene
  11. Overdreven alkoholforbruk > 2 porsjoner per dag (1 porsjon definert som 360 mL øl, 150 mL vin eller 45 mL brennevin)
  12. Røyking (sigarett, e-sigarett, sigar, pipe, vape)
  13. Deltar i regelmessig intens fysisk aktivitet (som definert av fysisk aktivitets spørreskjema-PAR)
  14. Allergisk eller intolerant mot intervensjonsmat
  15. Misliker eller er uvillig til å innta intervensjonsmat
  16. Fotofobi (følsomhet for intense lys og farger), spesielt for intense røde lys
  17. Har bihuleproblemer som påvirker smak og lukt
  18. Deltakelse i andre kliniske studier som kan påvirke studieutfallene
  19. En ASTAR-ansatt
  20. Et studieteammedlem eller deres nærmeste familiemedlem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgrøt uten tilbehør
Denne armen vil bestå av vanlig havregrøt som deltakerne skal konsumere.
Annen: Kontrollgrøt uten tilbehør
For å undersøke den akutte kardiovaskulære helse-responsen på vanlig havregrøt.
Eksperimentell: Gryte med lys soyasaus
Denne armen vil bestå av vanlig havregrøt med lett soyasaus som deltakerne skal konsumere.
Annen: Grøt med lett soyasaus
For å undersøke akutt kardiovaskulær helserespons på vanlig havregrøt med saltmatchet lett soyasaus
Eksperimentell: Grøt med fermentert bønnebasert pasta
Denne armen vil bestå av vanlig grøt med fermentert bønnefôr som deltakerne vil konsumere.
Annen: Grøt med gjæret bønnebasert pasta
For å undersøke akutt kardiovaskulær helserespons på grøt uten tilsatser sammenlignet med saltinnholdsmessig matchet fermentert bønnebasert pasta
Eksperimentell: Grøt med bordsalt
Denne armen vil bestå av vanlig havregrøt med bordsalt som deltakerne skal innta.
Annen: Grøt med bordsalt
For å undersøke akutt kardiovaskulær helse respons på vanlig havregrøt med saltmengde som tilsvarer bordssalt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endopat-vurdering
Tidsramme: EndoPAT-vurderinger, som vil tjene som det primære resultatmålet, vil bli målt med intervaller etter måltider (opptil 3 målinger) over 4 timer.
EndoPAT-test som vil måle endotelhelse og -funksjon ved utgangspunktet. EndoPAT-testen er en ikke-invasiv prosedyre som innebærer plassering av probber på hver pekefinger, etterfulgt av blodtrykksmansjett-inflasjon for målinger av arteriell tone og blodstrømsresponser (f.eks. EndoPAT-indeks).
EndoPAT-vurderinger, som vil tjene som det primære resultatmålet, vil bli målt med intervaller etter måltider (opptil 3 målinger) over 4 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulatorisk blodtrykk
Tidsramme: 24-timersperiode bestående av: Etter måltid 15 minutters intervaller (over 4 timer), 30 minutters intervall (etter 4 timer)
Den ambulante blodtrykksmonitoren vil bli festet og programmert for blodtrykksmålinger med forhåndsbestemte intervaller. Blodtrykksmålinger vil bli tatt med 15 minutters intervall under studiens varighet etter måltidet (4 timer), med 30 minutters intervall (etter 4 timer) når deltakeren er våken, og hver time når deltakerne sover. Under hver måling må deltakerne stå, sitte eller ligge stille, være avslappede og stille. Hvis de sitter, bør de holde føttene flatt på gulvet (ikke krysset).
24-timersperiode bestående av: Etter måltid 15 minutters intervaller (over 4 timer), 30 minutters intervall (etter 4 timer)
Smakstest-spørreskjema vurdert på en visuell analog skala fra "Bra" til "Dårlig"
Tidsramme: Testmåltidet inntas i løpet av 15 minutter. Ved slutten av 15 minuttene fylles det ut en spørreskjema om smaksopplevelse.
Palatabilitet appetitt spørreskjema, vurdert på en visuell analog skala. For å plassere en vertikal markering på den tykke linjen for å indikere hvordan personen føler seg i det øyeblikket som svar på ulike spørsmål. På hver ende av hver linje er beskrivelser som bør leses nøye før den vertikale linjen plasseres.
Testmåltidet inntas i løpet av 15 minutter. Ved slutten av 15 minuttene fylles det ut en spørreskjema om smaksopplevelse.
Serum og Plasma natrium og kalium
Tidsramme: Blod vil bli tatt ut ved tidspunktene t = 0 minutt (baselinje) og ved t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver økt
Serum og plasma som er samlet inn er til natrium- og kaliumvurdering
Blod vil bli tatt ut ved tidspunktene t = 0 minutt (baselinje) og ved t = 30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver økt
Subjektiv appetittspørreskjema
Tidsramme: t=0 minutt (utgangspunkt), og t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver økt.
Subjektiv appetittspørreskjema, vurdert på en 0-100 visuell analog skala. 0 tilsvarer "ikke i det hele tatt" og 100 tilsvarer "ekstremt". Spørsmål som vanligvis brukes er "Hvor sulten er du?" "Hvor mett er du?" "Hvor sterk er lysten din til å spise?" "Hvor mye mat tror du du kunne spise?"
t=0 minutt (utgangspunkt), og t=30, 45, 60, 120, 180, 240 minutter for hver økt.
Smaksskarphetstest
Tidsramme: Testen gjennomføres én gang i hver økt (5 økter). Hver test tar 20 minutter.
Sensorisk metode for å vurdere deltakerens gjenkjennelse-, deteksjons- og aversjonsterskel for søt, salt, umami, sur og bitter smak. Opptil 25 prøver (omtrent 10 millimeter hver) vil bli evaluert per testøkt.
Testen gjennomføres én gang i hver økt (5 økter). Hver test tar 20 minutter.
Ultralydskanning av karotis intima-media-tykkelse
Tidsramme: Ved baseline kun
Ultralydskanningen måler tykkelsen på karotis intima-media-lagene på siden av halsen, som er en markør for CVD-risiko
Ved baseline kun
Evaluering
Tidsramme: Administrert i løpet av økt 4, 5 og 6. Hver evaluering tar 1 time. Det er en 1-minutters pause mellom hver prøve for å rense smaksløkene.
Deltakerne vil smake opptil 25 prøver (uten tilsetning eller med ulike krydderier med varierende konsentrasjoner). En obligatorisk pause på ett minutt mellom hver stimulering håndheves mellom hver prøve for å redusere mulig tretthet og gi tid for ganeskyling. QDA-metoden innebærer at deltakerne vurderer forhåndsdefinerte sanseattributter (f.eks. salt smaksintensitet) på en 0–100 VAS-skala. Under prøvevurderingen vil deltakerne bli instruert til å plassere hele prøven i munnen, holde den inne, svelle den i 5 sekunder før de svelger, og deretter vurdere smaksintensiteten til prøven merket fra 'lav' (0) til 'høy' (100) på en skala i Compusense
Administrert i løpet av økt 4, 5 og 6. Hver evaluering tar 1 time. Det er en 1-minutters pause mellom hver prøve for å rense smaksløkene.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om helse og livsstil for å vurdere egnethet for inklusjons-/eksklusjonskriterier.
Tidsramme: Dette gjennomføres på screeningsbesøket, 1 gang kun. Tar 15 minutter å fullføre.
Dette er for å vurdere deltakerens egnethet for studien. Seksjon A: Deltakerinformasjon, Seksjon B: Medisinsk og helsehistorikk, Seksjon C: Livsstil og kosthold. Seksjon A, B og C er spørsmål med "Ja" eller "Nei" som skal besvares. Seksjon D: Fysisk aktivitet der deltakerne velger bare én beskrivelse som best representerer deres vanlige fysiske aktivitet på fritiden de siste 3 månedene.
Dette gjennomføres på screeningsbesøket, 1 gang kun. Tar 15 minutter å fullføre.
3-dagers matdagbok
Tidsramme: Administreres én gang gjennom hele studien. Registrer 3 dagers matinntak (over 72 timer). Registrering kan variere fra 5-15 minutter for hvert måltid som registreres (registreringsvarighet avhenger av hvor mange måltider som skal registreres for dagen)
Kostinntaket vil bli vurdert ved å dokumentere all mat og drikke som inntas over 3 påfølgende dager, vanligvis inkludert 2 hverdager og 1 helgedag. Deltakerne vil registrere all mat og drikke som inntas ved hjelp av husholdningsmål.
Administreres én gang gjennom hele studien. Registrer 3 dagers matinntak (over 72 timer). Registrering kan variere fra 5-15 minutter for hvert måltid som registreres (registreringsvarighet avhenger av hvor mange måltider som skal registreres for dagen)
Gastrointestinalt symptombedømmelsesskala (GSRS)
Tidsramme: Administrert en gang i løpet av studien. Tar omtrent 1-2 minutter å fullføre hvert punkt.
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) er et valideret, selvadministrert spørreskjema som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer. Det består av 15 elementer gruppert i fem symptomdomener: refluks, magesmerter, fordøyelsesproblemer, diaré og forstoppelse. Hvert element vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ingen ubehag) til 7 (svært alvorlig ubehag). Høyere poengsummer indikerer større gastrointestinal symptom alvorlighetsgrad.
Administrert en gang i løpet av studien. Tar omtrent 1-2 minutter å fullføre hvert punkt.
Council on Nutrition Appetite Questionnaire (CNAQ)- Vurder punkter som appetittkvalitet, metthetsfølelse, sultfølelse, smak på mat og spisefrekvens på en 5-punkts Likert-skala (f.eks. fra "svært dårlig" til "svært god"). En totalsum brukes ofte.
Tidsramme: Gis kun én gang i løpet av studien. Tar omtrent 1–2 minutter å fullføre hvert punkt.
Et 8-punkts selvrapportert appetittvurderingsverktøy brukt i klinisk forskning for å evaluere appetittstatus.
Gis kun én gang i løpet av studien. Tar omtrent 1–2 minutter å fullføre hvert punkt.
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - Selvvurderte elementer, kombinert for å generere 7 komponentskårer for å oppnå en global PSQI-skår fra 0 til 21, hvor høyere skårer indikerer dårligere søvnkvalitet
Tidsramme: Gis kun én gang i løpet av studien. Det tar omtrent 1–2 minutter å fullføre hvert element
Validert, selvadministrert spørreskjema brukt for å vurdere subjektiv søvnkvalitet og søvnforstyrrelser i løpet av den foregående 1 måned.
Gis kun én gang i løpet av studien. Det tar omtrent 1–2 minutter å fullføre hvert element

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-063

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forhøyet blodtrykk

Kliniske studier på Kontrollgrøt uten tilbehør

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere